دعوى قضائية رفعها مريضان مصابان بفيروس نقص المناعة البشرية من لويزيانا تستهدف شركة Gilead بسبب ترويجها لأدوية فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز التي تسبب ضررًا دائمًا للكلى والعظام وزيادة في قمع جلعاد لنسخة أكثر أمانًا من الدواء مع سمية أقل بكثير من أجل زيادة الأرباح وتوسيع مبيعات الدواء الأولي ، تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات ( "TDF").
اعرف المزيد قم بزيارة موقع hivlitigation.com
الإجراءات القانونية المرفوعة أمس وما قبل اليوم (7/27/18) في المحكمة الجزئية للولايات المتحدة ، والمنطقة الوسطى من لويزيانا والمنطقة الغربية من لويزيانا تشمل:
- إجراءات الإصابة الشخصية قدمها شخصان من لويزيانا مصابان بفيروس نقص المناعة البشرية عانوا من تلف في العظام والكلى نتيجة تناول جلعاد TDF (في جلعاد فيرياد) على الرغم من حقيقة أن الشركة كانت تعلم منذ عام 2001 أن جلعاد كانت "...مدركًا للمخاطر الجوهرية من استخدام Viread (لتلف الكلى وفقدان العظام) لكنه فشل في الكشف عن هذه المخاطر بشكل كامل للمدعي أو أطبائه ".
- وأن شركة جلعاد لديها عقار تينوفوفير ألافيناميدي بديل أكثر أمانًا ("تاف") تم إخماده عن عمد وخبث من السوق لزيادة أرباح العقار المخالف (TDF).
نيو أورلينز (27 يوليو ، 2018) قام مريضان من لويزيانا مصابان بفيروس نقص المناعة البشرية برفع دعاوى قضائية ضد الإصابة الشخصية شركة جلعاد للعلوم تسعى إلى تحميل شركة صناعة الأدوية في منطقة خليج سان فرانسيسكو المسؤولية عن الإجراءات المتعلقة بفشلها في تصحيح عيب معروف في تركيبة عقار تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات (TDF). يزعم المدعون أن إصاباتهم الجسدية الشديدة ، وتلف الكلى وفقدان كثافة العظام كانت ناجمة عن أدوية جلعاد TDF وأن شركة جلعاد طورت ولكنها حجبت بديلاً أكثر أمانًا ، وهو tenofovir alafenamide (TAF) ، والذي كان من الممكن أن يمنع إصاباتهم. يزعم كلا المدعين أن شركة Gilead فشلت في تحذيرهما من الآثار الجانبية الضارة لـ TDF وأساءت تمثيل فعالية TDF ومخاطره.
يدعي المدعي ويلي هيلز جونيور أن الدواء تسبب له في الإصابة بمرض الكلى المزمن. ادعى المدعي كريستوفر بييرو أن الدواء تسبب في فقدان شديد لكثافة العظام ونخر في كلا الوركين ، مما أدى إلى استبدال مفصل الورك عندما كان عمره 30 عامًا فقط.
تم رفع الدعويين القانونيين المنفصلين ولكن المتشابهين ، اللذين أعدتهما محامية رذرفورد القانونية ميشيل إم رذرفورد ، ومحامي لويزيانا جون أدكوك ، والمحامي الداخلي لمؤسسة الحرمين ، في محكمتين محليتين في الولايات المتحدة ، المقاطعات الغربية والوسطى في لويزيانا ، ( القضية رقم. 3: 18-cv-00718-SDD-EWD) نيابة عن السيد ويلي هيلز جونيور ، في المنطقة الوسطى ، و (الحالة 3: 18-cv-00975) نيابة عن السيد كريستوفر بييرو في المنطقة الغربية من لويزيانا. كلا المدعين يطالبون بإجراء محاكمات أمام هيئة محلفين. تقوم مؤسسة الحرمين بتمويل الدعوى ولن تتلقى أي استرداد مالي من الدعوى بما يزيد عن تكاليفها الفعلية.
وتلي القضية في وقت سابق ، قضايا مماثلة رُفِعت في المحكمة العليا لمقاطعة لوس أنجلوس بولاية كاليفورنيا [رقم القضية BC702302، مطالبات الضرر الشخصي؛ و القضية رقم BC 705063، وضعية الدعوى الجماعية]، ضد جلعاد على تينوفوفير. تؤكد كلتا المجموعتين من القضايا المدنية أن حماس جلعاد للحفاظ على أرباح الشركة وتعظيمها جاء على حساب صحة ورفاهية عملائها الذين تم وصفهم وأخذهم TDF ، والتي ، وفقًا للمرافعات الحالية ، كانت الشركة على علم منذ زمن بعيد. 2001:
عرفت جلعاد أن سمية TDF أدت إلى تلف الكلى والعظام ، حتى في المرضى الذين لا يعانون من مشاكل في الكلى أو العظام. كان لدى شركة جلعاد واجب مشاركة معرفتها الحصرية بالمخاطر والتحذير بشكل كاف من أي مخاطر معروفة أو معروفة علميًا مرتبطة باستخدام TDF. وبدلاً من ذلك ، أساءت جلعاد تمثيل سلامة وفوائد TDF وفشلت في تزويد الأطباء الوصفات الطبية ومرضاهم ، بما في ذلك المدعي وأطبائه ، بالمعلومات التي يحتاجونها لوصف أدوية جلعاد وتناولها بأمان ومعقول ".
"يجب أن تتحمل شركة جلعاد المسؤولية عن عدم طرح دواء بديل أفضل مع العلم أنه يتم تسليمه في متناول اليد. لا أفهم الأساس المنطقي وراء قرارهم ، لكنني سأشعر بآثار قرارهم لبقية حياتي " ويلي هيلز جونيور.
"حقيقة أن شركة جلعاد أعطت عن عمد نسخة رديئة من منتجها والتي كانوا يعرفون أنها تسببت في تلف الكلى وفقدان العظام للمرضى من أجل كسب المزيد من المال وتمديد براءة اختراعهم ، أمر حقير" مايكل وينشتاين ، رئيس مؤسسة الحرمين.
"هذان الإجراءان في لويزيانا ، على غرار الادعاءات المقدمة في كاليفورنيا ، يسعيان لتحقيق العدالة للأفراد الذين يعانون الآن من مشاكل صحية خطيرة بعد أخذ أفواج عقاقير فيروس نقص المناعة البشرية القائمة على TDF ، والتي قامت شركة Gilead بتسويقها وبيعها ، عندما علمت بوجود بديل أكثر أمانًا في TAF أفواج ، "قال آرتي بهيماني، محامي المدعين.
"يشرفني أن أمثل السادة هيلز وبييرو في جهودهما لتحقيق العدالة لكونها أضرار جانبية ناجمة عن استراتيجية جلعاد المتمثلة في وضع الأرباح باستمرار على صحة المريض" ، قال. ميشيل رذرفورد، محامي المدعين.
تؤكد الحالة (الحالات) أيضًا أن شركة جلعاد قامت عن عمد وبصورة ضارة بإخماد صيغتها البديلة والأحدث للدواء ، TAF ، من أجل إطالة عمر براءة الاختراع - ومبيعاتها - لأدويةها الحالية التي تتضمن TDF. حققت جلعاد أرباحًا صافية تزيد عن 18 مليار دولار في عام 2015.
مطالبات الضرر الشخصي ضد شركة جلعاد
تؤكد دعوى الإصابة الشخصية ضد شركة Gilead على المطالبات المتعلقة بما يلي: 1) قانون مسؤولية منتجات لويزيانا - عيب التصميم LSA RS 9: 2800.56 2) قانون مسؤولية منتجات لويزيانا - خرق الضمان الضمني LSA RS 9.2800.57 ، 3) قانون مسؤولية المنتجات في لويزيانا - خرق Express Warranty LSA RS 9.2800.58 and 4) خرق الضمان في الحظر ، مطالبة بانتهاك قوانين حماية المستهلك في لويزيانا.
فيما يتعلق بالضرر المحتمل الناجم عن TDF ، تؤكد مطالبة السيد هيلز للإصابة الشخصية ما يلي:
"... في الوقت الذي غادر فيه Viread الذي استخدمه المدعي سيطرة المدعى عليه ، كانت هناك تصميمات بديلة عملية ومجدية من شأنها أن تمنع و / أو تقلل بشكل كبير من مخاطر إصابات السيد هيلز دون الإضرار بالوظيفة المتوقعة أو المقصودة بشكل معقول للمنتج . كانت تصميمات البدائل الأكثر أمانًا هذه مجدية اقتصاديًا وتقنيًا ، وكان من الممكن أيضًا أن تمنع أو تقلل بشكل كبير من مخاطر إصابات السيدة هيلز دون الإضرار بشكل كبير بفائدة المنتج ".
كما أشارت إلى ما يلي:
"أكد المدعى عليه (جلعاد) صراحة أن Viread كانت آمنة للاستخدام المقصود منها وكما هو موضح بخلاف ذلك في هذه الشكوى. لم يتوافق Viread مع هذه التمثيلات الصريحة ، بما في ذلك ، على سبيل المثال لا الحصر ، التمثيل بأنه مقبول جيدًا في دراسات المريض والحيوان ، والتمثيل بأنه آمن ، والتمثيل بأنه لم يكن لديه مستويات عالية و / أو غير مقبولة من الآثار الجانبية الدائمة أو المزمنة مثل أمراض الكلى ، وأنه من شأنه أن يحسن الصحة ويحافظ على الصحة ويحتمل أن يطيل العمر ".
بشكل مفاجئ ، في أكتوبر 2004 ، أعلن جون سي مارتن ، الرئيس التنفيذي لشركة جلعاد ، "توقف الشركة برنامج التطوير الخاص بها" لشركة TAF ". ومع ذلك ، لم توقف جلعاد تطوير TAF. بدلاً من ذلك ، بين أكتوبر 2004 ومايو 2005 ، تقدمت جلعاد بطلب سبعة (7) براءات الاختراع المرتبطة به.
جلعاد ، علمت أن الاستمرار في بيع TDF ينطوي على خطر ضرر دائم وربما قاتل للكلى والعظام في المرضى الذين تم وصفهم وتناولهم للدواء. كما عرفت أن نسختها الأحدث البديلة ، TAF ، ستقلل من خطر السمية والأضرار التي تلحق بالكلى والعظام.
اعرف المزيد قم بزيارة موقع hivlitigation.com
الدعوى القضائية الفيدرالية السابقة بشأن جلعاد وتينوفوفير TDF / TAF
رفعت مؤسسة الحرمين دعوى قضائية منفصلة وسابقة في محكمة اتحادية في عام 2016 تسعى إلى تحميل شركة جلعاد المسؤولية عن أفعالها والتحريفات فيما يتعلق بـ TDF و TAF. أصدرت محكمة الاستئناف الفيدرالية في واشنطن العاصمة مؤخرًا حكمًا جائرًا وتعتزم مؤسسة الحرمين طلب المراجعة من قبل المحكمة العليا للولايات المتحدة. القضية هي القضية رقم 16-2475.
في مايو 2016 ، نشرت صحيفة لوس أنجلوس تايمز مقالاً في الصفحة الأولى ، "مسألة التوقيت: دعوى قضائية تدعي أن شركة جلعاد ساينس كان بإمكانها تطوير نسخة أقل ضررًا من علاج فيروس نقص المناعة البشرية عاجلاً " من قبل المراسل ميلودي بيترسن الذي دفعته الدعوى جزئياً.
في كشف مذهل في مقالتها عام 2016 ، ذكرت بيترسن:
وقال محامو الشركة (جلعاد) إن الشركة بلغة صارخة وردت في ملف قضائي حديث "لم يكن عليه واجب تطوير أو اختبار أو طلب الموافقة أو إطلاق منتجها الجديد في أي جدول زمني معين."
# # #
حول مؤسسة الإيدز للرعاية الصحية
مؤسسة إيدز للرعاية الصحية (AHF) ، أكبر منظمة عالمية لمكافحة الإيدز ، تقدم حاليًا الرعاية الطبية و / أو الخدمات لأكثر من 950,000،41 فرد في XNUMX دولة حول العالم في الولايات المتحدة ، وأفريقيا ، وأمريكا اللاتينية / الكاريبي ، ومنطقة آسيا / المحيط الهادئ ، وأوروبا الشرقية. لمعرفة المزيد حول AHF ، يرجى زيارة موقعنا على الإنترنت: www.aidshealth.org ، اعثر علينا على Facebook: www.facebook.com/aidshealth وتابعنا على Twitter: تضمين التغريدة
