النائب Alcee Hastings (ديمقراطية ، فلوريدا) ، 12 نائبًا أمريكيًا يحذرون شركة Gilead بشأن سعر "Quad"

In الدعم, الأخبار بواسطة AHF

قام عشرة من أعضاء الكونجرس بتوقيع خطاب إلى الرئيس التنفيذي لشركة Gilead جون سي مارتن يكتبون أنهم "منزعجون" من تقارير وسائل الإعلام التي تشير إلى أن شركة Gilead قد تفرض رسومًا تزيد على آلاف العقاقير الحالية لمكافحة الإيدز مقابل أحدث عقار لها يُعرف باسم "Quad" ؛ نحث أعضاء الكونجرس Gilead "... للنظر في استراتيجيات تسعير مستدامة لمنتجاتها من شأنها أن تساعد ... على توفير العلاج لأكبر عدد ممكن من الأفراد."

تشير الأبحاث إلى أن حبوب "جلياد" الجديدة المكونة من أربعة أدوية لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ، التي تُستخدم مرة واحدة يوميًا ، لا تمثل سوى تحسنًا هامشيًا مقارنة بالأدوية الموجودة ، ولكن من المتوقع أن تأتي بسعر تجاري باهظ

 واشنطن (14 أغسطس 2012) -مؤسسة إيدز للرعاية الصحية أشاد اليوم الولايات المتحدة الممثل Alcee L. Hastings (D ، FL 23 منطقة الكونجرس) ل خطاب لقد كتب - ووافق عليه العشرات من زملائه أعضاء الكونجرس جلعاد للعلوم الرئيس التنفيذي جون سي مارتن التي يصرح بها أعضاء الكونجرس هم "مضطرب" وفقًا لتقارير وسائل الإعلام التي تشير إلى أن شركة جلياد قد تفرض رسومًا تزيد آلافًا عن عقاقير الإيدز الموجودة مقابل أحدث عقاقير فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز المعروفة باسم "كواد". في الرسالة ، حث أعضاء الكونجرس شركة جلعاد أيضًا "... النظر في استراتيجيات تسعير مستدامة لمنتجاتها والتي من شأنها أن تسمح لـ ADAP بتوفير العلاج لأكبر عدد ممكن من الأفراد."

من بين زملائهم في الكونجرس المشاركين في الرسالة الموجهة إلى شركة جلعاد التي تحث على ضبط النفس بشأن تسعير أدوية فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ما يلي: إليانور هولمز نورتون، (د، واشنطن العاصمة)؛ كورين براون (D ، FL المنطقة الثالثة) ؛ سام فار (D، CA 17th District) ؛ لويس ف جوتيريز (المنطقة الرابعة IL) ؛ ماكسين ووترز (D، CA 35th District) ؛ لين سي وولسي (D، CA الحي السادس) ؛ جانيس دي شاكوسكي (D، IL 9th District) ؛ راؤول إم جريجالفا (د ، المنطقة السابعة من الألف إلى الياء) ؛ موريس د (D، NY 22nd District) ؛ لوسيل رويبال ألارد (D، CA 34th District) ؛ ديبي واسرمان شولتز (D، FL 20th District) و تيد دوتش (د ، المنطقة التاسعة عشر).

في الرسالة المؤرخة في 1 أغسطس 2012 ، كتب أعضاء الكونجرس:

"بصفتنا أعضاء في الكونجرس ملتزمون بضمان وصول الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز إلى العلاج المنقذ للحياة ، نكتب للتعبير عن قلقنا بشأن الآثار المترتبة على الزيادات الأخيرة في أسعار شركة جلياد لبعض الأدوية المضادة للفيروسات العكوسة في السوق التجارية على مساعدة أدوية الإيدز في بلادنا برنامج (ADAP). نفهم أنه في حين أن جلعاد لديها حاليًا تجميد في الأسعار ساري المفعول حتى عام 2013 للأدوية المقدمة إلى ADAP ، فإن سعر أدوية فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز في السوق التجارية أدى بشكل غير مباشر إلى تفاقم أزمة تمويل ADAP المستمرة. بالإضافة إلى ذلك ، نحن منزعجون من تقارير وسائل الإعلام التي تشير إلى أن شركة جلياد قد تتقاضى ما يصل إلى 34,000 دولار مقابل عقارها الجديد ، المعروف باسم "كواد" ، في السوق التجاري. ... لذلك ، نحث شركة Gilead على التفكير في استراتيجيات تسعير مستدامة لمنتجاتها والتي من شأنها أن تسمح لـ ADAP بتوفير العلاج لأكبر عدد ممكن من الأفراد ".

تشير التقارير الإخبارية الأخيرة إلى أن جون مارتن ، الرئيس التنفيذي لشركة Gilead ، هو عاشر أعلى رئيس تنفيذي مدفوع الأجر في أمريكا ، حيث بلغت أرباحه المبلغ عنها أكثر من 53 مليون دولار العام الماضي. نحن نحيي ونشكر الممثل هاستينغز وزملائه أعضاء الكونغرس على تقديرهم لمساهمات جلعاد في مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز على مر السنين ، ولكن أيضًا الكتابة مباشرة إلى السيد مارتن لحثه على أن يبدي جلعاد الآن بعض ضبط النفس لأنه يكلف الرباعي عندما طرحها في السوق في وقت لاحق من هذا العام مايكل وينشتاين، رئيس مؤسسة الرعاية الصحية لمرض الإيدز. "سيكون من غير المعقول - ولكن للأسف ، ليس غير متوقع تمامًا - إذا قامت شركة جلعاد بتسعير عقار كواد أعلى من الأدوية المماثلة الموجودة بالفعل في السوق ، لا سيما عندما يكون الرباعي مجرد تحسن هامشي مقارنة بالأدوية الأخرى الموجودة. على المدى الطويل ، ستكون تكلفة شركة Gilead لإنتاج Quad فعليًا جزءًا صغيرًا من سعر البيع ، مما يعني أن شركة Gilead يمكنها ضبط النفس على تسعير Quad مع تحقيق ربح هائل ".

في ختام الرسالة إلى مارتن ، كتب هاستينغز وزملاؤه أعضاء الكونغرس:

نحن نقدر تقديرا عاليا التزام جلعاد المستمر بتطوير عقاقير جديدة أكثر فعالية للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. ... نأمل مخلصين أن تدعم شركة Gilead ADAP في بلدنا من خلال النظر في تسعير أدوية فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز المستدام في السوق التجارية - خاصةً في Quad - بالإضافة إلى التخفيضات التكميلية في الأسعار والخصومات ، التي تعزز قدرة ADAPs على الصعيد الوطني لتقديم الأدوية المنقذة للحياة لجميع المحتاجين. يعتمد عليه آلاف الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ... "

خلفية عن "رباعية"                                                                                         

بحسب صحيفة نيويورك تايمز (الإيدز: تناول حبوب دواء جديدة مكونة من أربعة أدوية اختبارات يومية أفضل من الأنظمة الأخرى, بقلم دونالد ج.ماكنيل الابن ، 2 يوليو 2012): "حبة جديدة مرة واحدة في اليوم تجمع بين أربعة الإيدز أثبتت الدراسات أن العقاقير أفضل قليلاً من نظامين حاليين يتم تناولهما مرة واحدة يوميًا ، وفقًا للدراسات التي نُشرت في The Lancet الأسبوع الماضي. حبوب منع الحمل الجديدة ، المسماة Quad ، كان لها نفس معدل الآثار الجانبية تقريبًا ، على الرغم من اختلاف بعضها. على سبيل المثال ، يبدو أنه يسبب المزيد من الغثيان ولكن عدد أقل من الطفح الجلدي مقارنة بـ Atripla ، وهو حبوب شائعة مكونة من ثلاثة عقاقير. يبدو أنه يسبب مشاكل في الكلى أكثر من حبوب منع الحمل المكونة من أربعة أدوية ، لكن عددًا أقل من المرضى توقفوا عن تناولها ".

سيُطرح `` Quad '' في السوق في وقت لاحق من هذا العام ، ومن المرجح أن يكون سعره ضعف سعر أغلى عقار في تلك الولاية. برامج المساعدة في علاج الإيدز (ADAPs) شراء ، دون أن يمثل تحسنا ملحوظا عن الأدوية الحالية. وتواجه برامج التكيف الهيكلي المعززة في الولايات - التي توفر الأدوية المنقذة للحياة لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز للأمريكيين ذوي الدخل المنخفض - نقصًا في التمويل. اعتبارًا من 9 أغسطس 2012 ، كان هناك 1,125 فردًا على قوائم انتظار ADAP في سبع ولايات ، وفقًا لـ مشاهدة ADAP, منشور للتحالف الوطني لمديري الإيدز للدولة والأقاليم (NASTAD). يعد ارتفاع أسعار الأدوية من العوامل الرئيسية التي تسهم في أزمة ADAP الحالية - فالبرنامج ببساطة لا يستطيع توفير الأدوية لعدد متزايد من الأشخاص المحتاجين.

في حزيران (يونيو) ، ترددت دعوة مؤسسة الحرمين الشريفين "جلياد" لتسعير الرباعية بشكل معقول أمين صندوق ولاية كاليفورنيا بيل لوكير الذي أرسل أ خطاب إلى شركة Gilead ومقرها كاليفورنيا تحث الشركة على تحديد سعر أولي وهو "Quad" أي "...حساسة لصعوبات الموازنة الجارية للدولة ، " والتي سوف أيضا "... توفير الوسائل لإبقاء المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز على قيد الحياة وبصحة جيدة قدر الإمكان." في رسالته المؤرخة 18 يونيو 2012 والموجهة إلى جون مارتن ، الرئيس التنفيذي لشركة جلعادصرح أمين الصندوق لوكير أيضًا:  "... آمل أن تتقدم شركة Gilead في منحنى تسعير الأدوية وأن تحدد سعرًا لـ Quad الذي سيساعد في حماية السلامة المالية والأمن لـ ADAPs في كاليفورنيا وأماكن أخرى."

إن الزيادات الحادة في تكاليف أدوية الإيدز تغذيها الارتفاع الهائل في أسعار كل جيل جديد من الأدوية. بموجب القانون ، لا يمكن أن تزيد أسعار الأدوية المعدلة وراثيًا للأدوية الموجودة بأكثر من التضخم. ومع ذلك ، لا توجد قيود على سعر الأدوية الجديدة. لقد استغلت الشركات هذه الحقيقة ، حيث رفعت سعر منتجاتها الجديدة بعشرات الآلاف من الدولارات من أجل تعويض الخصومات التي يجب أن تقدمها إلى ADAPs وغيرها من البرامج.

لا يمكن أن يكون هذا الاتجاه أكثر وضوحًا: منذ عام 1995 ، ارتفع متوسط ​​سعر أدوية الإيدز الجديدة بنسبة 163٪.

رباعية'

حاليًا ، هناك العديد من الأدوية قيد التطوير والتي من شأنها أن تشكل تهديدًا كبيرًا على ADAPs إذا كان سعرها أعلى من الجيل الحالي من مضادات الفيروسات القهقرية. ومن أهمها جلعاد ساينس "ما يسمى ب" كواد ". يجمع Quad بين Truvada و Elvitegravir (مثبط متكامل يشبه Isentress لشركة Merck) و Cobicistat (معزز للدم مشابه لنورفير الذي يبلغ من العمر عشر سنوات). تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حاليًا بمراجعة طلب شركة Gilead للموافقة على نظام Quad ، ولكن من المتوقع أن يصل السوق في وقت ما من هذا العام. قد ينتهي الأمر بتكلفة رباعية ما يقرب من ضعف تكلفة شراء الأدوية الأكثر تكلفة من ADAP ، وفي بعض الحالات ثلاثة أو أربعة أضعاف تكلفة الأدوية الأخرى.

 # # #

مؤسسة إيدز للرعاية الصحية (AHF) ، أكبر منظمة عالمية لمكافحة الإيدز ، تقدم حاليًا الرعاية الطبية و / أو الخدمات لأكثر من 176,000 فرد في 27 دولة حول العالم في الولايات المتحدة وأفريقيا وأمريكا اللاتينية / الكاريبي ومنطقة آسيا / المحيط الهادئ وأوروبا الشرقية. لمعرفة المزيد عن مؤسسة الحرمين ، يرجى زيارة موقعنا على الإنترنت: www.aidshealth.org، تابعنا على Facebook: www.facebook.com/aidshealth وتابعنا على Twitter:aidshealthcare.

ستعمل عقاقير فيروس نقص المناعة البشرية العامة على توسيع شبكة العلاج في الولايات المتحدة
ارتفاع حالات الإصابة بمرض الزهري واثنتان من الأمراض المنقولة بالاتصال الجنسي في كاليفورنيا تثير القلق