ايه بي سي نيوز
بروس جيرك ، دكتوراه في الطب
16 تموز، 2012
• الغذاء والدواء أعلنت اليوم الموافقة على أول دواء لاستخدامه في الأشخاص غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) ، إلى منع انتقاله، والتي يسميها البعض علامة بارزة في مكافحة الإيدز.
العقار ، Truvada ، هو في الواقع مزيج من دوائين ويتم تصنيعه بواسطة Gilead Sciences، Inc. في فوستر سيتي ، كاليفورنيا. بينما تمت الموافقة على Truvada منذ عام 2004 كعلاج لأولئك المصابين بالفعل بفيروس نقص المناعة البشرية ، هذا هو الأول وقت الموافقة على أي دواء للوقاية قبل التعرض ، أو PrEP.
ووجدت الدراسة التي أدت إلى الموافقة على الدواء أن خطر انتقال العدوى بين الرجال الذين يمارسون الجنس مع رجال قد انخفض بأكثر من 40 في المائة. علاوة على ذلك ، فقد أظهر انخفاضًا بأكثر من 70 في المائة في خطر انتقال العدوى بين الأزواج من جنسين مختلفين حيث أصيب أحدهما بفيروس نقص المناعة البشرية بينما لم يكن الآخر مصابًا.
حذرت الدكتورة ديبرا بيرنكرانت ، مديرة قسم المنتجات المضادة للفيروسات في مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء ، من أنه "لا ينبغي استخدام عقار تروفادا بمفرده للوقاية من العدوى". "ومع ذلك ، عند استخدامه بالاقتران مع طرق الوقاية الأخرى ، مثل الممارسات الجنسية الآمنة ، والاستشارة ، والاختبار المنتظم لتحديد حالة العدوى ، فإن Truvada فعال في الحد من مخاطر انتقال العدوى."
وافق خبراء آخرون في هذا المجال على هذا التقييم.
قال الدكتور أنتوني س. فاوسي ، مدير شركة المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية. "ومع ذلك ، من الأهمية بمكان التأكيد على أن تروفادا باعتباره" الوقاية السابقة للتعرض "لا ينبغي اعتباره طريقة قائمة بذاتها ، ولكن يجب استخدامه بالاقتران مع استراتيجيات الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية الأخرى المثبتة."
لم يكن الجميع في صالح الموافقة. انتقدت مؤسسة الإيدز للرعاية الصحية ، وهي منظمة عالمية تشارك في توفير العلاج لمرضى الإيدز / فيروس نقص المناعة البشرية ، بشدة هذه الخطوة ، ووصفتها بأنها غير مسؤولة وقالت إن موافقة تروفادا على هذا الاستخدام ستقوض جهود الوقاية الحالية.
تساءل رئيس مؤسسة الحرمين مايكل وينشتاين عما إذا كانت حقيقة أن الدعم المقدم للمشاركين في الدراسة - مثل الاختبار الشهري لفيروس نقص المناعة البشرية والاستشارة المكثفة - لن يكون متاحًا لعامة الناس سيؤدي إلى انخفاض الالتزام بنظام الدواء ، وبالتالي إلى تطوير الدواء- سلالات مقاومة. وحذر وينشتاين كذلك من أن الآثار الجانبية للدواء على الكلى والعظام قد تستحق القبول في المرضى الذين يحتاجون إلى العلاج من فيروس نقص المناعة البشرية ، لكنهم لا يستحقون المخاطرة على الأفراد الأصحاء.
وقال "اليوم يمثل كارثة في تاريخ الإيدز في أمريكا".
بينما انتقدت مؤسسة الحرمين الموافقة ، قال عدد من الخبراء إن هناك العديد من الأشخاص المعرضين لخطر كبير والذين لا يستخدمون الواقي الذكري ولكنهم قد يتناولون حبوب منع الحمل بشكل يومي.
قال الدكتور جويل جالانت من مركز جونز هوبكنز للصحة العالمية: "لقد قيل إن PrEP أغلى بكثير من الواقي الذكري ، لكنه أرخص بكثير من علاج فيروس نقص المناعة البشرية مدى الحياة". "إذا تمكنا من توجيه PrEP إلى الأشخاص الأكثر عرضة للخطر ، فمن المحتمل أن يكون PrEP فعالاً من حيث التكلفة."
