في سباق لإنشاء لقاح ، قامت بعض البلدان ، مثل الصين وروسيا ، بتسريع عملية التطوير من خلال التخلي عن التجارب السريرية المطولة للقاحات في المراحل المتأخرة. في حالة طوارئ الصحة العامة العالمية ، قد يبدو هذا كخطوة ضرورية ، لكنه يأتي مع مخاطر جسيمة.
تدعو أكبر منظمة عالمية لمكافحة الإيدز مجتمع الصحة العامة العالمي والحكومات إلى توخي الحذر والعناية الواجبة في اللقاحات المرشحة للتتبع السريع للوقاية من COVID-19.
واشنطن (26 أغسطس 2020) مؤسسة الرعاية الصحية لمكافحة الإيدز (مؤسسة الحرمين) ، أكبر منظمة عالمية لمكافحة الإيدز ، تدعو مجتمع الصحة العامة العالمي والحكومات إلى توخي الحذر والعناية الواجبة في اللقاحات المرشحة للتتبع السريع للوقاية من COVID-19.
منذ بداية الوباء ، أصيب COVID-19 بالعدوى 24 مليون وادعى الناس 821,654 الأرواح. لا يمكن التقليل من الآثار المدمرة للوباء على جميع جوانب النشاط البشري. من المرجح أن يكون تأثير الفيروس على الصحة العامة والاقتصاد العالمي والسياسة والمؤسسات المدنية محسوسًا لأجيال. وسط هذه الأزمة ، فإن احتمال وجود لقاح فعال لـ COVID-19 يحمل وعدًا واعدًا بإنهاء الوباء بشكل تدريجي.
ولكن في سباق لإيجاد لقاح ، فإن بعض البلدان مثل الصين و روسيا، تسريع عملية التطوير من خلال التخلي عن التجارب السريرية المطولة للقاحات في المراحل المتأخرة. في حالة طوارئ الصحة العامة ، قد يبدو هذا خطوة ضرورية ، لكنه يأتي مع مخاطر جسيمة.
قال رئيس مؤسسة الحرمين الشريفين "الرغبة في النضال من أجل المدافعين الذين يضطرون إلى العيش للمطالبة بإجراء تجارب سريرية متسارعة وتتبع سريع للعلاج في الأيام الأولى لوباء الإيدز". مايكل وينشتاين. تم رسم العديد من أوجه التشابه المفيدة والقابلة للتطبيق بين الاستجابة العالمية للإيدز والاستراتيجيات للسيطرة على COVID-19. ومع ذلك ، في حالة التسرع في تتبع اللقاح ، يكون الوضع مختلفًا. عندما كنا نكافح من أجل العلاج المبكر المضاد للفيروسات القهقرية (ART) ، كان الناس يموتون مثل الذباب - كان من الضروري الحصول على علاج عاجل لمحاولة وقف عدد لا يحصى من الوفيات. بالنسبة لـ COVID-19 ، فإن الوضع مروع ، لكن معدل الوفيات أقل بكثير مما كان عليه في أيام ما قبل العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية - وسيكون لقاح سريع التتبع للوقاية وليس العلاج المنقذ للحياة. إن الحاجة إلى تجاوز إجراءات السلامة القياسية ليست هنا فقط لضمان تعريض صحة الناس للخطر من خلال لقاح متسرع ".
بشكل نموذجي دورة تطوير اللقاح، عادةً ما تتبع تجارب الفعالية والسلامة الأولية على نطاق صغير على الحيوانات والبشر تجارب سريرية واسعة النطاق وعشوائية خاضعة للتحكم الوهمي تضم آلاف الأشخاص على مدى سنوات. تم تصميم هذه الخطوة النهائية والأكثر صرامة للتأكيد بدرجة عالية من اليقين ما إذا كان اللقاح آمنًا وفعالًا على مستوى السكان.
لقد أنقذت اللقاحات ملايين الأرواح في جميع أنحاء العالم من الموت والعجز والمرض. كان الجدري ، الذي عادة ما يقتل 30 ٪ من المرضى المصابين تم القضاء عليه في السبعينيات بفضل لقاح فعال. شلل الأطفال هو مرض يصيب الأطفال في المقام الأول بالشلل القضاء في أجزاء كثيرة من العالم نتيجة حملة تلقيح منسقة امتدت لعقود.
سنوي لقاحات الانفلونزا إنقاذ الآلاف من الأرواح و فيروس الورم الحليمي البشري لقاح يمنع آلاف حالات سرطان عنق الرحم كل عام. ليس هناك شك في أن اللقاحات تنقذ الأرواح وتكون آمنة عندما يتم قضاء الوقت الكافي في اختبارها ودراستها قبل أن تصبح متاحة للجمهور.
يتحدث سجل سلامة اللقاحات عن مدى نجاح عملية التطوير والموافقة. لم يكن هناك سوى عدد قليل من الأحداث الضائرة الخطيرة للقاحات في التاريخ الحديث ، لكن هذه الأحداث تؤكد حقيقة أن هناك مخاطر مرتبطة باللقاحات.
أكثر المثال الأخير يتضمن لقاح سانوفي باستور لحمى الضنك الذي تم طرحه في الفلبين في عام 2016. بعد حوالي عام من إطلاقه ، عندما تم تطعيم 800,000 طفل فلبيني بالفعل ، أقر سانوفي باستير أن اللقاح زاد من خطر دخول الأطفال إلى المستشفى من قبل. تعرضت لحمى الضنك قبل التطعيم. توفي العديد من الأطفال الذين تم تطعيمهم بعد تطوير شكل أكثر حدة من حمى الضنك. وأدى الحادث بدوره إلى حالة من الذعر العام وتفشي مرض الحصبة ، بسبب تزايد إحجام الآباء عن تطعيم أطفالهم.
آخر مثال التي تنطوي على حملة تطعيم واسعة النطاق وقعت في عام 1976 في الولايات المتحدة. بعد أن تم تطعيم 40 مليون أمريكي بلقاح أنفلونزا الخنازير ، قرر مسؤولو الصحة الفيدرالية سحب اللقاح لأنه مرتبط بزيادة طفيفة في خطر الإصابة باضطراب عصبي يسمى متلازمة غيلان باريه.
على الرغم من عدد قليل من أحداث اللقاح السلبية التي حدثت في الماضي ، هناك العديد من اللقاحات التي أنقذت أرواحًا لا تعد ولا تحصى ؛ ومع ذلك ، فإن التطوير السريع للقاح يزيد من مخاطر النتائج الصحية السلبية غير المتوقعة. وبغض النظر عن أي أسباب اقتصادية أو سياسية قد تكون لدى الحكومات والشركات الخاصة في كونها أول من يطور لقاحًا فعالًا لفيروس كورونا ، فإن هذا الجهد مفهوم على أسس إنسانية - حيث يعاني ملايين الأشخاص ، ويموت الآلاف - ولكن باتباع لقاح راسخ عمليات الموافقة أمر حتمي.
"ثقة الجمهور في المؤسسات الصحية العالمية والوطنية أمر حيوي للعالم - وبدونها لا يمكن أن تكون هناك صحة عامة. في إطار الاندفاع لتطوير لقاح COVID-19 من خلال اتباع طرق مختصرة لتجاوز التجارب السريرية الصارمة ، تخاطر الحكومات بشكل متهور بحياة ملايين الأشخاص ، إلى جانب ثقتها في المؤسسات التي تدعم الهيكل الكامل للرعاية الصحية والأمن الصحي العالمي ، " الدكتور خورخي سافيدرا، المدير التنفيذي لمعهد AHF العالمي للصحة العامة بجامعة ميامي. "نحن نحث مجتمع الصحة العامة العالمي ، وصناعة الأدوية والحكومات على التحلي بالشفافية بشأن المخاطر والمجهول في تطوير لقاح COVID-19. يجب عليهم متابعة التطوير السريع للقاح لصالح البشرية ، مع اتباع بروتوكولات التجارب السريرية التي أثبتت جدواها ، لضمان أعلى مستوى ممكن من سلامة اللقاح وفعاليته ".
