في سباق لإنشاء لقاح ، قامت بعض البلدان ، مثل الصين وروسيا ، بتسريع عملية التطوير من خلال التخلي عن التجارب السريرية المطولة للقاحات في المراحل المتأخرة. في حالة طوارئ الصحة العامة العالمية ، قد يبدو هذا كخطوة ضرورية ، لكنه يأتي مع مخاطر جسيمة.
تدعو أكبر منظمة عالمية لمكافحة الإيدز مجتمع الصحة العامة العالمي والحكومات إلى توخي الحذر والعناية الواجبة في اللقاحات المرشحة للتتبع السريع للوقاية من COVID-19.
واشنطن (26 أغسطس 2020) تدعو مؤسسة الرعاية الصحية لمرضى الإيدز ( AHF )، وهي أكبر منظمة عالمية لمكافحة الإيدز، مجتمع الصحة العامة العالمي والحكومات إلى توخي الحذر والحرص في تسريع تطوير اللقاحات المرشحة للوقاية من كوفيد-19.
منذ بداية الجائحة، أصاب فيروس كوفيد-19 ما مجموعه 24 مليون شخص، وأودى بحياة 821,654 شخصًا. ولا يمكن التقليل من شأن الآثار المدمرة للجائحة على جميع جوانب الحياة البشرية. ومن المرجح أن يستمر تأثير الفيروس على الصحة العامة والاقتصاد العالمي والسياسة والمؤسسات المدنية لأجيال قادمة. وفي خضم هذه الأزمة، يبعث احتمال التوصل إلى لقاح فعال لكوفيد-19 بأمل كبير في إنهاء الجائحة تدريجيًا.
لكن في سباق محموم لتطوير لقاح، سارعت بعض الدول، كالصين وروسيا ، إلى تسريع عملية التطوير بالتخلي عن التجارب السريرية المطولة في المراحل الأخيرة. قد يبدو هذا الإجراء ضرورياً في حالات الطوارئ الصحية العامة، ولكنه ينطوي على مخاطر جسيمة.
قال مايكل واينشتاين ، رئيس مؤسسة الإيدز الأمريكية: "إنّ الدافع القويّ للدفاع عن الأحياء دفع المدافعين عن حقوق الإنسان إلى المطالبة بتسريع التجارب السريرية وتسريع وتيرة العلاج في الأيام الأولى لوباء الإيدز. وقد تمّ عقد العديد من المقارنات المفيدة والقابلة للتطبيق بين الاستجابة العالمية للإيدز واستراتيجيات السيطرة على كوفيد-19. ومع ذلك، فإنّ الوضع مختلف في حالة التسرّع في تطوير لقاح. فعندما كنّا نناضل من أجل العلاج المبكر بمضادات الفيروسات القهقرية، كان الناس يموتون بأعداد كبيرة، وكان من الضروري الحصول على علاج عاجل لمحاولة وقف عدد لا يحصى من الوفيات. أما مع كوفيد-19، فالوضع خطير، لكنّ معدل الوفيات أقل بكثير ممّا كان عليه قبل ظهور العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية، وسيكون اللقاح المُعجّل للوقاية، وليس لعلاج إنقاذ الأرواح. إنّ الحاجة إلى تجاوز إجراءات السلامة القياسية غير مبررة لتعريض صحة الناس للخطر من خلال لقاح مُعجّل."
في دورة تطوير اللقاحات النموذجية، عادةً ما تتبع التجارب الأولية صغيرة النطاق لاختبار الفعالية والسلامة على الحيوانات والبشر تجارب سريرية واسعة النطاق، عشوائية، مُراقبة باستخدام دواء وهمي، تشمل آلاف الأشخاص على مدى سنوات. صُممت هذه الخطوة النهائية، وهي الأكثر صرامة، للتأكد بدرجة عالية من اليقين من سلامة اللقاح وفعاليته على مستوى السكان.
أنقذت اللقاحات ملايين الأرواح حول العالم من الموت والإعاقة والمرض. فقد تم القضاء على الجدري، الذي كان يودي بحياة 30% من المصابين به، في سبعينيات القرن الماضي بفضل لقاح فعال. كما تم القضاء على شلل الأطفال، وهو مرض مُعِيق يصيب الأطفال بشكل رئيسي، في أجزاء كثيرة من العالم نتيجة لحملة تطعيم مُنسقة استمرت لعقود.
تساهم التطعيمات السنوية ضد الإنفلونزا في إنقاذ آلاف الأرواح، كما يقي لقاح فيروس الورم الحليمي البشري من آلاف حالات سرطان عنق الرحم سنويًا. لا شك أن اللقاحات تنقذ الأرواح وتكون آمنة عند تخصيص الوقت الكافي لاختبارها ودراستها قبل طرحها للجمهور.
يتحدث سجل سلامة اللقاحات عن مدى نجاح عملية التطوير والموافقة. لم يكن هناك سوى عدد قليل من الأحداث الضائرة الخطيرة للقاحات في التاريخ الحديث ، لكن هذه الأحداث تؤكد حقيقة أن هناك مخاطر مرتبطة باللقاحات.
أحدث مثال على ذلك يتعلق بلقاح سانوفي باستور لحمى الضنك، الذي طُرح في الفلبين عام ٢٠١٦. بعد نحو عام من إطلاقه، وبعد تطعيم ٨٠٠ ألف طفل فلبيني، أقرت سانوفي باستور بأن اللقاح يزيد من خطر دخول الأطفال الذين لم يتعرضوا لحمى الضنك قبل التطعيم إلى المستشفى. توفي العديد من الأطفال الذين تلقوا اللقاح بعد إصابتهم بنوع حاد من حمى الضنك. أدى هذا الحادث بدوره إلى حالة من الذعر العام وتفشي الحصبة، نتيجة لتزايد عزوف الآباء عن تطعيم أطفالهم.
وثمة مثال آخر يتعلق بحملة تطعيم واسعة النطاق حدث في عام 1976 في الولايات المتحدة. فبعد تطعيم 40 مليون أمريكي بلقاح إنفلونزا الخنازير، قرر مسؤولو الصحة الفيدراليون سحب اللقاح لارتباطه بزيادة طفيفة في خطر الإصابة باضطراب عصبي يُسمى متلازمة غيلان-باريه.
على الرغم من عدد قليل من أحداث اللقاح السلبية التي حدثت في الماضي ، هناك العديد من اللقاحات التي أنقذت أرواحًا لا تعد ولا تحصى ؛ ومع ذلك ، فإن التطوير السريع للقاح يزيد من مخاطر النتائج الصحية السلبية غير المتوقعة. وبغض النظر عن أي أسباب اقتصادية أو سياسية قد تكون لدى الحكومات والشركات الخاصة في كونها أول من يطور لقاحًا فعالًا لفيروس كورونا ، فإن هذا الجهد مفهوم على أسس إنسانية - حيث يعاني ملايين الأشخاص ، ويموت الآلاف - ولكن باتباع لقاح راسخ عمليات الموافقة أمر حتمي.
"إن ثقة الجمهور في المؤسسات الصحية العالمية والوطنية أمرٌ حيويٌّ للعالم، فبدونها لا يمكن تحقيق الصحة العامة. وفي خضمّ التسرّع في تطوير لقاح لكوفيد-19 عبر اختصار الإجراءات وتجاوز التجارب السريرية الصارمة، تُعرّض الحكومات حياة الملايين للخطر، فضلًا عن ثقتهم في المؤسسات التي تُشكّل أساس نظام الرعاية الصحية والأمن الصحي العالمي"، هذا ما صرّح به الدكتور خورخي سافيدرا ، المدير التنفيذي لمعهد الصحة العامة العالمي التابع لمؤسسة الصحة الأمريكية في جامعة ميامي. وأضاف: "نحثّ مجتمع الصحة العامة العالمي، وشركات الأدوية، والحكومات على التحلّي بالشفافية بشأن المخاطر والجوانب المجهولة في تطوير لقاح لكوفيد-19. وعليهم السعي الحثيث لتطوير اللقاح بما يخدم مصلحة البشرية، مع الالتزام ببروتوكولات التجارب السريرية المُثبتة، لضمان أعلى مستوى ممكن من سلامة اللقاح وفعاليته".
