اعتبارًا من يناير 2018 ، رفعت شركة Gilead سعر علاجاتها لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز Truvada و Genvoya و Descovy 6.9٪ ، على الرغم من حقيقة أن براءة اختراع tenofovir ، المكون الرئيسي لجميع العلاجات الثلاثة ، انتهت في منتصف ديسمبر.
في تشرين الأول (أكتوبر) ، مع اقتراب انتهاء صلاحية براءة الاختراع ، دعت مؤسسة الحرمين شركة جلياد لتخفيض أسعار الأدوية القائمة على عقار تينوفوفير ، بما في ذلك عقار تروفادا ، بنسبة 90٪. لقد نجحت شركة الأدوية التي تواجه تحديات أخلاقية في جني المليارات من العقار منذ الموافقة المبدئية لإدارة الغذاء والدواء ، بينما سعت في الوقت نفسه إلى `` الخضرة '' والتلاعب في عملية تمديد براءات الاختراع. AHF يجدد دعوته لخفض 90٪.
لوس انجليس (8 يناير 2018) مؤسسة الرعاية الصحية للإيدز (AHF)، أكبر منظمة عالمية لمكافحة الإيدز وناقدًا صريحًا لتسعير الأدوية الجامح وتربح المخدرات ، انتقد اليوم جلعاد العلوم، وشركة على ارتفاع الأسعار الذي تم وضعه مؤخرًا بنسبة 6.9٪ على ثلاث علاجات رئيسية لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز على الرغم من حقيقة أن براءة اختراع أحد المكونات الرئيسية لكل علاج - تينوفوفير - انتهت صلاحيتها في منتصف ديسمبر.
وصفت AHF أحدث إجراءات تسعير لشركة Gilead بأنها خطوة مخزية من قبل ما وصفه أحد الخبراء بأنه "ربما تكون شركة الأدوية الأكثر تحديًا من الناحية الأخلاقية" ، في الفيلم الوثائقي لتسعير الأدوية ، "أموالك أو حياتك."
في تشرين الأول (أكتوبر) 2017 ، مع اقتراب انتهاء صلاحية براءة الاختراع لشركة Gilead ، دعت مؤسسة AHF شركة Gilead إلى خفض سعر أنظمة الأدوية القائمة على عقار tenofovir - بما في ذلك Truvada - بنسبة تصل إلى 90٪.
حققت شركة الأدوية في كاليفورنيا المليارات من مبيعات الأدوية التي تعتمد على tenofovir منذ أن وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لأول مرة على شركة Gilead's tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ، والتي تحمل علامة تجارية باسم Viread، في 26 أكتوبر 2001. انتهت صلاحية براءة الاختراع هذه في 15 ديسمبر 2017 ، مع انتهاء صلاحية براءة اختراع نسخة طب الأطفال من الدواء في أوائل عام 2018. سعت شركة Gilead في نفس الوقت إلى `` الخضرة '' والتلاعب في عملية تمديد براءة الاختراع.
وقال: "إنه أمر غريب أن رفعت شركة جلعاد سعر Truvada بنسبة 6.9٪ على الرغم من حقيقة أنها الآن خارج براءة الاختراع والعلامة التجارية" مايكل وينشتاين، رئيس مؤسسة الرعاية الصحية لمرض الإيدز. "هذا علاج منقذ للحياة لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز وقد جنوه بالفعل المليارات ويحاولون الآن الضغط على البئر حتى يجف. أيضًا ، إذا كانت شركة Gilead ملتزمة حقًا بتوفير وتعزيز الوصول إلى Truvada لاستخدامها كوسيلة وقائية قبل التعرض أو PrEP لمنع إصابة الأفراد غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، فمن غير المعقول بالنسبة لهم فرض هذا السعر الباهظ على دواء عام الآن. ندعو الإيدز والمجموعات المجتمعية الأخرى في جميع أنحاء البلاد للانضمام إلينا في دعوة شركة جلياد إلى خفض أسعارها ، وكذلك تجديد دعوتنا في أكتوبر / تشرين الأول إلى شركة جلياد لتخفيض سعر أنظمة الأدوية التي تعتمد على تينوفوفير - بما في ذلك تروفادا - بنسبة 90٪ أيضًا كما هو الحال في العلاجات المركبة الأخرى باستخدام tenofovir التي تصنعها شركة Gilead بالشراكة مع شركات مثل BMS و Janssen ".
منذ موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على العقار في عام 2001 ، أصبحت صيغة TDF لعقار تينوفوفير حجر الزاوية في علاجات جلعاد الأخرى التي تجمع بين الأموال الضخمة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ، بما في ذلك:
- Atripla (efavirenz + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine - صنع بالاشتراك مع Bristol-Myers Squibb) ؛
- Complera (rilpivirine + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine - صنع بالاشتراك مع Janssen Theraputics) ؛
- ستريبيلد ، قرص أربعة أدوية في واحد (elvitegravir + cobicistat + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine) ؛
- تروفادا (tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine) ، علاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز الرائد في شركة جلعاد والذي يعد أيضًا مكونًا دوائيًا يستخدم للوقاية قبل التعرض (PrEP) لمنع اكتساب فيروس نقص المناعة البشرية ؛ و
- Viread (tenofovir disoproxil fumarate أو 'TDF' - سبق ذكره أعلاه.
في فبراير 2016 ، رفعت مؤسسة الحرمين دعوى قضائية ضد شركة جلعاد بسبب تلاعبها بنظام براءات الاختراع من أجل عرقلة المنافسة على أدوية فيروس نقص المناعة البشرية. كما ورد في ذلك الوقت من قبل إد سيلفرمان في خدمة الأخبار الصحية ، STAT, "موضوع النقاش هو تينوفوفير ، أو TDF ، وهو حجر الزاوية في مجموعة علاجات فيروس نقص المناعة البشرية التي تبيعها شركة جلياد. تنتهي صلاحية براءة الاختراع الخاصة بمركب TDF في ديسمبر 2017 وتأمل شركة Gilead في استبدالها بنسخة معدلة تُعرف باسم TAF. لا تنتهي صلاحية براءة الاختراع في TAF حتى مايو 2022 ، وإمكانية بيع ما يقرب من خمس سنوات أخرى بدون منافسة عامة أمر بالغ الأهمية ".
وأشار أيضا ، "هناك فرق مهم آخر بين المركبين - TAF أقوى ويسبب آثارًا جانبية أقل ، لا سيما تلف العظام وتسمم الكلى."
في عام 2014 ، تحسبًا لانتهاء صلاحية براءة اختراع Viread القادمة ، سحبت جلعاد إصدارًا أكثر فعالية بجرعة 30 ملجم من Viread من رف التطوير الخاص بها وبدلاً من ذلك بدأت عملية التخضير من خلال تقديم أول تطبيق دوائي جديد (NDA) لجزيء Viread المعدل ، tenofovir alafenamide ، أو TAF (تم وضع علامة تجارية لاحقًا فيمليدي).
تجدر الإشارة إلى أنه يُسمح لشركة Teva ، وهي شركة أدوية إسرائيلية متعددة الجنسيات ومصنع أدوية عامة ، بالبدء في إنتاج نسخة عامة من Viread اعتبارًا من 15 ديسمبر 2017 ، نتيجة التقاضي ضد شركة Gilead. يمكن أيضًا أن تصبح Truvada ، التي تحتوي على الإصدار الأقدم من Viread جنبًا إلى جنب مع عقار جلعاد ثانٍ يسمى Emtriva ، عامًا اعتبارًا من ديسمبر 2017.
أكثر ما يخبرنا به عن ضمير شركة جلعاد - أو عدم وجوده - هو أنه بعد سنوات عديدة من النجاحات المذهلة ، فإن هذا الإصدار الأحدث من TAF من Viread ، والذي يتميز بشكل أفضل بكثير من الأحداث السلبية (خاصة فيما يتعلق بالآثار الجانبية الكلوية التي تؤثر على الأمريكيين من أصل أفريقي أكثر بكثير) وبحسب ما ورد تركت جلعاد ساينس على الرف بعد التطوير لسنوات. سبب القيام بذلك واضح: زيادة الأرباح إلى أقصى حد عبر عملية الخضرة من خلال الانتظار حتى الوقت المناسب تمامًا لبدء تقديم طلبات الأدوية الجديدة لجميع العلاجات المركبة المعتمدة مسبقًا. يعمل هذا على إطالة عمر براءة الاختراع لمحفظة الأدوية الخاصة بشركة Gilead ويعزز بشكل كبير هوامش الربح لشركة Gilead.
