في كانون الثاني (يناير) ، رفعت مؤسسة الحرمين دعوى قضائية فيدرالية ضد شركة جلعاد ساينسز ، ومدعى عليهم اثنين آخرين يزعمون التلاعب في براءات اختراع الأدوية ومطالبات مكافحة الاحتكار فيما يتعلق بتركيبات مختلفة قليلاً من عقار تينوفوفير ، وهو دواء رئيسي لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز موجود في جلعاد الكل في واحد. مجموعة الجرعات الثابتة (FDC) علاجات فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز.
في الأسبوع الماضي ، منحت المحكمة الجزئية الأمريكية للمنطقة الشمالية من كاليفورنيا طلب جلياد بالرفض ؛ لكن، يشير أمر المحكمة إلى أن هذه القضية جاهزة لإعادة النظر فيها من قبل المحاكم الأعلى.
لوس أنجلوس (11 يوليو 2016) مؤسسة إيدز للرعاية الصحية أعلنت (مؤسسة الحرمين) اليوم أنها ستستأنف رفض الدعوى الفيدرالية المرفوعة ضدها شركة جلعاد للعلوم والمدعى عليهم الآخرين الذين يزعمون التلاعب ببراءات اختراع الأدوية ومطالبات مكافحة الاحتكار بشأن تركيبات مختلفة قليلاً من tenofovir ، وهو دواء رئيسي لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. في الأسبوع الماضي ، منح القاضي ويليام ألسوب من المحكمة الجزئية الأمريكية ، المنطقة الشمالية من كاليفورنيا ، أ الحركة بإقالة طلبته جلعاد في القضية [الحالة رقم 3: 16-cv-00443] ؛ ومع ذلك ، يشير أمر المحكمة إلى أن هذه القضية جاهزة لإعادة النظر فيها من قبل المحاكم الأعلى.
تركز حالة AHF على براءات اختراع لعقاقير جلعاد معينة مستخدمة في تركيبات الجرعات الثابتة (FDC) ، وهي عقاقير متعددة مجمعة في قرص واحد أو حبة تستخدم في علاج الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز. الأدوية الأساسية في دعوى AHF هي TAF لشركة Gilead (tenofovir alafenamide) ، والتي لها آثار جانبية سلبية أقل من TDF (tenofovir disoproxil fumarate) ، ولكن على عكس TDF ، فهي متوفرة فقط كجزء من FDCs و ليس كدواء مستقل.
على الرغم من أننا نشعر بخيبة أمل من قرار المحكمة ، فقد أوضحت المحكمة في الفتوى استيائها مما تعتبره الوضع الحالي للقانون. وذكرت المحكمة أن مؤسسة الحرمين يجب أن تتمتع بأهلية رفع دعاوى بطلان براءات الاختراع لتمهيد الطريق أمام المصنّعين العامين للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء. ستسعى مؤسسة الحرمين للطعن في القرار وتعتقد اعتقادًا راسخًا أنه لا ينبغي السماح لشركات الأدوية بالتلاعب بنظام براءات الاختراع لإطالة أمد الأرباح على حساب رعاية المرضى ". آرتي بهيماني، مساعد المستشار العام لمؤسسة الحرمين.
وأشار بيماني أيضًا إلى الإشارة التالية في أمر المحكمة التي تشير إلى أن هذه القضية جاهزة لإعادة النظر فيها من قبل المحاكم الأعلى:
"إذا كنا نكتب على لائحة نظيفة ، فإن هذا الأمر سيحمل الرعاية الصحية لمرضى الإيدز ، على الأقل بصفته مشترًا يسعى إلى تشجيع الشركات المصنعة على الاستعداد لصنع منتجات تحتوي على TAF بمجرد انتهاء صلاحية حصرية لشركة Gilead's NCE ، يمكن أن تتابع نظريات بطلانها في محكمة المقاطعة كخطوة أولى في حل مشكلة متعددة الطبقات. (قد يتناقض هذا مع المنافسين الذين لم يتمكنوا من متابعة الحكم التفسيري في القرارات المذكورة أعلاه.) إذا نجحت رعاية الإيدز للرعاية الصحية في إزالة براءات الاختراع المزعومة غير الصالحة ، فسيكون المصنعون العامون على استعداد لتقديم طلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) للحصول على TAF - تحتوي على منتجات عندما تفتح فترة التقديم في ثلاث سنوات أو أكثر. وهذا من شأنه أن يقلل العوائق التي تحول دون تقديم عقاقير فعالة منخفضة التكلفة لضحايا فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز على وجه السرعة ".
رئيس مؤسسة الحرمين مايكل وينشتاين وأضاف: "نعتزم الاستئناف على طول الطريق أمام المحكمة العليا ، إذا لزم الأمر ، إذا كان ذلك مطلوبًا لمنع شركة جلعاد من استخدام عملية براءة اختراع خاطئة لجني المزيد من الأرباح على حساب صحة المريض".
