لوس انجليس (16 يوليو 2015) - في الذكرى الثالثة لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام الأدوية المضادة للفيروسات العكوسة ، Truvada (tenofovir DF + emtricitabine) ، للوقاية قبل التعرض (PrEP) ، مؤسسة إيدز للرعاية الصحية جددت (AHF) دعوتها لـ مراكز السيطرة على الأمراض (مركز السيطرة على الأمراض) و الغذاء والدواء (FDA) لإعادة تقييم PrEP بشأن المخاوف المتعلقة بالتزام المريض ، والفعالية والحكمة العامة لنشر PrEP كاستراتيجية واسعة النطاق للوقاية من الصحة العامة. في يوليو 2014 ، أوصت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بأن يذهب 500,000 من الأمريكيين المعرضين لمخاطر عالية إلى PrEP - العديد من السكان المعرضين لمخاطر عالية والتي أظهرت دراسات PrEP في كثير من الأحيان أنهم يواجهون صعوبة أكبر في الالتزام بالنظام.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تطبيق جلعاد الجديد للأدوية التكميلية (SNDa) لاستخدام علاج الإيدز Truvada للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية في 16 يوليو 2012 ، بعد استضافة جلسة استماع عامة أولية في مايو 2012 نظرت خلالها لجنة إدارة الغذاء والدواء - بما في ذلك أكثر من عشرة أطباء - الموافقة على الاستخدام الجديد للدواء دون الحاجة إلى إجراء اختبار أساسي سلبي لفيروس نقص المناعة البشرية لدى الأفراد الذين يبدأون العلاج الوقائي.
في الوقت الحالي 70٪ من 1.2 مليون شخص مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة إما ليسوا تحت الرعاية أو ليس لديهم حمولة فيروسية تحت السيطرة. هل يجب أن نتخلى عن جهودنا لضمان حصول ملايين الأمريكيين المصابين حاليًا بفيروس نقص المناعة البشرية على الرعاية التي يحتاجون إليها؟ " قال رئيس مؤسسة الحرمين مايكل وينشتاين. "يجب أن يكون النداء الحقيقي للعمل هو توجيه الموارد والاهتمام اللازمين نحو تحديد آلاف الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ولكنهم غير مدركين لحالتهم وربط الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية بالرعاية الطبية المناسبة والعلاج لقمع الفيروس ومنع الالتهابات الجديدة. على الرغم من الضجيج ، يبدو أن PrEP لم يتعامل مع مقدمي الخدمة أو المرضى. علينا أن نشكك في حكمة هذه الوكالات الحكومية من الإدارة الجماعية لـ PrEP ".
على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء وافقت على Truvada لـ PrEP منذ ثلاث سنوات ، إلا أن الحقائق التالية لا تزال قائمة:
- يتوفر PrEP منذ ثلاث سنوات ، لكن عدد الوصفات الطبية في الولايات المتحدة منخفض بشكل لا يصدق. وفقًا لأحد التقارير ، فإن عدد الوصفات الطبية في الولايات المتحدة أقل من 6,000. حتى إذا تضاعف الرقم ثلاث مرات ، فإن عدد الوصفات الطبية المنشورة لا يزال جزءًا بسيطًا من 500,000 التي أوصى بها مركز السيطرة على الأمراض.
- هناك ما يقرب من 20 مليون حالة جديدة من الأمراض المنقولة بالاتصال الجنسي كل عام في الولايات المتحدة. لن يمنع PrEP أيًا منها ، بما في ذلك الحالات الجديدة لمرض الزهري العيني.
- على الرغم من الضجيج ، فإن العديد من مقدمي الخدمات الطبية لديهم مخاوف بشأن وصف PrEP. وفقًا لمسح أجري في أبريل 2015 لأطباء فيروس نقص المناعة البشرية من قبل الأكاديمية الأمريكية لطب فيروس نقص المناعة البشرية (AAHIVM) ، كانت الغالبية العظمى قلقة بشأن التزام المريض بهذه الحبة التي تُستخدم مرة واحدة في اليوم.
- بسعر 1,500 دولار لشهر واحد ، يعد PrEP دواء باهظ الثمن. من ناحية أخرى ، لا تكلف الواقيات الذكرية سوى بضعة سنتات وتمنع أكثر بكثير من مجرد فيروس نقص المناعة البشرية.
