تنضم The Lancet و American Public Health Association و British HIV Association إلى مؤسسة الإيدز للرعاية الصحية وغيرها من المدافعين عن الصحة الذين يساورهم القلق بشأن التأثير الصحي لحبوب منع فيروس نقص المناعة البشرية غير المثبت لدى شركة Gilead
واشنطن العاصمة (9 أغسطس/آب 2012) - جددت مؤسسة رعاية مرضى الإيدز (AHF) ، وهي أكبر مؤسسة غير ربحية في الولايات المتحدة تقدم خدمات طبية لمرضى الإيدز، اليوم معارضتها لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء تروفادا من شركة جيليد ساينسز لاستخدامه كوقاية قبل التعرض (PrEP) لمنع انتقال فيروس نقص المناعة البشرية. ويشارك مؤسسة رعاية مرضى الإيدز قلقها بشأن المخاطر الصحية والسلامة المحتملة لدواء PrEP عددٌ من كبار خبراء الصحة العامة، بمن فيهم: مجلة لانسيت ، والجمعية الأمريكية للصحة العامة ، والجمعية البريطانية لفيروس نقص المناعة البشرية ، والجمعية البريطانية للصحة الجنسية ، والدكتور آلان لافوياد ، رئيس قسم الأمراض المعدية في مستشفى تولون العام (فرنسا) ورئيس الندوة الدولية حول فيروس نقص المناعة البشرية والأمراض المعدية الناشئة، والعديد من أعضاء اللجنة الاستشارية للأدوية المضادة للفيروسات التابعة لإدارة الغذاء والدواء.
قال مايكل وينشتاين، رئيس مؤسسة الصحة الأمريكية: "لقد خلقت شركة جيليد ساينسز وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية إجماعًا زائفًا بشأن دواء الوقاية قبل التعرض (PrEP). إنهم يريدون أن يعتقد الجمهور أن المجتمع الصحي يؤيد قرارهم المتهور بالتعجيل بطرح هذا الدواء في السوق، بينما في الواقع، لا يؤيده كبار خبراء الصحة العامة . لقد عبّر مجتمع الصحة العامة عن معارضته بوضوح تام: دواء الوقاية قبل التعرض (PrEP) يشكل خطرًا غير مقبول على الصحة والسلامة."
في افتتاحية نُشرت في عدد سبتمبر 2011 من مجلة لانسيت، حثت المجلة على التريث فيما يتعلق بالوقاية قبل التعرض (PrEP)، قائلةً: "إن توسيع نطاق استخدام مضادات الفيروسات القهقرية ليشمل الوقاية قبل التعرض سيزيد من خطر ظهور المقاومة، وهي مشكلة خطيرة بالفعل. فيروس نقص المناعة البشرية فيروس سريع التطور، وظهور المقاومة يستدعي تغيير أنظمة العلاج الدوائي باستمرار من مختلف الفئات." كما تناولت المجلة المخاوف بشأن الانخفاض المحتمل في ممارسة الجنس الآمن، قائلةً: "علاوة على ذلك، ورغم أن بعض نتائج التجارب كانت مبهرة للغاية، فمن غير المرجح أن تكون الحماية التي توفرها الوقاية قبل التعرض كاملة، وقد يؤدي توفير الأدوية كوقاية إلى تشجيع السلوك الجنسي عالي الخطورة بين أولئك الذين يعتقدون أنهم محميون."
انضمت مجلة لانسيت إلى المجلة الأمريكية للصحة العامة (إحدى منشورات الجمعية الأمريكية للصحة العامة)، التي نشرت مقالاً في أبريل الماضي أثار مخاوف مماثلة بشأن الوقاية قبل التعرض (PrEP). يناقش المقال، بعنوان "منظور سياسي أمريكي حول الوقاية قبل التعرض "، العواقب الصحية العامة الضارة المحتملة للاستخدام الواسع النطاق لدواء تروفادا من قبل الأفراد غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.
في بيان موقف صدر في مارس 2012، خلصت الجمعية البريطانية لفيروس نقص المناعة البشرية (BHIVA) والجمعية البريطانية للصحة الجنسية وفيروس نقص المناعة البشرية (BASHH) إلى أن البيانات المتوفرة حتى الآن حول فعالية الوقاية قبل التعرض (PrEP) ليست مقنعة بما يكفي لتقديمها للمرضى عند الطلب، وأنه لا ينبغي وصفها إلا في سياق دراسة بحثية سريرية حتى يتم جمع المزيد من البيانات حول فعاليتها.
خلال اجتماع اللجنة الاستشارية لمضادات الفيروسات التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، المنعقد في 10 مايو/أيار، بشأن دواء الوقاية قبل التعرض (PrEP) ، أعربت اللجنة عن مخاوفها بشأن الموافقة على دواء PrEP دون وجود ضمانات مهمة لحماية المرضى. وفي الاجتماع، علّقت رئيسة اللجنة، الدكتورة جوديث فاينبرغ، قائلةً: "إن الضرر المحتمل هنا [من الموافقة على دواء PrEP دون ضمانات] هائل".
عقب قرار اللجنة الاستشارية المثير للجدل بالتوصية بالموافقة على دواء الوقاية قبل التعرض (PrEP)، علّق الدكتور آلان لافوياد ، رئيس قسم الأمراض المعدية في مستشفى تولون العام (فرنسا) ورئيس الندوة الدولية حول فيروس نقص المناعة البشرية والأمراض المعدية الناشئة، قائلاً إن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "غير مسؤول ويتعارض مع مصالح الصحة العامة العالمية". وأضاف الدكتور لافوياد: "لا يُمكن تفسير هذا التصويت [قرار اللجنة بالتوصية بدواء الوقاية قبل التعرض] إلا بانعدام استقلالية الوكالة عن الصلاحيات المالية وغيرها، لأن هذه طريقة عبثية لمواجهة جائحة فيروس نقص المناعة البشرية".
# # #
تُقدّم مؤسسة رعاية مرضى الإيدز (AHF)، وهي أكبر منظمة عالمية لمكافحة الإيدز، الرعاية الطبية والخدمات لأكثر من 176,000 شخص في 26 دولة حول العالم، تشمل الولايات المتحدة الأمريكية، وأفريقيا، وأمريكا اللاتينية/الكاريبي، ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ، وشرق أوروبا. للمزيد من المعلومات حول مؤسسة AHF، يُرجى زيارة موقعنا الإلكتروني: www.aidshealth.org ، أو صفحتنا على فيسبوك: www.facebook.com/aidshealth، أو حسابنا على تويتر: @aidshealthcare
