استجابةً للتقارير الصحفية الأخيرة المتعلقة بحبوب فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز الجديدة المكونة من أربعة عقاقير ، والمعروفة باسم "Quad" ، وهي شركة تصنيع الأدوية Gilead Sciences ، جددت مؤسسة الإيدز للرعاية الصحية اليوم دعوتها لشركة Gilead لتسعير الدواء بشكل معقول
هذه المكالمة رددها مؤخرًا أمين صندوق ولاية كاليفورنيا بيل لوكير الذي أرسل رسالة إلى جون مارتن الرئيس التنفيذي لشركة Gilead يحثه فيها على الشركة أن تحدد سعرًا أوليًا "رباعي" أي "...حساسة لصعوبات الموازنة الجارية للدولة ، " والتي سوف أيضا "... توفير الوسائل لإبقاء المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز على قيد الحياة وبصحة جيدة قدر الإمكان."
لوس انجليس ، كاليفورنيا (6 يوليو 2012) - اليوم مؤسسة إيدز للرعاية الصحية، ردًا على التقارير الصحفية الأخيرة بشأن الشركة المصنعة للأدوية جلعاد للعلوم جددت حبوب فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز الجديدة المكونة من أربعة أدوية ، والمعروفة باسم "Quad" ، دعوتها للشركة إلى تسعير الدواء بشكل معقول ، لا سيما في ضوء حقيقة أنه لا يمثل سوى تحسين هامشي على الأدوية الموجودة.
بحسب صحيفة نيويورك تايمز (الإيدز: تناول حبوب دواء جديدة مكونة من أربعة أدوية اختبارات يومية أفضل من الأنظمة الأخرى, بقلم دونالد جي ماكنيل ، الابن ، 2 يوليو 2012): "حبة جديدة تُستخدم مرة واحدة في اليوم تجمع أربعة الإيدز أثبتت الدراسات أن العقاقير أفضل قليلاً من نظامين حاليين يتم تناولهما مرة واحدة يوميًا ، وفقًا للدراسات التي نُشرت في The Lancet الأسبوع الماضي. حبوب منع الحمل الجديدة ، المسماة Quad ، كان لها نفس معدل الآثار الجانبية تقريبًا ، على الرغم من اختلاف بعضها. على سبيل المثال ، يبدو أنه يسبب المزيد من الغثيان ولكن عدد أقل من الطفح الجلدي مقارنة بـ Atripla ، وهو حبوب شائعة مكونة من ثلاثة عقاقير. يبدو أنه يسبب مشاكل في الكلى أكثر من حبوب منع الحمل المكونة من أربعة أدوية ، لكن عددًا أقل من المرضى توقفوا عن تناولها ".
سيصل عقار "كواد" إلى السوق في وقت لاحق من هذا العام ، ومن المرجح أن يكون أعلى بكثير من أغلى عقار في تلك الولاية برامج المساعدة في علاج الإيدز (ADAPs) شراء ، دون أن يمثل تحسنا ملحوظا عن الأدوية الحالية. تواجه برامج التكيف الهيكلي المُتكيّف مع الولايات - التي توفر الأدوية المنقذة للحياة لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز للأمريكيين ذوي الدخل المنخفض - أزمة نقص في التمويل. اعتبارًا من 14 يونيو 2012 ، كان هناك 1,963 فردًا على قوائم الانتظار ADAP في 9 ولايات ، وفقًا لـ مشاهدة ADAP ، منشور للتحالف الوطني لمديري الإيدز للدولة والأقاليم (NASTAD). يعد ارتفاع أسعار الأدوية من العوامل الرئيسية التي تسهم في أزمة ADAP الحالية - فالبرنامج ببساطة لا يستطيع توفير الأدوية لعدد متزايد من الأشخاص المحتاجين.
قال: "سيكون من غير المعقول أن تقوم شركة جلياد بتسعير رباعي أعلى من الأدوية المماثلة في السوق ، في حين أنها مجرد تحسن هامشي على الأدوية الموجودة" مايكل وينشتاين، رئيس مؤسسة الإيدز للرعاية الصحية. "في النهاية ، ستكون تكلفة إنتاج كواد على شركة جلياد جزءًا صغيرًا من سعر بيعها ، مما يعني أن شركة جلياد يمكنها ضبط الأسعار والاستمرار في تحقيق ربح هائل. لإنقاذ الأرواح ، والحد من انتشار فيروس نقص المناعة البشرية ، وخفض نفقات الرعاية طويلة الأجل ، من الضروري إجراء اختبار على المزيد من المرضى والحصول على العلاج المضاد للفيروسات العكوسة. سيكون هذا مستحيلًا إذا واصلنا تقديم عقاقير جديدة للإيدز ، مثل Quad ، بأسعار أعلى من الأدوية التي تحل محلها ".
في الشهر الماضي ، ترددت دعوة مؤسسة الحرمين الشريفين "جلياد" لتسعير "رباعية" بشكل معقول أمين صندوق ولاية كاليفورنيا بيل لوكير الذي أرسل أ خطاب إلى شركة Gilead ومقرها كاليفورنيا تحث الشركة على تحديد سعر أولي وهو "Quad" أي "...حساسة لصعوبات الموازنة الجارية للدولة ، " والتي سوف أيضا "... توفير الوسائل لإبقاء المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز على قيد الحياة وبصحة جيدة قدر الإمكان."
في رسالة بتاريخ 18 يونيو 2012 وموجهة إلى جون مارتن ، الرئيس التنفيذي لشركة جلعادصرح أمين الصندوق لوكير أيضًا: "... آمل أن تتقدم شركة Gilead في منحنى تسعير الأدوية وأن تحدد سعرًا لـ Quad الذي سيساعد في حماية السلامة المالية والأمن لـ ADAPs في كاليفورنيا وأماكن أخرى."
وفي الشهر الماضي أيضًا ، أرسل تحالف من مجموعات الدفاع عن الإيدز ، بقيادة مؤسسة الحرمين الشريفين ، a خطاب إلى الرئيس التنفيذي لشركة Gilead Sciences، Inc. - John C. Martin - حث فيه الشركة على عدم "القضاء على ADAP [برامج مساعدة دواء الإيدز]" من خلال تسعير "Quad" أعلى من Gilead's Atripla ، أكثر الأدوية الموصوفة لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. تم التوقيع على الرسالة الموجهة للسيد مارتن من قبل مجموعات بارزة في مجال فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز بما في ذلك: جمعية المناصرة ADAP, بروارد هاوس, الشبكة الوطنية للوصول إلى المجتمع و تحالف التسعير العادل. لعرض الرسالة وقائمة كاملة بالموقعين ، يرجى النقر فوق هنا.
إن الزيادات الحادة في تكاليف أدوية الإيدز تغذيها الارتفاع الهائل في أسعار كل جيل جديد من الأدوية. بموجب القانون ، لا يمكن أن تزيد أسعار الأدوية المعدلة وراثيًا للأدوية الموجودة بأكثر من التضخم. ومع ذلك ، لا توجد قيود على سعر الأدوية الجديدة. لقد استغلت الشركات هذه الحقيقة ، حيث رفعت سعر منتجاتها الجديدة بعشرات الآلاف من الدولارات من أجل تعويض الخصومات التي يجب أن تقدمها إلى ADAPs وغيرها من البرامج.
لا يمكن أن يكون هذا الاتجاه أكثر وضوحًا:
- منذ عام 1995 ، ارتفع متوسط سعر أدوية الإيدز الجديدة بنسبة 163٪.
رباعية"
حاليًا ، هناك العديد من الأدوية قيد التطوير والتي من شأنها أن تشكل تهديدًا كبيرًا على ADAPs إذا كان سعرها أعلى من الجيل الحالي من مضادات الفيروسات القهقرية. من أهمها ما يسمى بـ "رباعية" من شركة جلعاد ساينسز. يجمع Quad بين Truvada و Elvitegravir (مثبط متكامل يشبه Isentress لشركة Merck) و Cobicistat (معزز للدم مشابه لنورفير الذي يبلغ من العمر عشر سنوات). تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حاليًا بمراجعة طلب شركة Gilead للموافقة على نظام Quad ، ولكن من المتوقع أن يصل السوق في وقت ما من هذا العام. قد ينتهي الأمر بتكلفة رباعية ما يقرب من ضعف تكلفة شراء الأدوية الأكثر تكلفة من ADAP ، وفي بعض الحالات ثلاثة أو أربعة أضعاف تكلفة الأدوية الأخرى.
رباعية جلعاد هي ابتكار هامشي مع زيادة كبيرة في الأسعار
خلال عملية التطوير ، أصبح من الواضح أن الرباعية ليست قفزة إلى الأمام في ابتكار الأدوية ، ولن توفر فائدة سريرية فائقة على علاج Gilead لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز Atripla والعلاجات الحالية الأخرى. على سبيل المثال ، يشترك الدواء نفسه في المكون النشط الأساسي مع Atripla (Truvada) ، والذي يتم دمجه بعد ذلك مع الفئات الأخرى الموجودة من علاجات فيروس نقص المناعة البشرية. في الواقع ، لن يتم اعتبار Quad حتى مجموعة مكونة من أربعة أدوية إن لم يكن للحاجة إلى الجمع بين Elvitegravir (مكون Integrase) مع معزز مستوى الدم (Cobicistat) لزيادة فعاليته (مثبطات Integrase الأخرى ، سواء في السوق أو قيد التطوير ، لا تحتاج إلى تعزيز بدواء منفصل). بالإضافة إلى ذلك ، تم تصميم التجارب السريرية على رباعية خصيصًا لمقارنة سلامتها وفعاليتها مع سلامة وفعالية Atripla. ليس من المستغرب أن هذه التجارب أظهرت أنه سريريًا "غير أدنى" من Atripla.
