في قمة "السيطرة على وباء فيروس نقص المناعة البشرية باستخدام الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية" في لندن هذا الأسبوع ، صرح مسؤول في شركة جلعاد أن استخدام Truvada للوقاية من التعرض المسبق (PrEP) للحصول على ملصق مع العبارة ، "الاختبار السلبي لفيروس نقص المناعة البشرية مطلوب قبل كل وصفة طبية".
تم الترحيب بالإعلان من قبل دعاة الإيدز الذين أذهلهم التوصية الأخيرة الصادرة عن الهيئة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء بالسماح لشركة جيليد بتسويق استخدام علاج الإيدز الرائد كشكل من أشكال الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية في الأفراد غير المصابين دون أي شرط لاختبار فيروس نقص المناعة البشرية على الإطلاق
واشنطن (12 يونيو 2012) مؤسسة الرعاية الصحية للإيدز (AHF)، أكبر مزود طبي غير ربحي لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز في البلاد ، رحبت بأخبار اليوم أن علوم جلعاد ستشمل العبارات التالية (أو ما شابهها): "الاختبار السلبي لفيروس نقص المناعة البشرية مطلوب قبل كل وصفة طبية ،" متى ، أو إذا ، بدأت شركة Gilead في تسويق علاجها الرائج للإيدز Truvada كشكل من أشكال حبوب الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية في الأفراد غير المصابين في الولايات المتحدة. في ال السيطرة على وباء فيروس نقص المناعة البشرية باستخدام الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية القمة ، التي عقدت في لندن في الفترة من 11 إلى 12 يونيو ، كشف مسؤول في شركة جلعاد علنًا في جلسة عامة كان يشارك فيها أن استخدام علاج الإيدز الرائد Truvada (إمتريسيتابين / تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات) للوقاية قبل التعرض (PrEP) للوقاية الممكنة سيكون لعدوى فيروس العوز المناعي البشري الآن ملصق يشير إلى أن الاختبار السلبي لفيروس نقص المناعة البشرية سيكون مطلوبًا قبل أن يتم ملء وصفة طبية لمثل هذا الاستخدام.
تم الترحيب بالبيان الذي أدلى به ممثل شركة جلعاد من قبل دعاة الإيدز ، بمن فيهم أولئك من مؤسسة الحرمين ، الذين أذهلهم التوصية الأخيرة التي قدمتها الهيئة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء للسماح لشركة جلعاد بتسويق استخدام تروفادا كشكل من أشكال الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية في الأفراد غير المصابين ، لا سيما عندما - يتألف من 23 طبيبًا وعالمًا وأعضاء من عامة الناس - أوصوا أيضًا بأن تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لشركة Gilead بتسويق الدواء لمثل هذا الاستخدام دون أي وقت شرط اختبار فيروس نقص المناعة البشرية على الإطلاق.
في أواخر الأسبوع الماضي ، رحب المدافعون أيضًا بالأخبار التي تفيد بأن إدارة الغذاء والدواء (فدا) كان يؤخر صدور قرار بشأن طلب جلياد للموافقة على استخدام تروفادا كشكل من أشكال حبوب الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية. وكانت جلعاد قد قدمت طلبًا تكميليًا جديدًا للعقار (sNDA) لمثل هذا الاستخدام في ديسمبر ؛ في فبراير 2012 ، منحت إدارة الغذاء والدواء مراجعة عاجلة لطلب جلعاد للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء لتسويق Truvadafor الوقائي قبل التعرض (PrEP) لتقليل خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية لدى البالغين غير المصابين. في 10 مايوth، عقدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جلسة استماع للجنة الاستشارية حول هذه القضية التي سمع خلالها أكثر من 25 فردًا من الجمهور الذي يعارض مثل هذا الاستخدام للعقار. في ختام الاجتماع ، صوتت اللجنة الاستشارية لإبلاغ إدارة الغذاء والدواء بمنح الموافقة على طلب جلعاد. بموجب اللوائح القانونية ، كان من المتوقع أن يصدر حكم إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة المقبل ، 15 يونيوth.
"لقد عارضنا بشدة طلب Gilead إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للموافقة على تسويق استخدام Truvada كشكل من أشكال الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ، بالنظر إلى نتائج الدراسات البحثية المتاحة حاليًا المقدمة لدعم مثل هذا الاستخدام ،" مايكل وينشتاين، رئيس مؤسسة الإيدز للرعاية الصحية. ومع ذلك ، فقد صُدمنا لأن اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء أوصت بالفعل بأن تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام هذا الدواء للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية دون فرض أي شرط لاختبار فيروس نقص المناعة البشرية على الإطلاق. يثلج الصدر أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد أخرت قرارًا بشأن Truvada كـ PrEP وأيضًا أن Gilead ستطلب في النهاية وضع العلامات التي تشير إلى متطلبات اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية السلبية قبل وصف Truvada كوقاية."
"لا يزال لدينا مخاوف كبيرة بشأن Truvada مثل PrEP ، ولكن حقيقة ذلك لم يكن حتى الاختبار الأساسي السلبي لفيروس نقص المناعة البشرية مطلوبًا قبل أن وصف Truvada للاستخدام الوقائي أمر مذهل "، أضاف الدكتور خورخي سافيدرا، السفير العالمي لمؤسسة الحرمين والرئيس السابق للبرنامج الوطني المكسيكي لمكافحة الإيدز (CENSIDA) ، والذي كان في قمة لندن. "إذا تم وصف شخص مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية لم يكن يعرف حالته أو حالتها بفيروس نقص المناعة البشرية واستخدم عقار تروفادا باعتباره PrEP ، فقد تكون النتيجة مدمرة ، مما يؤدي في النهاية إلى مقاومة الأدوية لعلاج الإيدز المنقذ للحياة. جلعاد محقة في وضع مبادئ توجيهية لوضع العلامات التي تتطلب اختبار فيروس نقص المناعة البشرية ".
