في منتصف فبراير ، أعلنت شركة جلعاد أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت مراجعة سريعة لتطبيقها التكميلي الجديد للأدوية (sNDA) لاستخدام تروفادا كحبوب محتملة للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية - وهو إعلان جاء بعد أيام قليلة من إصدار الدراسة التي أظهرت مكونًا رئيسيًا واحدًا من يرتبط Truvada بخطر كبير لتلف الكلى والأمراض التي تزداد بمرور الوقت
لوس أنجلوس (19 أبريل 2012) انتقدت مؤسسة الرعاية الصحية للإيدز (AHF) ولاية كاليفورنيا لمنحها أكثر من 11 مليون دولار لتمويل أبحاث فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز لدراسة الاستخدام الموسع لدواء علاج فيروس نقص المناعة البشرية الرائد لشركة Gilead Sciences Truvada لاستخدامه كوسيلة للوقاية عدوى فيروس نقص المناعة البشرية في الأشخاص غير المصابين. أثار استخدام الدواء كشكل محتمل للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية - المعروف أيضًا باسم الوقاية قبل التعرض أو PrEP - جدلًا منذ أن أظهرت العديد من الدراسات الأولية نتائج متواضعة إلى فاشلة ، ومنذ أن كثفت شركة Gilead جهودها لتسريع موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام الدواء للوقاية.
وفقًا لصحيفة Los Angeles Times (18 أبريل 2012) ، "منح البرنامج (برنامج أبحاث فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز في كاليفورنيا) 11.8 مليون دولار من المنح الحكومية لدراسات حبوب الوقاية والجهود المبذولة لإدخال حوالي 3,000 شخص مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية في جنوب كاليفورنيا للعلاج وإبقائهم هناك. ستذهب المنح إلى مجموعة من مدارس جامعة كاليفورنيا والحكومات المحلية ومنظمات الإيدز ".
في منتصف فبراير ، أعلنت شركة جلعاد أن إدارة الغذاء والدواء قد منحت مراجعة سريعة لتطبيقها التكميلي الجديد للأدوية (sNDA) لاستخدام تروفادا كحبوب محتملة للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية - وهو إعلان جاء بعد أيام قليلة من إصدار دراسة أخرى أظهرت مكونًا رئيسيًا واحدًا من Truvada مع خطر كبير لتلف الكلى والمرض الذي يزداد بمرور الوقت.
"نظرًا لضخامة أزمة الميزانية التي تواجه كاليفورنيا إلى جانب حقيقة أن هذا الدواء كان أداءه ضعيفًا للغاية في الدراسات حتى الآن ، فإن تمويل برنامج أبحاث فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز في كاليفورنيا - الذي يموله دافعو الضرائب في كاليفورنيا - يعد متهورًا وغير مسؤول على حد سواء أي مزيد من البحث عن تروفادا لاستخدامه كأقراص الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية في هذا الوقت ، "قال مايكل وينشتاينرئيس مؤسسة الحرمين. "كلما تعلمنا أكثر عن Truvada كفكرة للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ، كانت الفكرة أسوأ. يجب على أي شخص أن يمول مثل هذا البحث ، يجب أن تكون شركة Gilead Sciences هي التي تتحمل الفاتورة - وليس الكيانات الحكومية التي يمولها دافعو الضرائب والتي يجب أن يكون لها استخدام أفضل لمثل هذه الأموال ".
الفكرة وراء PrEP هي أن الأشخاص الذين ليس لديهم فيروس نقص المناعة البشرية قد يحمون أنفسهم من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية عن طريق تناول Truvada ، والذي تمت الموافقة عليه بالفعل كعلاج يومي للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أو المصابين بالإيدز. بينما رأت الدراسات المبكرة بعض الإمكانات الأولية ، تم إيقاف الدراسات الحديثة لأن الدواء أظهر تأثيرًا وقائيًا ضئيلًا أو معدومًا.
لطالما كان AHF شديد الأهمية لأن PrEP لن يعمل على نطاق واسع لأنه ، بما يتوافق مع معدلات الالتزام الضعيفة بالأدوية لمعظم الأمراض ، لن يتمكن الناس من تناول Truvada وفقًا للتوجيهات. وبسبب هذا ، سيكون هناك تأثير وقائي ضئيل أو معدوم ، وستتطور مقاومة للأدوية وسلالات مقاومة لفيروس نقص المناعة البشرية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الأشخاص الذين يعتقدون خطأً أنهم محميون تمامًا من فيروس نقص المناعة البشرية من المحتمل جدًا أن ينخرطوا في سلوك أكثر خطورة ، مما يزيد من خطر إصابتهم بفيروس نقص المناعة البشرية.
تقود مؤسسة الإيدز للرعاية الصحية الجهود لوقف الموافقة المبكرة على Gilead's Truvada للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). الوكالة ، على الرغم من العديد من التجارب السريرية الفاشلة مثل دراسة FEM-PrEP ، تواصل عملية الموافقة على اعتراضات مؤسسة الحرمين التي أثارت مخاوف جدية بشأن الآثار المترتبة على الصحة العامة. يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول حملة مؤسسة الحرمين على www.nomagicpills.org.
