بقلم: سام سبكوني ، جاي سيتي نيوز
نيويورك - 11 أغسطس 2011
في حين أن المهنيين الطبيين ومجموعات المناصرة قد بدأوا في تعزيز البحث والتطوير للوقاية قبل التعرض (PrEP) كطريقة للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية للرجال المثليين ، خلقت مؤسسة الإيدز للرعاية الصحية (AHF) ضجة مع حملتها الإعلامية الوطنية المصممة على وقف الموافقة الفيدرالية على PrEP. الهدف الأساسي للحملة هو عقار Truvada - الذي تصنعه شركة Gilead Sciences (شركة مقرها كاليفورنيا تنتج الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية المستخدمة لعلاج المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية).
قال رئيس مؤسسة الحرمين مايكل وينشتاين في مقابلة هاتفية في 3 أغسطس / آب: "بصفتي رجلًا مثليًا ، أعتقد أن هذا سيكون كارثة للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية". "شركات الأدوية ليست أصدقائنا ، ولا أعتقد أنهم هم أو الحكومة أو الأكاديميون المشاركون في دراسات PrEP يمكنهم الادعاء بفهم مجتمع المثليين بشكل أفضل من أي رجل مثلي الجنس."
كانت الحملة ، التي يمكن رؤيتها على موقع nomagicpills.org ، أكثر بروزًا في الإعلانات على صفحة كاملة في منشورات مثلي الجنس البارزة مثل Gay City News و Frontiers و Washington Blade و South Florida Gay News (من بين آخرين). تستشهد الإعلانات أيضًا بالدعم - في شكل رسائل احتجاج إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) والمدير التنفيذي لشركة Gilead John C.
غالبًا ما يستدعي وينشتاين وأعضاء آخرون في الحملة نتائج الفعالية بنسبة 44 في المائة لدراسة iPrEx العام الماضي (التي سجلت 2,499 مشاركًا لاختبار قدرة Truvada على منع الانقلاب المصلي في الرجال المثليين المعرضين للخطر والسلبيين لفيروس نقص المناعة البشرية) ، فضلاً عن معدلات الالتزام المنخفضة و الأفكار التي لن يترجم أي بحث سريري PrEP إلى نجاح في العالم الحقيقي للرجال المثليين النشطين جنسياً.
وأضاف وينشتاين: "إذا تمت الموافقة على هذه الحبة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، فلماذا يزعج هؤلاء الرجال عناء الاستمرار في ارتداء الواقي الذكري؟"
لا يتفق بعض باحثي فيروس نقص المناعة البشرية مع الحملة ، بما في ذلك الدكتور روي جوليك (الباحث الرئيسي في دراسة PrEP القادمة التي ستتضمن الأدوية Truvada و maraviroc) - الذي يعتقد أن المنظمة تسيء فهم طبيعة البحث العلمي ، وفي إشارة إلى مؤسسة الحرمين الشريفين ، أن "إدارة الغذاء والدواء قادرة على الحكم على إيجابيات وسلبيات الدواء دون مساعدتهم."
رفضت كارا ميلر ، المتحدثة باسم شركة Gilead ، التعليق على وجه التحديد على أي مراسلات بين شركة الأدوية و FDA.
كتب ميلر في رسالة بريد إلكتروني في الأول من آب (أغسطس): "خلال الأشهر العديدة الماضية ، تحدثنا إلى أعضاء المجتمع في جميع أنحاء البلاد - بما في ذلك مايكل وينشتاين - حول العديد من المشكلات المعقدة حول PrEP". "بشكل عام ، كان المجتمع داعمًا جدًا لخططنا."
صرح وينشتاين أنه حضر منتدى PrEP برعاية شركة Gilead في لوس أنجلوس ، ووجد أنه "لا يوجد نقاش حقيقي" حول هذه القضية. ومضى يقول إن "المنتديات مكتوبة بعناية ومدعومة فقط ، ولا أعتقد أن هذا يعتبر حقًا موضوعيًا".
يعتقد وينشتاين أن أكبر سبب لهذه الحجة الأحادية الجانب هو "تضارب المصالح" الذي يقول إنه يتم إنشاؤه عندما توفر جلعاد تمويلًا كبيرًا لمجموعات الدفاع عن المثليين التي تحتاجها لتقديم Truvada في ضوء إيجابي. بالإشارة إلى منتدى PrEP لأزمة صحة الرجال المثليين (GMHC) الذي غطته شركة Chelsea Now في مقال سابق (والذي لم يتضمن أي من موظفي شركة Gilead ولكنه يضم باحثًا من دراسة iPrEx) ، اتهم صانع الأدوية بـ "إغراق المجتمعات بالمال ، [بما في ذلك] منظمات مثل GMHC ".
كتبت الدكتورة مارجوري جيه هيل ، الرئيس التنفيذي لشركة GMHC ، في رسالة بريد إلكتروني بتاريخ 4 أغسطس إلى تشيلسي الآن أن شركة Gilead قد قدمت مؤخرًا منحة قدرها 30,000 ألف دولار لشركة GMHC لتمويل "حملة تسويق اجتماعية مصممة لإعلام الرجال غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يمارسون الجنس مع الرجال على طرق للبقاء سلبيين من فيروس نقص المناعة البشرية ". في حين أن هيل نفى في الرسالة أن المنظمة تحدد أي من منتجات Gilead في حملتها التسويقية ، فإن بطاقة النخيل PrEP الجديدة التي ترعاها GMHC - والتي يتم توزيعها حاليًا في Fire Island - تشير إلى Truvada بالاسم عند ذكر دراسة iPrEx.
صرحت إيريكا جيفرسون ، المتحدثة باسم إدارة الغذاء والدواء ، في مقابلة هاتفية في 9 أغسطس / آب أن منظمتها لا يمكنها التعليق مباشرة على أي أدوية (مثل تروفادا) لم تتم الموافقة عليها بعد ، ولا على حملة مؤسسة الحرمين. على الرغم من أنها لم تؤكد أو تنكر أي إجراءات اتخذتها شركة Gilead ، أضافت جيفرسون أن الشركة التي وضعت دواءً في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية (التي أجرتها شركة Gilead مع Truvada) يمكنها التقدم بطلب للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على العقار - وهي عملية ، ما لم إعطاء الأولوية ، يستغرق عشرة أشهر قبل أن يتم التوصل إلى قرار. يتم التعامل مع جميع أدوية الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية في قسم الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية ، داخل مكتب منتجات مضادات الميكروبات.
قال جيفرسون: "لم يتلق هذا القسم أي تمويل من جلعاد بأي شكل من الأشكال". "وبموجب القانون ، لن يحدث ذلك أبدًا."
