على الرغم من دعوات الإصلاح من قبل المعارضين، يتمتع مشروع 340B بدعم واسع من الحزبين. وعلى الجبهة التشريعية، قدم المشرعون تشريعات من شأنها، إذا تم سنها، أن تغير عمليات البرنامج. هناك قضايا قضائية متعددة تتعلق باستخدام الصيدليات التعاقدية تعمل من خلال النظام القضائي. في البيئة الحالية، تتغلب مؤسسة الإيدز للرعاية الصحية على هذه التحديات السياسية والقانونية المعقدة لضمان عمل 340B كمضاعف للصحة والعافية لمرضانا الذين يزيد عددهم عن 100,000.
تجد مشاريع القوانين المتعددة الخاصة بـ 340B نفسها في مراحل مختلفة من العملية التشريعية. إلى حد بعيد، فإن مشروع القانون الذي يحظى بأكبر قدر من التصويت في مجلس النواب الأمريكي يأتي من خصم 340B منذ فترة طويلة، الممثل الأمريكي لاري بوشون. في مايو، لم يذكر اسمه هر شنومكس تقدمت به لجنة الطاقة والتجارة بمجلس النواب بتصويت حزبي بأغلبية 29 صوتًا مقابل 22. يضيف التشريع متطلبات جديدة لإعداد التقارير للكيانات المشمولة بـ 340B. إذا تم سنه، يجب على مقدمي الخدمة الإبلاغ عن عدد ونسبة المرضى الذين يتلقون أدوية بسعر 340 مليارًا وكيفية استخدامهم لمدخرات 340 مليارًا.
يتمحور الإجراء في مجلس الشيوخ الأمريكي حول طلب للحصول على معلومات من تأليف كادر من الحزبين الجمهوري والديمقراطي مكون من ستة أعضاء في مجلس الشيوخ؛ من بين أسئلة أخرى، يطلب RFI من أصحاب المصلحة 340B تقديم مقترحات سياسات محددة يمكن أن تحسن مراقبة البرامج، وهو طلب متكرر من شركات الأدوية، وتفاصيل السياسة لإثبات اليقين في ترتيبات الصيدلة التعاقدية، وهو أمر شائع من قبل الكيانات المشمولة. يمكن أن يكون للتشريعات التي ترعاها المجموعة المكونة من الحزبين الجمهوري والديمقراطي أرجل، حيث يتمتع مؤيدو 340B منذ فترة طويلة بمصداقية عندما يتعلق الأمر بكيفية عمل 340B.
أدت الهجمة السريعة لقيود الصيدليات التعاقدية إلى تقييد العديد من مقدمي خدمات 340B. حتى الآن، لا تتمتع أكثر من عشرين شركة أدوية بإمكانية وصول محدودة إلى الوصفات الطبية المتاحة بأسعار 340 مليار دولار. رفعت شركات صناعة الأدوية دعاوى قضائية متعددة، مما أدى إلى غموض قانوني يقيد أيدي المنظمين الفيدراليين. وفي 30 يناير 2023، حكمت محكمة الاستئناف بالدائرة الثالثة الأمريكية لصالح شركات تصنيع الأدوية في شركة Sanofi Aventis US LLC ضد وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. وقالت المحكمة إن صانعي الأدوية ليسوا ملزمين بتوفير الأدوية بأسعار 340 مليارًا لعدد غير محدود من الصيدليات المتعاقدة. ينتظر مقدمو الخدمة القرارات في دائرة العاصمة والدائرة السابعة. وإذا أصدرت محاكم الاستئناف قرارا منقسما، فقد يتوجه الأمر إلى المحكمة العليا.
إليكم الأخبار الجيدة – يبدو أن التشريع 340B متوقف في كلا المجلسين. ومع ذلك، لا يزال المعارضون مصممين على تفكيك البرنامج.
للمساعدة في حماية 340B، يرجى زيارة https://www.let340b.org/take-action/.