يوم الأربعاء ، أصدر مكتب المستشار العام في HHS رأيًا استشاريًا يخلص إلى أنه يتعين على مصنعي الأدوية تقديم خصومات بموجب برنامج تسعير الأدوية 340B على أدوية العيادات الخارجية المغطاة عندما تعمل الصيدليات التعاقدية كوكلاء للكيانات المشمولة 340B.
خلال ذروة جائحة فيروس كورونا ، أعلنت تسع شركات أدوية مارقة مؤخرًا لقد خططوا لرفض تقديم بعض الأدوية بالسعر المطلوب قانونًا "340B" كما هو مطلوب بموجب القسم 340 ب من قانون خدمات الصحة العامة بالولايات المتحدة
واشنطن (30 ديسمبر 2020) مؤسسة الرعاية الصحية لمكافحة الإيدز (مؤسسة الحرمين) رحب وأشاد رأي استشاري صدر في وقت سابق اليوم عن مكتب المستشار العام لقسم الخدمات الصحية والإنسانية بالولايات المتحدة (HHS) التي خلصت إلى أن مصنعي الأدوية مطالبون بتقديم خصومات بموجب برنامج تسعير الأدوية 340 ب على عقاقير العيادات الخارجية المغطاة عندما تعمل الصيدليات التعاقدية كوكلاء للكيانات المشمولة 340B. (بيان صحفي HHS)
جاء هذا الرأي في أعقاب ضغوط عامة واسعة النطاق على HHS من قبل مزودي شبكات الأمان بعد أن أعلنت تسع شركات دوائية مارقة بما في ذلك Amgen و AstraZeneca و Eli Lilly و Merck و Novartis و Sanofi-Aventis ، من بين آخرين ، أنها تخطط لرفض الاستمرار في تقديم خدمات معينة. الأدوية بالسعر المطلوب قانونًا "340 ب" كما هو مطلوب بموجب القسم 340 ب من قانون خدمات الصحة العامة بالولايات المتحدة.
بالإضافة إلى ذلك ، رسم 28 مدعيًا عامًا للولايات المتحدة مؤخرًا خطاً في الرمال في محاولة لحماية هذا الجزء الأساسي من شبكة أمان الرعاية الصحية ضد الجشع الذي يبدو بلا حدود لصناعة الأدوية. في خطاب ديسمبر 14، طالبت المجموعة المكونة من الحزبين من المدعين العامين المنتخبين أن يتخذ وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي أليكس عازار خطوات فورية لإنفاذ القانون "لمعالجة الرفض غير القانوني لشركات الأدوية لتقديم خصومات حرجة على الأدوية للكيانات المشمولة مثل مراكز الصحة المجتمعية بموجب 340B Drug برنامج التسعير. "
في 7 ديسمبر 2020 ، سيناتور ريتشارد بلومنتال (D-CT) ، تحدث أيضًا إلى المراسلين في مركز صحي مؤهل فيدرالي في إيست هارتفورد ، كونيتيكت ، حول رفض الشركات المصنعة للأدوية مؤخرًا تسعير 340B على الأدوية التي يتم شحنها إلى الصيدليات التعاقدية.
قال بلومنتال: "ما تفعله شركات الأدوية الصيدلانية هنا غير مقبول وغير مقبول على الإطلاق". "إنهم مطالبون بموجب القانون بتقديم أدوية مخفضة السعر ليس من منطلق طيب القلب ، ولكن لأنهم يشاركون في برنامج Medicaid الذي يدر عليهم الكثير من الأرباح. إنهم يكسبون المال من برنامج Medicaid ، ومن شروط هذه الأرباح أن يقدموا أدوية مخفضة لمراكز الرعاية الصحية المؤهلة فيدراليًا والعيادات والمستشفيات وغيرها التي تخدم الأشخاص الأكثر ضعفًا في مجتمعنا ".
"نشكر HHS على الاستماع حقًا إلى موفري شبكات الأمان والمحامين العامين وغيرهم في التعرف على الجشع الجامح لصناعة الأدوية وفحصه. كما نشكر HHS لإدراكها الحاجة الماسة إلى تلبية البرنامج 340B - والعديد من الصيدليات التعاقدية التي تقدم خدمات إلى 340B كيانات مغطاة - لا سيما في المناطق الريفية الأكثر من البلاد ، " مايكل وينشتاين، رئيس مؤسسة الحرمين. يمثل برنامج 340B على الأكثر ستة بالمائة فقط من المليارات والمليارات من الإيرادات السنوية للصناعة ، ومع ذلك لا يزالون غير راضين. وبدلاً من ذلك ، اختاروا كسر التزاماتهم التعاقدية التي تؤكد مشاركتهم في 340B وقد تم تكليفهم الآن من قبل HHS. شكرًا لك ، HHS ، على هذا الرأي المهم والنهائي للغاية ".
340B هو شريان الحياة الذي يسمح لمقدمي شبكات الأمان غير الربحية ، مثل المستشفيات الريفية وعيادات فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ، بتلقي التمويل من خلال البرامج الفيدرالية ، للحصول على الأدوية الموصوفة بأسعار تقل عن أسعار التجزئة. تم تأسيسها بدعم من الحزبين كجزء من قانون الرعاية الصحية للمحاربين القدامى لعام 1992. بفضل المدخرات 340B ، تستطيع عيادات Ryan White HIV وغيرها من الكيانات المشمولة توسيع أموال المنح الخاصة بها ، وتقديم مجموعة واسعة من الخدمات ، وتحسين جودة الرعاية للسكان المعرضين للخطر الذين يعانون من نقص التأمين ، مثل الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.
في فتوى اليوم ، روبرت ب.شارو، كتب المستشار العام لـ HHS ، "... نستنتج أنه إلى الحد الذي تعمل فيه الصيدليات التعاقدية كوكلاء لكيان مشمول ، فإن الشركة المصنعة للأدوية في برنامج 340B ملزمة بتسليم عقاقير المرضى الخارجيين المغطاة إلى تلك الصيدليات المتعاقدة وفرض رسوم على كيان لا يزيد عن الحد الأقصى لسعر هذه الأدوية 340 مليار ".
