أظهر Cabotegravir (CAB LA) ، الذي يتم تناوله عن طريق الحقن كل شهرين ، أنه أكثر فعالية بنسبة 69٪ من الحبوب اليومية في منع اكتساب فيروس نقص المناعة البشرية.
CAB- صياغة LA - وفعاليتها - تحسم أحد الانتقادات المبكرة والأكثر حدة لبروتوكول PrEP السابق: إجمالي الاعتماد على التزام المريض بنظام حبوب منع الحمل اليومي للحصول على أقصى تأثير وقائي
لوس أنجلوس (20 مايو 2020) مؤسسة الرعاية الصحية للإيدز (مؤسسة الحرمين) رحب اليوم أخبار نشر بواسطة فييف الرعاية الصحية (الغالبية مملوكة لشركة GSK ، مع شركتي Pfizer Inc. و Shionogi Limited كمساهمين) ، وهي شركة أدوية متخصصة في أدوية فيروس نقص المناعة البشرية ، حيث أظهرت دراسة أجرتها أن دواء Cabotegravir (CAB LA) للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية طويل المفعول والحقن هو أكثر فعالية بنسبة 69٪ من الحبوب اليومية في منع اكتساب فيروس نقص المناعة البشرية في بروتوكول المريض المعروف باسم الوقاية قبل التعرض أو PrEP.
أعلنت الشركة عن نتائج تحليل مؤقت مساء الأحد ، وذكرت أيضًا أنها ستنهي الدراسة العالمية لدواءها الجديد للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية مبكرًا وستعرض الكل المشاركون في الدراسة الوصول إلى CAB LA.
تحل الفعالية الملحوظة لـ CAB LA بعض الانتقادات المبكرة والأكثر حدة لبروتوكول PrEP الأصلي: اعتماده الكامل على التزام المريض بنظام حبوب منع الحمل اليومي للحصول على أقصى تأثير وقائي.
"إننا نشيد بفييف للرعاية الصحية على إنجازها الهائل مع كابوتغرافير ونشكر الشركة على تعليق دراستها لجعل CAB LA متاحًا بسهولة لجميع المشاركين في الدراسة ،" مايكل وولفيلر ، دكتوراه في الطب ، دينار، رئيس الطب ، الولايات المتحدة لمؤسسة الحرمين. "كدواء قابل للحقن ، بجرعات لمدة شهرين أظهر فعالية أكبر بشكل ملحوظ من الشكل الحالي للوقاية قبل التعرض ، يقدم cabotegravir طريقة مثيرة للمضي قدمًا نحو وقاية أكثر بساطة وفعالية من فيروس نقص المناعة البشرية."
تضمنت مجموعة دراسة ViiV 4,600 رجل يمارسون الجنس مع الرجال (MSM) والنساء المتحولات جنسياً اللواتي يمارسن الجنس مع الرجال في دراسات من أكثر من 40 موقعًا حول العالم. قارنت الدراسة حقن Cabotegravir (CAB LA) التي يتم إعطاؤها كل شهرين مع المعيار الحالي للرعاية ، وهو تناول أقراص emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate 200 مجم و 300 مجم (FTC / TDF) ، وهو دواء لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز تصنعه شركة Gilead Sciences. ووصفت باسم Truvada.
"منذ بداية هذا النقاش ، أعربت مؤسسة الحرمين عن مخاوف كبيرة بشأن اعتماد PrEP على التزام المريض بنظام حبوب منع الحمل اليومي لتحقيق فائدته الوقائية ،" مايكل وينشتاينرئيس مؤسسة الحرمين. "نتائج دراسة ViiV الرائعة هنا تثبت صحة العديد من انتقاداتنا السابقة ومخاوفنا بشأن PrEP. يبدو أن Cabotegravir إضافة جديدة ومثيرة لعالم الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ".
منذ أن وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تطبيق الأدوية الجديد التكميلي الخاص بشركة جلعاد (sNDA) لتسويق دواء علاج الإيدز Truvada لاستخدامه كـ PrEP في 16 يوليو 2012 ، أعربت مؤسسة الحرمين مرارًا وتكرارًا عن مخاوفها بشأن بروتوكول الوقاية ، لا سيما اعتمادها على التزام المرضى بجرعات حبوب منع الحمل اليومية. .
"هل كنا مستعدين لـ PrEP؟ خمس سنوات من التنفيذ ، " مقال شارك في تأليفه مايكل وينشتاينرئيس مؤسسة الحرمين. أوتو يانغ، دكتوراه في الطب ، ScD ، المدير العلمي لـ AHF و آدم كارل كوهين، حاصل على دكتوراه ، ماجستير في الصحة العامة ، مدير المناصرة وبحوث السياسات في مؤسسة الحرمين الشريفين ، تم نشره كمقال بعنوان "وجهة نظر" في طبعة 4 أكتوبر 2017 من "الإيدز" ، وهي مجلة رسمية للجمعية الدولية لمكافحة الإيدز (IAS).
وأشار المقال إلى أن مؤسسة الحرمين ، "... أعربوا عن مخاوفهم من صعوبة تنفيذ PrEP بسبب حواجز الرعاية الصحية ، وفعاليته محدودة بسبب ضعف الالتزام ، وزيادة السلوكيات الجنسية المحفوفة بالمخاطر وانتقال الأمراض المنقولة جنسياً الأخرى. ومع ذلك ، فقد أشارت أيضًا إلى أن التوصيف الذي كانت مؤسسة الحرمين كانت "بشدة مكافحة PrEP" كان "تبسيط غير دقيق" من موقع مؤسسة الحرمين الشريفين كما اعترفت مؤسسة الحرمين ، "ليس هناك شك في أن PrEP فعال للغاية عندما يؤخذ بشكل صحيح."
وفي بيان صحفي صدر في يناير 2017 بعنوان مؤسسة الحرمين الشريفين "AHF: المعاهد الوطنية للصحة تستيقظ أخيرًا على عيوب PrEP ،"
أعربت مؤسسة الحرمين عن تفاؤلها بشأن الأنباء التي تفيد بأن المعاهد الوطنية للصحة (NIH) كانت تشارك في التجارب الأولى على الإطلاق لشكل من أشكال العلاج الوقائي قبل التعرض للحقن وطويل المفعول - كابوتغرافير ViiV. أشار AHF إلى مقال CNBC News ("قد تكون اللقطة الواحدة في مكتب الطبيب مستقبلًا للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ،" 26 ديسمبر 2016) ، في الدراسة ، نقلاً عن الدكتور أنتوني فوشيمدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية ، الذي قال لشبكة CNBC:
قال فوسي: "السبب النهائي للمحاكمة هو أن العديد من الأشخاص الذين يتناولون عقار تروفادا يجدون صعوبة في تناول حبوب منع الحمل كل يوم. "يصبح هذا الأمر محظورًا حقًا وأحيانًا لا يلتزم الناس جيدًا".
في نفس البيان الصحفي ، صرح رئيس مؤسسة الحرمين مايكل وينستين: "لقد قلنا منذ بداية هذا النقاش أن شكل حقن أو إصدار مؤقت من دواء لمنع اكتساب فيروس نقص المناعة البشرية سيكون خيارًا أفضل من الاعتماد بشكل كبير على التزام المريض نظام حبوب منع الحمل اليومي. "
