أظهر Cabotegravir (CAB LA) ، الذي يتم تناوله عن طريق الحقن كل شهرين ، أنه أكثر فعالية بنسبة 69٪ من الحبوب اليومية في منع اكتساب فيروس نقص المناعة البشرية.
تركيبة CAB -LA وفعاليتها تحل إحدى أقدم وأشد انتقادات AHF لبروتوكول PrEP السابق: اعتماده الكامل على التزام المريض بنظام تناول الحبوب يوميًا لتحقيق أقصى قدر من التأثير الوقائي
لوس أنجلوس (20 مايو 2020) رحبت مؤسسة الرعاية الصحية لمرضى الإيدز ( AHF ) اليوم بالأخبار التي نشرتها شركة ViiV Healthcare (التي تملكها شركة GSK بأغلبية الأسهم، مع شركتي Pfizer Inc. وShionogi Limited كمساهمين)، وهي شركة أدوية متخصصة في أدوية فيروس نقص المناعة البشرية، والتي أظهرت دراسة أجرتها أن دواءها طويل المفعول والقابل للحقن للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، كابوتغرافير (CAB LA)، أكثر فعالية بنسبة 69٪ من الحبوب اليومية في منع الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في بروتوكول المريض المعروف باسم الوقاية قبل التعرض أو PrEP.
أعلنت الشركة نتائج تحليل مؤقت مساء الأحد، وأفادت أيضاً بأنها ستنهي الدراسة العالمية لدواء الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية الجديد مبكراً وستوفر لجميع المشاركين في الدراسة إمكانية الوصول إلى CAB LA.
تحل الفعالية الملحوظة لـ CAB LA بعض الانتقادات المبكرة والأكثر حدة لبروتوكول PrEP الأصلي: اعتماده الكامل على التزام المريض بنظام حبوب منع الحمل اليومي للحصول على أقصى تأثير وقائي.
أشاد الدكتور مايكل وولفيلر، رئيس قسم الطب في الولايات المتحدة لدى مؤسسة AHF، بشركة ViiV Healthcare لإنجازها الكبير في تطوير دواء كابوتغرافير، وشكرها على تعليق دراستها لتوفير دواء CAB LA لجميع المشاركين فيها. وأضاف: "باعتباره دواءً يُعطى عن طريق الحقن لمدة شهرين، وقد أثبت فعالية أكبر بكثير من أساليب الوقاية الحالية قبل التعرض للفيروس، فإن كابوتغرافير يمثل خطوة واعدة نحو وقاية أبسط وأكثر فعالية من فيروس نقص المناعة البشرية".
تضمنت مجموعة دراسة ViiV 4,600 رجل يمارسون الجنس مع الرجال (MSM) والنساء المتحولات جنسياً اللواتي يمارسن الجنس مع الرجال في دراسات من أكثر من 40 موقعًا حول العالم. قارنت الدراسة حقن Cabotegravir (CAB LA) التي يتم إعطاؤها كل شهرين مع المعيار الحالي للرعاية ، وهو تناول أقراص emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate 200 مجم و 300 مجم (FTC / TDF) ، وهو دواء لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز تصنعه شركة Gilead Sciences. ووصفت باسم Truvada.
"منذ بداية هذا النقاش، أعربت مؤسسة AHF عن مخاوف جدية بشأن اعتماد العلاج الوقائي قبل التعرض (PrEP) على التزام المريض بتناول جرعة يومية من الحبوب لتحقيق فائدته الوقائية"، هذا ما صرّح به مايكل وينشتاين ، رئيس مؤسسة AHF. "تؤكد نتائج دراسة ViiV المذهلة هنا صحة العديد من انتقاداتنا ومخاوفنا السابقة بشأن العلاج الوقائي قبل التعرض. ويبدو أن دواء كابوتغرافير إضافة جديدة واعدة إلى عالم الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية."
منذ أن وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تطبيق الأدوية الجديد التكميلي الخاص بشركة جلعاد (sNDA) لتسويق دواء علاج الإيدز Truvada لاستخدامه كـ PrEP في 16 يوليو 2012 ، أعربت مؤسسة الحرمين مرارًا وتكرارًا عن مخاوفها بشأن بروتوكول الوقاية ، لا سيما اعتمادها على التزام المرضى بجرعات حبوب منع الحمل اليومية. .
"هل كنا مستعدين لـ PrEP؟ خمس سنوات من التنفيذ"، وهي مقالة شارك في تأليفها مايكل وينشتاين ، رئيس AHF؛ وأوتو يانغ ، الحاصل على دكتوراه في الطب ودكتوراه في العلوم، المدير العلمي لـ AHF وآدم كارل كوهين ، الحاصل على درجة الدكتوراه وماجستير في الصحة العامة، مدير قسم المناصرة وبحوث السياسات في AHF، نُشرت كمقالة "وجهة نظر" في عدد 4 أكتوبر 2017 من مجلة "AIDS"، وهي مجلة رسمية للجمعية الدولية للإيدز (IAS).
أشارت المقالة إلى أن مؤسسة AHF أعربت عن مخاوفها من صعوبة تطبيق العلاج الوقائي قبل التعرض (PrEP) بسبب معوقات الرعاية الصحية، ومحدودية فعاليته نتيجة ضعف الالتزام به، وزيادة السلوكيات الجنسية الخطرة وانتقال العدوى المنقولة جنسيًا الأخرى. ومع ذلك، أوضحت المقالة أيضًا أن وصف مؤسسة AHF بأنها "معارضة بشدة للعلاج الوقائي قبل التعرض" هو "تبسيط مفرط وغير دقيق" لموقفها، إذ أقرت المؤسسة بأنه "لا شك في أن العلاج الوقائي قبل التعرض فعال للغاية عند استخدامه بشكل صحيح".
وفي بيان صحفي صادر عن مؤسسة AHF في يناير 2017 بعنوان "مؤسسة AHF: معاهد الصحة الوطنية تستيقظ أخيراً على عيوب الوقاية قبل التعرض"،
أعربت مؤسسة AHF عن تفاؤلها إزاء نبأ مشاركة المعاهد الوطنية للصحة (NIH) في أولى التجارب السريرية على الإطلاق لشكلٍ طويل المفعول من الوقاية قبل التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية، وهو دواء كابوتغرافير من شركة ViiV. وأشارت المؤسسة إلى مقالٍ نُشر على موقع CNBC News بعنوان "حقنة واحدة في عيادة الطبيب قد تكون مستقبل الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية"، بتاريخ 26 ديسمبر/كانون الأول 2016، حول هذه الدراسة، مستشهدةً بتصريح الدكتور أنتوني فاوتشي ، مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية، الذي قال لـ CNBC:
قال فوسي: "السبب النهائي للمحاكمة هو أن العديد من الأشخاص الذين يتناولون عقار تروفادا يجدون صعوبة في تناول حبوب منع الحمل كل يوم. "يصبح هذا الأمر محظورًا حقًا وأحيانًا لا يلتزم الناس جيدًا".
في نفس البيان الصحفي ، صرح رئيس مؤسسة الحرمين مايكل وينستين: "لقد قلنا منذ بداية هذا النقاش أن شكل حقن أو إصدار مؤقت من دواء لمنع اكتساب فيروس نقص المناعة البشرية سيكون خيارًا أفضل من الاعتماد بشكل كبير على التزام المريض نظام حبوب منع الحمل اليومي. "
