لوس انجليس (11 أبريل ، 2018) رفع 41 مريضًا من 12 ولاية على مستوى البلاد ممن يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز أو كانوا في PrEP دعوى قضائية تتعلق بالإصابة الشخصية ضد شركة جلعاد للعلوم السعي إلى تحميل شركة Bay Area للمخدرات المسؤولية عن الإجراءات المتعلقة بفشلها في تصحيح عيب معروف في تركيبة الدواء لأحد الأدوية الموصوفة على نطاق واسع: tenofovir disoproxil fumarate (TDF) مع العلم أن البديل الأكثر أمانًا ، tenofovir alafenamide (TAF) موجود في معملها الخاص فشله في تحذير المرضى من الآثار الجانبية الضارة للـ TDF ؛ وتحريف الشركة النشط لفعالية TDF والمخاطر الجوهرية.
الإجراء القانوني ، من إعداد محامو دعاوى فيروس نقص المناعة البشرية، في المحكمة العليا لولاية كاليفورنيا لمقاطعة لوس أنجلوس ، [القضية رقم 19STCV12356] كمطالبات بإصابة شخصية وتطالب بمحاكمة أمام هيئة محلفين. تقوم مؤسسة الحرمين بتمويل الدعوى القضائية ولن تتلقى أي استرداد مالي من الدعوى بما يزيد عن التكاليف القانونية الفعلية.
تم رفع الدعوى من قبل 41 فردًا أصيبوا بأضرار في العظام و / أو الكلى نتيجة أخذ TDF الخاص بشركة Gilead على الرغم من حقيقة أن الشركة كانت تعلم منذ عام 2001 أنها كانت كذلك. "... شديد السمية في الجرعات الموصوفة والمخاطرة بأضرار دائمة وربما قاتلة للكلى والعظام ،" وأن جلعاد كان لديها عقار تينوفوفير أفيناميدي بديل أكثر أمانًا (TAF) تم إخماده عن عمد وخبث من السوق لما يقرب من خمسة عشر عامًا من أجل توسيع أرباحها.
المدعون في قضية اليوم ضد جلعاد ينحدرون من كاليفورنيا, فلوريدا, نيويورك, ولاية بنسلفانيا، ألاباما ، أركنساس ، آيوا ، ماريلاند ، ميشيغان ، نيو مكسيكو ، أوهايو فرجينيا.
يتم وصف TDF وبيعه بواسطة شركة Gilead تحت اسم العلامة التجارية Viread. TDF هو أيضًا أحد مكونات جلعاد تروفادا، دواء لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز يستخدم أيضًا لمنع اكتساب فيروس نقص المناعة البشرية في بروتوكول الوقاية المعروف باسم الوقاية قبل التعرض أو PrEP. يعتبر TDF أيضًا أحد مكونات العلاجات المضادة للفيروسات القهقرية الشاملة من شركة جلعاد Atripla, Complera Stribild للاستخدام من قبل الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز.
على هذا النحو ، قد يكون الآلاف والآلاف من مرضى فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز قد تعرضوا عن غير قصد لتلف كبير في الكلى والعظام من TDF كعنصر من نظم الأدوية المضادة للفيروسات المنقذة للحياة ظاهريًا - وكلها تصنعها وتباعها شركة جلياد. بالإضافة إلى ذلك ، قد يكون العديد من الأفراد غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يسعون إلى منع اكتساب فيروس نقص المناعة البشرية قد عانوا من ضرر مماثل لكليتهم أو عظامهم من تناول تروفادا كجزء من بروتوكول PrEP الخاص بهم.
يؤكد إيداع القضية اليوم أن حماس جلعاد للحفاظ على أرباح الشركة وتعظيمها جاء على حساب صحة ورفاهية عملائها الذين تم وصفهم وأخذوا TDF. وتؤكد القضية أيضًا أن شركة جلعاد قامت عن عمد وبشكل ضار بإخماد صيغتها البديلة والأحدث للدواء ، TAF ، من أجل إطالة عمر براءة الاختراع ، وحصرية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ومبيعات أدويتها الحالية التي تضمنت TDF. حققت جلعاد أرباحًا صافية تزيد عن 18 مليار دولار في عام 2015.
"لقد أصبت بفيروس نقص المناعة البشرية من خلال عملي كممرضة تخدم الآخرين ثم علمت أن كليتي وعظامي قد تضررت من تناول أدوية جلعاد التي تعتمد على TDF لفيروس نقص المناعة البشرية. أنا سعيد لأن صوتي وأصوات الآخرين الذين تم استغلالهم لتحقيق المزيد من الأرباح ستُسمع أخيرًا ". راشيل ليونزأحد المدعين في الدعوى الجديدة.
"المزيد والمزيد من المدعين يتقدمون لإخبار قصصهم عن كيفية تعرضهم للأذى بسبب ممارسة جلعاد المتمثلة في زيادة الأرباح على صحة المريض. نحن نتطلع إلى العمل مع هذه المجموعة الجديدة من المدعين من جميع أنحاء البلاد لمحاسبة شركة جلعاد والسعي لتحقيق العدالة للأشخاص الذين ألحق بهم الأذى. سنستمر في رفع دعاوى قضائية ضد شركة جلعاد فيما يتعلق بأدوية TDF الخاصة بها " ليزا بريريتون محامي التقاضي بشأن فيروس نقص المناعة البشرية ، ومحامي المدعين ، وكذلك محامي مؤسسة الحرمين.
"يشرفني أن أكون جزءًا من هذا التقاضي الهام والرائد. لقد عانى هؤلاء المدعون بشدة على يد شركة جلعاد وسنواصل الكفاح من أجل محاسبة شركة جلعاد على أفعالها المروعة "، كورتني كونر محامي التقاضي بشأن فيروس نقص المناعة البشرية ، ومحامي المدعين ، وكذلك محامي مؤسسة الحرمين.
مطالبات الضرر الشخصي ضد شركة جلعاد
يؤكد الإجراء القانوني اليوم ضد شركة Gilead على المطالبات الخاصة بما يلي: 1) المسؤولية الصارمة عن المنتجات - عدم التحذير ؛ 2) الإهمال والإهمال الجسيم - عيب التصميم وعدم التحذير ؛ 3) الاحتيال ، و 4) خرق الضمان الصريح والضمني.
فيما يتعلق بالضرر المحتمل الناجم عن TDF ، تؤكد مطالبة الاحتيال ما يلي:
"... السبب الحقيقي لتخلي جلعاد عن تصميم TAF (tenofovir) في عام 2004 لم يكن بسبب عدم إمكانية تمييز TAF بشكل كافٍ عن TDF ؛ (د) حجبت جلعاد عن عمد تصميم TAF ، الذي كانت تعلم أنه أكثر أمانًا من TDF ، لكسب المزيد من المال ؛ و (هـ) علمت شركة جلعاد أنها تحذر الأطباء من مراقبة جميع المرضى بشكل متكرر بحثًا عن الآثار الضارة لسمية TDF باستخدام أكثر من علامة واحدة لوظيفة الكلى على الرغم من أنها لم تفعل ذلك في تحذيراتها للأطباء في الولايات المتحدة "
كما أشارت إلى ما يلي:
“حذفت شركة جلعاد عمداً من وصفها للوصيف والمريض تحذيراً كافياً فيما يتعلق بضرورة قيام الأطباء بمراقبة جميع مرضى TDF ، وفقًا لجدول زمني متكرر ومحدد ، للتأثيرات الضارة لتسمم العظام والكلى المرتبط بـ TDF. أغفلت شركة جلعاد عن عمد تحذير المراقبة المناسب لإخفاء الخطر الحقيقي لأدوية TDF الخاصة بها ، ولتضخيم المبيعات عن طريق حث الأطباء على وصف أدوية TDF الخاصة بها ، ومرضى مثل المدعين على استهلاكها. من خلال تقديم تحذيرات غير كافية تتعارض مع تلك التي قدمتها فيما يتعلق بالعقاقير نفسها بالضبط في الاتحاد الأوروبي ، كشفت جلعاد جزئيًا عن حقائق جوهرية. كان لجلعاد واجب الكشف الكامل بمجرد أن بدأ في الكلام".
محامو دعاوى فيروس نقص المناعة البشرية رفعت سابقًا دعاوى قضائية في مايو 2018 نيابة عن مرضى فيروس نقص المناعة البشرية من مقاطعات لوس أنجلوس وسان دييغو ومارين في محكمة ولاية كاليفورنيا لمطالبات إصابة شخصية مماثلة [رقم القضية BC702302 تم رفعها في 9 مايو 2018] وأيضًا في قضية دعوى جماعية للمستهلكين في كاليفورنيا [القضية رقم BC705063 ، المرفوعة في 9 مايو 2018] ضد شركة جلعاد. مؤسسة الحرمين تقوم أيضًا بتمويل هذا التقاضي.
