لوس أنجلوس (11 أبريل 2018) رفع 41 مريضًا من 12 ولاية على مستوى البلاد، ممن يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز أو كانوا يتناولون دواء الوقاية قبل التعرض (PrEP)، دعوى قضائية تتعلق بالإصابات الشخصية ضد شركة جيليد ساينسز، مطالبين بمحاسبة شركة الأدوية التي تتخذ من منطقة خليج سان فرانسيسكو مقرًا لها، على الإجراءات المتعلقة بفشلها في تصحيح عيب معروف في تركيبة دواء أحد أكثر أدويتها شيوعًا: تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات (TDF)، مع علمها بوجود بديل أكثر أمانًا، وهو تينوفوفير ألافيناميد (TAF)، في مختبرها الخاص؛ وفشلها في تحذير المرضى من الآثار الجانبية الضارة لدواء TDF؛ وتضليل الشركة المتعمد بشأن فعالية دواء TDF ومخاطره الجسيمة.
رفعت الدعوى القضائية، التي أعدها محامون متخصصون في قضايا فيروس نقص المناعة البشرية ، أمام المحكمة العليا لولاية كاليفورنيا في مقاطعة لوس أنجلوس، [رقم القضية 19STCV12356]، باعتبارها دعوى تعويض عن إصابات شخصية، وتطالب بمحاكمة أمام هيئة محلفين. وتتولى مؤسسة AHF تمويل الدعوى، ولن تحصل على أي تعويض مالي منها يتجاوز تكاليفها القانونية الفعلية.
تم رفع الدعوى القضائية من قبل 41 فرداً عانوا من تلف في العظام و/أو الكلى نتيجة تناولهم دواء TDF من شركة Gilead على الرغم من أن الشركة كانت تعلم منذ عام 2001 أنه "...شديد السمية بالجرعات الموصوفة ويعرض الكلى والعظام لخطر التلف الدائم وربما المميت"، وأن شركة Gilead كان لديها بديل أكثر أماناً وهو تينوفوفير ألافيناميد (TAF) قامت بإخفائه عمداً وبسوء نية من السوق لمدة خمسة عشر عاماً تقريباً من أجل زيادة أرباحها.
ينحدر المدعون في قضية اليوم ضد شركة جلعاد من كاليفورنيا ، فلوريدا ، نيويورك ، بنسلفانيا ، ألاباما، أركنساس، أيوا، ماريلاند، ميشيغان، نيو مكسيكو، أوهايو وفرجينيا.
يُصرف دواء تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات (TDF) بوصفة طبية من شركة جيليد تحت الاسم التجاري فيريد . كما يُعدّ TDF أحد مكونات دواء تروفادا من جيليد ، وهو دواء لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، ويُستخدم أيضًا للوقاية من الإصابة بالفيروس ضمن بروتوكول الوقاية المعروف باسم الوقاية قبل التعرض (PrEP). ويُعدّ TDF أيضًا أحد مكونات العلاجات المضادة للفيروسات القهقرية المركبة الشاملة من جيليد، أتريبلا ، وكومبليرا ، وستريبيلد ، والمخصصة للأشخاص المتعايشين مع فيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز.
على هذا النحو ، قد يكون الآلاف والآلاف من مرضى فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز قد تعرضوا عن غير قصد لتلف كبير في الكلى والعظام من TDF كعنصر من نظم الأدوية المضادة للفيروسات المنقذة للحياة ظاهريًا - وكلها تصنعها وتباعها شركة جلياد. بالإضافة إلى ذلك ، قد يكون العديد من الأفراد غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يسعون إلى منع اكتساب فيروس نقص المناعة البشرية قد عانوا من ضرر مماثل لكليتهم أو عظامهم من تناول تروفادا كجزء من بروتوكول PrEP الخاص بهم.
يؤكد إيداع القضية اليوم أن حماس جلعاد للحفاظ على أرباح الشركة وتعظيمها جاء على حساب صحة ورفاهية عملائها الذين تم وصفهم وأخذوا TDF. وتؤكد القضية أيضًا أن شركة جلعاد قامت عن عمد وبشكل ضار بإخماد صيغتها البديلة والأحدث للدواء ، TAF ، من أجل إطالة عمر براءة الاختراع ، وحصرية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ومبيعات أدويتها الحالية التي تضمنت TDF. حققت جلعاد أرباحًا صافية تزيد عن 18 مليار دولار في عام 2015.
"أصبتُ بفيروس نقص المناعة البشرية أثناء عملي كممرضة أخدم بها الآخرين، ثم علمتُ أن كليتي وعظامي قد تضررت من تناول أدوية جلعاد التي تحتوي على مادة تينوفوفير لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية. أنا سعيدة لأن صوتي وأصوات الآخرين الذين تم استغلالهم لتحقيق المزيد من الأرباح ستُسمع أخيرًا"، هذا ما قالته راشيل ليونز ، إحدى المدعيات في الدعوى القضائية الجديدة.
"يتزايد عدد المدعين الذين يتقدمون بشهاداتهم حول الأضرار التي لحقت بهم جراء ممارسات شركة جلعاد التي تُفضّل الربح على صحة المرضى. نتطلع إلى التعاون مع هذه المجموعة الجديدة من المدعين من مختلف أنحاء البلاد لمحاسبة جلعاد وتحقيق العدالة للمتضررين. سنواصل رفع الدعاوى القضائية ضد جلعاد فيما يتعلق بأدوية تينوفوفير (TDF) التي تنتجها"، صرّحت بذلك ليزا بريرتون ، محامية المدعين والمستشارة القانونية لمؤسسة AHF، من مكتب محاماة متخصص في قضايا فيروس نقص المناعة البشرية.
وأضافت كورتني كونر من شركة محاماة قضايا فيروس نقص المناعة البشرية، وهي محامية المدعين ومستشارة مؤسسة AHF أيضاً: "يشرفني أن أكون جزءاً من هذه الدعوى القضائية المهمة والرائدة. لقد عانى هؤلاء المدعون معاناة شديدة على يد شركة جلعاد، وسنواصل النضال لمحاسبة جلعاد على أفعالها المروعة" .
مطالبات الضرر الشخصي ضد شركة جلعاد
يؤكد الإجراء القانوني اليوم ضد شركة Gilead على المطالبات الخاصة بما يلي: 1) المسؤولية الصارمة عن المنتجات - عدم التحذير ؛ 2) الإهمال والإهمال الجسيم - عيب التصميم وعدم التحذير ؛ 3) الاحتيال ، و 4) خرق الضمان الصريح والضمني.
فيما يتعلق بالضرر المحتمل الناجم عن TDF ، تؤكد مطالبة الاحتيال ما يلي:
"... السبب الحقيقي لتخلي جلعاد عن تصميم TAF (tenofovir) في عام 2004 لم يكن بسبب عدم إمكانية تمييز TAF بشكل كافٍ عن TDF ؛ (د) حجبت جلعاد عن عمد تصميم TAF ، الذي كانت تعلم أنه أكثر أمانًا من TDF ، لكسب المزيد من المال ؛ و (هـ) علمت شركة جلعاد أنها تحذر الأطباء من مراقبة جميع المرضى بشكل متكرر بحثًا عن الآثار الضارة لسمية TDF باستخدام أكثر من علامة واحدة لوظيفة الكلى على الرغم من أنها لم تفعل ذلك في تحذيراتها للأطباء في الولايات المتحدة "
كما أشارت إلى ما يلي:
تعمّدت شركة جلعاد إغفال تحذير كافٍ من نشرة الدواء الموجهة للأطباء والمرضى بشأن ضرورة مراقبة الأطباء لجميع مرضى التينوفوفير (TDF) بشكل دوري ومنتظم، تحسبًا للآثار الجانبية لسمية العظام والكلى المرتبطة بهذا الدواء. وقد تعمّدت جلعاد إغفال هذا التحذير لإخفاء المخاطر الحقيقية لأدوية التينوفوفير، ولزيادة المبيعات عن طريق حث الأطباء على وصفها، والمرضى، مثل المدعين، على تناولها. وبتقديمها تحذيرات غير كافية تتعارض مع تلك التي قدمتها بخصوص نفس الأدوية في الاتحاد الأوروبي، تكون جلعاد قد أفصحت جزئيًا عن حقائق جوهرية. وكان على جلعاد واجب الإفصاح الكامل بمجرد بدء حديثها.
سبق لمحامي قضايا فيروس نقص المناعة البشرية أن رفعوا دعاوى قضائية في مايو 2018 نيابةً عن مرضى فيروس نقص المناعة البشرية من مقاطعات لوس أنجلوس وسان دييغو ومارين في محكمة ولاية كاليفورنيا، وذلك لمطالبات مماثلة تتعلق بالإصابات الشخصية [ رقم القضية: BC702302، تاريخ الإيداع: 9 مايو 2018]، وكذلك في قضية جماعية للمستهلكين في كاليفورنيا [رقم القضية: BC705063، تاريخ الإيداع: 9 مايو 2018] ضد شركة جلعاد. وتقوم مؤسسة AHF بتمويل هذه الدعاوى القضائية أيضًا.
