اعتبارًا من يناير 2018 ، رفعت شركة Gilead سعر علاجاتها لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز Truvada و Genvoya و Descovy 6.9٪ ، على الرغم من حقيقة أن براءة اختراع tenofovir ، المكون الرئيسي لجميع العلاجات الثلاثة ، انتهت في منتصف ديسمبر.
في تشرين الأول (أكتوبر) ، مع اقتراب انتهاء صلاحية براءة الاختراع ، دعت مؤسسة الحرمين شركة جلياد لتخفيض أسعار الأدوية القائمة على عقار تينوفوفير ، بما في ذلك عقار تروفادا ، بنسبة 90٪. لقد نجحت شركة الأدوية التي تواجه تحديات أخلاقية في جني المليارات من العقار منذ الموافقة المبدئية لإدارة الغذاء والدواء ، بينما سعت في الوقت نفسه إلى `` الخضرة '' والتلاعب في عملية تمديد براءات الاختراع. AHF يجدد دعوته لخفض 90٪.
لوس أنجلوس (8 يناير 2018) انتقدت مؤسسة الرعاية الصحية لمرضى الإيدز (AHF) ، وهي أكبر منظمة عالمية لمكافحة الإيدز ومن أشد المنتقدين لارتفاع أسعار الأدوية بشكل مفرط والتربح منها، شركة جيليد ساينسز اليوم بسبب الزيادات الجديدة في الأسعار بنسبة 6.9٪ على ثلاثة علاجات رئيسية لفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز على الرغم من حقيقة أن براءة اختراع أحد المكونات الرئيسية لكل علاج - تينوفوفير - قد انتهت في منتصف ديسمبر.
وصفت مؤسسة AHF أحدث إجراءات التسعير التي اتخذتها شركة Gilead بأنها خطوة مخزية من قبل ما وصفه أحد الخبراء بأنه "ربما أكثر شركات الأدوية التي تواجه تحديات أخلاقية"، وذلك في الفيلم الوثائقي عن تسعير الأدوية بعنوان "أموالك أو حياتك".
في تشرين الأول (أكتوبر) 2017 ، مع اقتراب انتهاء صلاحية براءة الاختراع لشركة Gilead ، دعت مؤسسة AHF شركة Gilead إلى خفض سعر أنظمة الأدوية القائمة على عقار tenofovir - بما في ذلك Truvada - بنسبة تصل إلى 90٪.
حققت شركة الأدوية الكاليفورنية مليارات الدولارات من مبيعات أدويتها القائمة على التينوفوفير منذ أن وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة على دواء تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات (TDF) من إنتاج شركة جيليد، والذي يُباع تحت اسم فيريد ، في 26 أكتوبر 2001. انتهت صلاحية براءة الاختراع في 15 ديسمبر 2017، ومن المقرر أن تنتهي صلاحية براءة اختراع نسخة الأطفال من الدواء في أوائل عام 2018. وفي الوقت نفسه، سعت شركة جيليد إلى تمديد براءة الاختراع والتلاعب بعملية التمديد.
"إنه لأمر مثير للاشمئزاز أن تقوم شركة جلعاد برفع سعر دواء تروفادا بنسبة 6.9% على الرغم من حقيقة أنه الآن خارج نطاق براءة الاختراع ومتوفر كدواء عام"، هذا ما قاله مايكل وينشتاين ، رئيس مؤسسة الرعاية الصحية لمرضى الإيدز. هذا علاجٌ منقذٌ للحياة لفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، وقد جنوا منه مليارات الدولارات، وهم الآن يحاولون استنزافه. وإذا كانت شركة جلعاد ملتزمةً حقًا بتوفير دواء تروفادا وتعزيز إمكانية الحصول عليه لاستخدامه كوقاية قبل التعرض للفيروس (PrEP) لمنع انتقاله إلى الأفراد غير المصابين، فمن غير المعقول أن تفرض هذا السعر الباهظ على دواءٍ أصبح الآن متوفرًا كدواءٍ جنيس. ندعو منظمات مكافحة الإيدز والمنظمات المجتمعية الأخرى في جميع أنحاء البلاد للانضمام إلينا في مطالبة جلعاد بتخفيض أسعارها، ونجدد بقوة دعوتنا التي أطلقناها في أكتوبر الماضي لشركة جلعاد لتخفيض أسعار أنظمة العلاج الدوائي التي تعتمد على تينوفوفير - بما في ذلك تروفادا - بنسبة 90%، وكذلك أسعار العلاجات المركبة الأخرى التي تستخدم تينوفوفير والتي تنتجها جلعاد بالشراكة مع شركات مثل بريستول مايرز سكويب وجانسين.
منذ موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على العقار في عام 2001 ، أصبحت صيغة TDF لعقار تينوفوفير حجر الزاوية في علاجات جلعاد الأخرى التي تجمع بين الأموال الضخمة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ، بما في ذلك:
- Atripla (efavirenz + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine - صنع بالاشتراك مع Bristol-Myers Squibb) ؛
- Complera (rilpivirine + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine - صنع بالاشتراك مع Janssen Theraputics) ؛
- ستريبيلد ، قرص أربعة أدوية في واحد (elvitegravir + cobicistat + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine) ؛
- تروفادا (tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine) ، علاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز الرائد في شركة جلعاد والذي يعد أيضًا مكونًا دوائيًا يستخدم للوقاية قبل التعرض (PrEP) لمنع اكتساب فيروس نقص المناعة البشرية ؛ و
- Viread (tenofovir disoproxil fumarate أو 'TDF' - سبق ذكره أعلاه.
في فبراير 2016، رفعت مؤسسة AHF دعوى قضائية ضد شركة Gilead بتهمة التلاعب بنظام براءات الاختراع بهدف عرقلة المنافسة على أدوية فيروس نقص المناعة البشرية التي تنتجها. وكما ذكر إد سيلفرمان آنذاك في موقع STAT الإخباري الصحي ، فإن "القضية تتعلق بدواء تينوفوفير، أو TDF، وهو حجر الزاوية في علاجات فيروس نقص المناعة البشرية المركبة التي تبيعها شركة Gilead. تنتهي براءة اختراع مركب TDF في ديسمبر 2017، وتأمل Gilead في استبداله بنسخة معدلة تُعرف باسم TAF. لا تنتهي براءة اختراع TAF حتى مايو 2022، واحتمالية استمرار المبيعات لما يقرب من خمس سنوات أخرى دون منافسة من الأدوية الجنيسة أمر بالغ الأهمية."
وأشار أيضًا إلى أن "هناك فرقًا مهمًا آخر بين المركبين - TAF أكثر فعالية ويسبب آثارًا جانبية أقل، لا سيما تلف العظام وسمية الكلى".
في عام 2014، تحسباً لانتهاء صلاحية براءة اختراع Viread، سحبت شركة Gilead نسخة أكثر فعالية بجرعة أقل تبلغ 30 ملغ من Viread من رف التطوير وبدأت بدلاً من ذلك عملية التجديد الدائم من خلال تقديم أول طلب دواء جديد (NDA) لجزيء Viread المعدل، تينوفوفير ألافيناميد، أو TAF (الذي تم تسويقه لاحقًا باسم Vemlidy).
تجدر الإشارة إلى أنه يُسمح لشركة Teva ، وهي شركة أدوية إسرائيلية متعددة الجنسيات ومصنع أدوية عامة ، بالبدء في إنتاج نسخة عامة من Viread اعتبارًا من 15 ديسمبر 2017 ، نتيجة التقاضي ضد شركة Gilead. يمكن أيضًا أن تصبح Truvada ، التي تحتوي على الإصدار الأقدم من Viread جنبًا إلى جنب مع عقار جلعاد ثانٍ يسمى Emtriva ، عامًا اعتبارًا من ديسمبر 2017.
أكثر ما يخبرنا به عن ضمير شركة جلعاد - أو عدم وجوده - هو أنه بعد سنوات عديدة من النجاحات المذهلة ، فإن هذا الإصدار الأحدث من TAF من Viread ، والذي يتميز بشكل أفضل بكثير من الأحداث السلبية (خاصة فيما يتعلق بالآثار الجانبية الكلوية التي تؤثر على الأمريكيين من أصل أفريقي أكثر بكثير) وبحسب ما ورد تركت جلعاد ساينس على الرف بعد التطوير لسنوات. سبب القيام بذلك واضح: زيادة الأرباح إلى أقصى حد عبر عملية الخضرة من خلال الانتظار حتى الوقت المناسب تمامًا لبدء تقديم طلبات الأدوية الجديدة لجميع العلاجات المركبة المعتمدة مسبقًا. يعمل هذا على إطالة عمر براءة الاختراع لمحفظة الأدوية الخاصة بشركة Gilead ويعزز بشكل كبير هوامش الربح لشركة Gilead.
