مع انتهاء صلاحية براءة الاختراع ، تطالب مؤسسة الحرمين الشريفين شركة جلياد بتخفيض أسعار الأدوية القائمة على تينوفوفير بنسبة 90٪ ، بما في ذلك تروفادا

مع انتهاء صلاحية براءة الاختراع ، تطالب مؤسسة الحرمين الشريفين شركة جلياد بتخفيض أسعار الأدوية القائمة على تينوفوفير بنسبة 90٪ ، بما في ذلك تروفادا

In الدعم, جلعاد, الأخبار بواسطة AHF

نجحت شركة الأدوية التي تواجه تحديات أخلاقية في جني المليارات من العقار منذ الموافقة المبدئية لإدارة الغذاء والدواء ، بينما سعت في الوقت نفسه إلى `` الخضرة '' والتلاعب في عملية تمديد براءات الاختراع

لوس أنجلوس (17 أكتوبر 2017) مؤسسة الرعاية الصحية للإيدز (AHF)، أكبر منظمة عالمية لمكافحة الإيدز والناقد الصريح لتسعير الأدوية الجامح وتربح المخدرات اليوم جلعاد العلوم، وشركة لتخفيض سعر نظم الأدوية المستندة إلى tenofovir - بما في ذلك Truvada - بنسبة تصل إلى 90٪.

حققت شركة الأدوية في كاليفورنيا المليارات من مبيعات الأدوية التي تعتمد على tenofovir منذ أن وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لأول مرة على شركة Gilead's tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ، والتي تحمل علامة تجارية باسم Viread، في 26 أكتوبر 2001. من المقرر أن تنتهي صلاحية براءة الاختراع في 15 ديسمبر 2017 ، مع براءة اختراع نسخة الأطفال من الدواء المقرر أن تنتهي صلاحيتها في أوائل عام 2018.

منذ موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على العقار في عام 2001 ، أصبحت صيغة TDF لعقار تينوفوفير حجر الزاوية لأموال كبيرة أخرى من علاجات علاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز التي تتعدى في جليد بما في ذلك:

  • Atripla (efavirenz + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine - صنع بالشراكة مع Bristol-Myers Squibb) ، متوسط ​​سعر الجملة[1](خطة العمل السنوية): 2,869.86،34,438.32 دولارًا أمريكيًا لكل مريض شهريًا / XNUMX،XNUMX دولارًا أمريكيًا سنويًا
  • Complera (rilpivirine + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine - المصنوع بالشراكة مع Janssen Theraputics) ، AWP: 2,815.04،33,780.48 دولارًا أمريكيًا شهريًا / XNUMX،XNUMX دولارًا أمريكيًا سنويًا
  • ستريبيلد ، الجهاز اللوحي المكون من أربعة أدوية في واحد (elvitegravir + cobicistat + tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine) ، AWP: 3,244.76،38,973.12 دولارًا أمريكيًا شهريًا / XNUMX دولارًا أمريكيًا سنويًا
  • تروفادا (tenofovir disoproxil fumarate + emtricitabine) ، علاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز الرائد في شركة جلعاد والذي يعد أيضًا مكونًا دوائيًا يستخدم للوقاية قبل التعرض (PrEP) لمنع اكتساب فيروس نقص المناعة البشرية. AWP $ 1,759.73،21,116.76 USD شهريًا / $ XNUMX،XNUMX USD سنويًا ؛ و
  • Viread (tenofovir disoproxil fumarate أو 'TDF' - سبق ذكره أعلاه) ، AWP: 1,197.32،14,367.84 دولارًا أمريكيًا شهريًا / XNUMX دولارًا أمريكيًا سنويًا.

"حققت جلعاد مليارات لا حصر لها من عقار تينوفوفير في تركيباتها العلاجية المختلفة منذ طرحها في عام 2001. وفي الآونة الأخيرة ، حاولت تمديد احتكار براءات الاختراع الخاص بها على تينوفوفير من أجل الحفاظ على هوامش ربح هائلة للدواء. لكن براءة اختراع تينوفوفير تنتهي في غضون أسابيع قليلة فقط ، مما يعني أن السوق العامة للدواء ستفتح على نطاق واسع ، " مايكل وينشتاينرئيس مؤسسة الحرمين. "نتيجة لذلك ، مع نهاية براءة الاختراع وإصدارات عامة في الأفق ، ندعو شركة Gilead إلى إجراء تخفيض فوري بنسبة تسعين بالمائة في جميع المجالات على سعر جميع الأدوية التي تحتوي على tenofovir - بما في ذلك Truvada ، بالإضافة إلى العلاجات المركبة باستخدام tenofovir الذي تصنعه شركة Gilead بالشراكة مع شركات مثل BMS و Janssen ".

في فبراير 2016 ، رفعت مؤسسة الحرمين دعوى قضائية ضد شركة جلعاد بسبب تلاعبها بنظام براءات الاختراع من أجل عرقلة المنافسة على أدوية فيروس نقص المناعة البشرية. كما ورد في ذلك الوقت من قبل إد سيلفرمان في خدمة الأخبار الصحية ، STAT, "موضوع النقاش هو تينوفوفير ، أو TDF ، وهو حجر الزاوية في مجموعة علاجات فيروس نقص المناعة البشرية التي تبيعها شركة جلياد. تنتهي صلاحية براءة الاختراع الخاصة بمركب TDF في ديسمبر 2017 وتأمل شركة Gilead في استبدالها بنسخة معدلة تُعرف باسم TAF. لا تنتهي صلاحية براءة الاختراع في TAF حتى مايو 2022 ، وإمكانية بيع ما يقرب من خمس سنوات أخرى بدون منافسة عامة أمر بالغ الأهمية ".

وأشار أيضا ، "هناك فرق مهم آخر بين المركبين - TAF أقوى ويسبب آثارًا جانبية أقل ، لا سيما تلف العظام وتسمم الكلى."

في عام 2014 تحسبًا لانتهاء صلاحية براءة اختراع Viread القادمة ، سحبت جلعاد نسخة فعالة أكثر بجرعة 30 ملغ من Viread من رف التطوير الخاص بها وبدلاً من ذلك بدأت عملية التخضير من خلال تقديم أول تطبيق دوائي جديد (NDA) لجزيء Viread المعدل ، tenofovir alafenamide ، أو TAF (وسمت لاحقًا بعلامة تجارية فيمليدي).

تجدر الإشارة إلى أنه يُسمح لشركة Teva ، وهي شركة أدوية إسرائيلية متعددة الجنسيات ومصنع أدوية عامة ، بالبدء في إنتاج نسخة عامة من Viread اعتبارًا من 15 ديسمبر 2017 ، نتيجة التقاضي ضد شركة Gilead. يمكن أيضًا أن تصبح Truvada ، التي تحتوي على الإصدار الأقدم من Viread جنبًا إلى جنب مع عقار جلعاد ثانٍ يسمى Emtriva ، عامًا اعتبارًا من ديسمبر 2017.

أكثر ما يخبرنا به عن ضمير شركة جلعاد - أو عدم وجوده - هو أنه بعد سنوات عديدة من النجاحات المذهلة ، فإن هذا الإصدار الأحدث من TAF من Viread ، والذي يتميز بشكل أفضل بكثير من الأحداث السلبية (خاصة فيما يتعلق بالآثار الجانبية الكلوية التي تؤثر على الأمريكيين من أصل أفريقي أكثر بكثير) وبحسب ما ورد تركت جلعاد ساينس على الرف بعد التطوير لسنوات. سبب القيام بذلك واضح: زيادة الأرباح إلى أقصى حد عبر عملية الخضرة من خلال الانتظار حتى الوقت المناسب تمامًا لبدء تقديم طلبات الأدوية الجديدة لجميع العلاجات المركبة المعتمدة مسبقًا. يعمل هذا على إطالة عمر براءة الاختراع لمحفظة الأدوية الخاصة بشركة Gilead ويعزز بشكل كبير هوامش الربح لشركة Gilead.

"استخدمت جلعاد بلا خجل كل تكتيك في كتاب الجشع الدوائي لمحاولة تجديد حافظتها الخاصة بفيروس نقص المناعة البشرية باستخدام تعديل علمي لجزيء تينوفوفير لمحاولة إعادة ضبط ساعة براءة الاختراع وإضافة 17 عامًا أخرى إلى دورة براءات الاختراع. كما ترفع جلعاد أسعار حافظة أدوية فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز والتهاب الكبد باستمرار - وهي أعلى بكثير من مؤشر أسعار المستهلك. حسنًا ، تيك توك جلعاد ، تتوقف الساعة في تينوفوفير في 15 ديسمبرt". نحن نحثك على خفض سعر جميع الأنظمة العلاجية التي تعتمد على تينوفوفير على الفور بنسبة تسعين بالمائة "، أضاف وينشتاين.

_______________________

[1] • متوسط ​​سعر الجملة (AWP) هو متوسط ​​السعر الذي يدفعه تجار التجزئة وغيرهم مقابل عقار معين. يتم الإبلاغ عن خطة العمل السنوية من قبل الشركات المصنعة ويتم تجميعها من قبل ناشرين مستقلين ، ويتم استخدام بياناتها من قبل الحكومات وشركات التأمين وغيرها لتحديد سداد التكاليف وأسعار البيع بالتجزئة للأدوية التي تستلزم وصفة طبية. مصدر: VeryWell.com 24 نيسان

 

AHF تستضيف العرض الأول في هوليوود لفيلم "Keeping the Promise - AHF 30 Years" الوثائقي
مؤسسة الحرمين تحشد احتجاج البنك الدولي في العاصمة