في يناير، رفعت مؤسسة AHF دعوى قضائية اتحادية ضد شركة Gilead Sciences, Inc. واثنين من المدعى عليهم الآخرين بدعوى التلاعب ببراءات اختراع الأدوية ومزاعم مكافحة الاحتكار فيما يتعلق بتركيبات مختلفة قليلاً من تينوفوفير، وهو دواء رئيسي لفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز موجود في علاجات Gilead الشاملة ذات الجرعة الثابتة (FDC) لفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز.
في الأسبوع الماضي، وافقت محكمة المقاطعة الأمريكية للمنطقة الشمالية من كاليفورنيا على طلب شركة جلعاد برفض الدعوى؛ ومع ذلك، أشار أمر المحكمة إلى أن هذه القضية جاهزة لإعادة النظر فيها من قبل المحاكم العليا.
لوس أنجلوس (11 يوليو/تموز 2016) - أعلنت مؤسسة رعاية مرضى الإيدز (AHF) اليوم أنها ستستأنف قرار رفض دعواها الفيدرالية المرفوعة ضد شركة جيليد ساينسز وآخرين، والتي تتهمهم بالتلاعب ببراءات اختراع الأدوية ومخالفة قوانين مكافحة الاحتكار فيما يتعلق بتركيبات مختلفة قليلاً من دواء تينوفوفير، وهو دواء رئيسي لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز. في الأسبوع الماضي، وافق القاضي ويليام ألسوب، من محكمة المقاطعة الأمريكية للمنطقة الشمالية من كاليفورنيا، على طلب جيليد برفض الدعوى في القضية رقم [3:16-cv-00443]؛ إلا أن قرار المحكمة أشار إلى أن هذه القضية جاهزة لإعادة النظر فيها من قبل محاكم أعلى.
تركز قضية مؤسسة AHF على براءات اختراع بعض أدوية شركة جيليد المستخدمة في تركيبات الجرعات الثابتة (FDC)، وهي عبارة عن عدة أدوية مُدمجة في قرص واحد أو حبة تُستخدم في علاج المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز. وتتمحور دعوى AHF حول دواء TAF (تينوفوفير ألافيناميد) من إنتاج جيليد، والذي يتميز بآثار جانبية أقل من دواء TDF (تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات)، ولكنه، على عكس TDF، لا يتوفر إلا كجزء من تركيبات الجرعات الثابتة من جيليد وليس كدواء منفرد.
"على الرغم من خيبة أملنا من حكم المحكمة، فقد أوضحت المحكمة في رأيها استياءها مما تعتبره الوضع القانوني الراهن. وذكرت المحكمة أن مؤسسة AHF يجب أن يكون لها الحق في رفع دعاوى إبطال براءات الاختراع لتمهيد الطريق أمام شركات تصنيع الأدوية الجنيسة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وستسعى مؤسسة AHF إلى استئناف القرار، وهي تؤمن إيمانًا راسخًا بأنه لا ينبغي السماح لشركات الأدوية بالتلاعب بنظام براءات الاختراع لتحقيق أرباح طائلة على حساب صحة المرضى"، هذا ما صرحت به آرتي بهيماني ، المستشارة القانونية المساعدة لمؤسسة AHF.
وأشار بيماني أيضًا إلى الإشارة التالية في أمر المحكمة التي تشير إلى أن هذه القضية جاهزة لإعادة النظر فيها من قبل المحاكم الأعلى:
لو كنا بصدد كتابة هذا القرار من الصفر، لكان سيُقرّ بأن منظمة "إيدز هيلث كير"، بصفتها مشتريًا يسعى لتشجيع المصنّعين على الاستعداد لإنتاج منتجات تحتوي على عقار "تينافي" بمجرد انتهاء حصرية شركة "جيلياد" للعقار الجديد، يحق لها متابعة دعاوى إبطال براءات الاختراع في المحكمة المحلية كخطوة أولى لحل مشكلة معقدة. (وهذا يختلف عن المنافسين الذين لم يتمكنوا من الحصول على حكم إعلاني في القرارات المذكورة أعلاه). إذا نجحت "إيدز هيلث كير" في إلغاء براءات الاختراع التي يُزعم إبطالها، فسيكون مصنّعو الأدوية الجنيسة أكثر استعدادًا للتقدم بطلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منتجات تحتوي على عقار "تينافي" عند فتح باب التقديم بعد أكثر من ثلاث سنوات. وهذا من شأنه أن يقلل من العقبات التي تحول دون توفير أدوية فعّالة ومنخفضة التكلفة بسرعة لضحايا فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز.
وأضاف رئيس مؤسسة AHF مايكل وينشتاين : "نعتزم الاستئناف حتى المحكمة العليا، إذا لزم الأمر، إذا كان ذلك مطلوبًا لمنع شركة Gilead من استخدام عملية براءات اختراع معيبة لتحقيق المزيد من الأرباح على حساب صحة المرضى".
