لوس أنجلوس (16 يوليو/تموز 2015) - في الذكرى السنوية الثالثة لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام دواء تروفادا (تينوفوفير دي إف + إمتريسيتابين) المضاد للفيروسات القهقرية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية، للوقاية قبل التعرض (PrEP)، جددت مؤسسة رعاية مرضى الإيدز (AHF) دعوتها لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) وإدارة الغذاء والدواء (FDA) لإعادة تقييم الوقاية قبل التعرض (PrEP) نظرًا للمخاوف المتعلقة بالتزام المرضى بالعلاج، وفعاليته، وجدوى استخدامه كاستراتيجية وقائية واسعة النطاق للصحة العامة. في يوليو/تموز 2014، أوصت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بأن يبدأ 500,000 ألف أمريكي من الفئات الأكثر عرضة للخطر بتناول الوقاية قبل التعرض (PrEP)، وكثير منهم ينتمون إلى فئات سكانية عالية الخطورة، والتي أظهرت الدراسات التي أجريت على الوقاية قبل التعرض (PrEP) أنها غالبًا ما تواجه صعوبة بالغة في الالتزام بنظام العلاج.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تطبيق جلعاد الجديد للأدوية التكميلية (SNDa) لاستخدام علاج الإيدز Truvada للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية في 16 يوليو 2012 ، بعد استضافة جلسة استماع عامة أولية في مايو 2012 نظرت خلالها لجنة إدارة الغذاء والدواء - بما في ذلك أكثر من عشرة أطباء - الموافقة على الاستخدام الجديد للدواء دون الحاجة إلى إجراء اختبار أساسي سلبي لفيروس نقص المناعة البشرية لدى الأفراد الذين يبدأون العلاج الوقائي.
قال مايكل واينشتاين، رئيس مؤسسة AHF: "في الوقت الحالي، 70% من 1.2 مليون شخص مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة إما لا يتلقون الرعاية أو لا يتم السيطرة على مستوى الفيروس لديهم. هل نتخلى عن جهودنا لضمان حصول ملايين الأمريكيين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية على الرعاية التي يحتاجونها؟" وأضاف : "يجب أن يكون التحرك الحقيقي موجهاً نحو تحديد آلاف الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والذين يجهلون حالتهم، وربط المصابين بالرعاية الطبية والعلاج المناسبين لكبح الفيروس ومنع العدوى الجديدة. على الرغم من الضجة الإعلامية، يبدو أن دواء PrEP لم يلقَ رواجاً كبيراً بين مقدمي الرعاية الصحية أو المرضى. علينا أن نتساءل عن جدوى هذه الوكالات الحكومية في تطبيق PrEP على نطاق واسع."
على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء وافقت على Truvada لـ PrEP منذ ثلاث سنوات ، إلا أن الحقائق التالية لا تزال قائمة:
- يتوفر PrEP منذ ثلاث سنوات ، لكن عدد الوصفات الطبية في الولايات المتحدة منخفض بشكل لا يصدق. وفقًا لأحد التقارير ، فإن عدد الوصفات الطبية في الولايات المتحدة أقل من 6,000. حتى إذا تضاعف الرقم ثلاث مرات ، فإن عدد الوصفات الطبية المنشورة لا يزال جزءًا بسيطًا من 500,000 التي أوصى بها مركز السيطرة على الأمراض.
- هناك ما يقرب من 20 مليون حالة جديدة من الأمراض المنقولة بالاتصال الجنسي كل عام في الولايات المتحدة. لن يمنع PrEP أيًا منها ، بما في ذلك الحالات الجديدة لمرض الزهري العيني.
- على الرغم من الضجيج ، فإن العديد من مقدمي الخدمات الطبية لديهم مخاوف بشأن وصف PrEP. وفقًا لمسح أجري في أبريل 2015 لأطباء فيروس نقص المناعة البشرية من قبل الأكاديمية الأمريكية لطب فيروس نقص المناعة البشرية (AAHIVM) ، كانت الغالبية العظمى قلقة بشأن التزام المريض بهذه الحبة التي تُستخدم مرة واحدة في اليوم.
- بسعر 1,500 دولار لشهر واحد ، يعد PrEP دواء باهظ الثمن. من ناحية أخرى ، لا تكلف الواقيات الذكرية سوى بضعة سنتات وتمنع أكثر بكثير من مجرد فيروس نقص المناعة البشرية.
