فشل في تقديم الخصومات المطلوبة قانونًا على أدوية فيروس نقص المناعة البشرية.
لوس انجليس (10 سبتمبر 2013) مؤسسة إيدز للرعاية الصحية (AHF) رفعت دعوى قضائية في ولاية كاليفورنيا ضد شركة الأدوية العملاقة جلاكسو سميث كلاين (GSK) التي تدعي أن الشركة "... فشلت في الوفاء الكامل بالتزاماتها فيما يتعلق بالخصومات على الأدوية التي باعتها لمؤسسة AIDS Healthcare Foundation على مدار سنوات عديدة ،" بموجب برنامج 340B، برنامج خصم الأدوية الفيدرالي المصمم لتوسيع الموارد الفيدرالية النادرة قدر الإمكان لمقدمي الرعاية الصحية المجتمعية مثل AHF.
تم رفع دعوى مؤسسة الحرمين الشريفين يوم أمس في المحكمة العليا لولاية كاليفورنيا ، مقاطعة لوس أنجلوس ، المنطقة الوسطى [القضية رقم BC520642]. تشمل الدعوى المرفوعة ضد شركة GSK دعاوى "انتهاك قانون المنافسة غير العادلة لولاية كاليفورنيا ، وخرق العقد - طرف ثالث مستفيد ، وإهمال ، وإثراء غير عادل ، وخرق لعهد حسن النية والتعامل العادل."
وفقًا للدعوى القضائية ، تسعى مؤسسة الحرمين إلى "... إجبار شركة GSK على استرداد / التخلص من الأموال التي دفعتها مؤسسة الحرمين أكثر من اللازم مقابل الأدوية التي كان ينبغي تقديمها إلى مؤسسة الحرمين بأسعار مخفضة ، ولكن لم يتم ذلك. يحق لمؤسسة الحرمين الحصول على هذا الإعفاء بناءً على العديد من الأسس القانونية ، بما في ذلك النظريات القانونية والتعاقدية والمنصفة. لا ينبغي السماح لشركة GSK برفض الامتثال بشكل فعال لالتزاماتها بموجب القانون فيما يتعلق بالأدوية التي يغطيها برنامج 340B دون عواقب وبالتالي حرمان مؤسسة الحرمين من الأموال التي قد تستخدمها لإفادة المرضى المحتاجين الذين تخدمهم ".
"تلتزم GSK بتوزيع الأدوية المؤهلة للكيانات المشمولة مثل AHF بأسعار مخفضة أقل من 340B - وهو أمر رفضت GSK القيام به لسنوات عديدة ،" مايكل وينشتاين، رئيس مؤسسة الرعاية الصحية لمرض الإيدز. بصفتها مزود شبكة أمان يخدم مرضى فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز ، فإن مؤسسة الحرمين لها الحق في الحصول على أسعار مخفضة لأدوية فيروس نقص المناعة البشرية التي تشتد الحاجة إليها والتي تبقي مرضانا على قيد الحياة. ينص قانون تسعير الأدوية الفيدرالي على ذلك ، ويتحمل المصنعون التزامات قانونية بموجب القانون والعقد لتوسيع هذا السعر ليشمل مزودي شبكات الأمان مثل AHF. في الآونة الأخيرة ، تجاهلت GSK محاولة مؤسسة الحرمين للحصول على تلك الأسعار للأدوية التي اشترتها مؤسسة الحرمين الشريفين بين عامي 2005 و 2013 ، مما تسبب في خسارة مؤسسة الحرمين لأكثر من مليوني دولار - وهي أموال يجب استخدامها لتلبية هدف قانون تسعير الأدوية الفيدرالي المتمثل في تمكين مزودي شبكات الأمان. لتوسيع الموارد الحكومية النادرة إلى أقصى حد ممكن ، والوصول إلى المزيد من المرضى المؤهلين وتقديم خدمات أكثر شمولاً ".
340B هو برنامج اتحادي يشرف عليه مكتب شؤون الصيدلة (OPA) التابع لإدارة الموارد الصحية والخدمات الصحية (HRSA) والذي يتطلب من مصنعي الأدوية توفير أدوية العيادات الخارجية لمنظمات الرعاية الصحية المؤهلة / الكيانات المشمولة مثل AHF بأسعار مخفضة بشكل كبير. يمكّن البرنامج الكيانات المشمولة من توسيع الموارد الفيدرالية النادرة إلى أقصى حد ممكن ، والوصول إلى المزيد من المرضى المؤهلين وتقديم خدمات أكثر شمولاً.
وأضاف وينشتاين: "نظرًا للأرباح التي حققتها شركة جلاكسو سميث كلاين على هذه الأدوية المنقذة للحياة ، فإن حقيقة أن شركة جلاكسو سميث كلاين لن تمد الخصومات المطلوبة قانونًا لمزود شبكة أمان مثل AHF أمر لا يطاق".
