27 أغسطس 2012
بقلم أندرو بولاك
نيو يورك تايمز
وافقت إدارة الغذاء والدواء على علاج جديد لفيروس نقص المناعة البشرية مرة واحدة في اليوم من جلعاد ساينس يحتوي على أربعة عقاقير مختلفة في حبة واحدة.
لكن السعر الذي تخطط شركة جلياد لتحصيله مقابل العقار الجديد - حوالي 28,500 دولار في السنة - تعرض لانتقادات باعتباره مفرطًا من قبل أحد نشطاء الإيدز ، الذي قال إنه سيضع ضغطًا إضافيًا على برامج الصحة العامة المتوترة بالفعل والتي تدفع مقابل غالبية أدوية فيروس نقص المناعة البشرية.
قال الناشط مايكل وينشتاين ، رئيس مؤسسة الإيدز للرعاية الصحية ، التي تعالج أكثر من 100,000 ألف شخص مصاب في جميع أنحاء العالم: "هذا تصرف غير مسؤول بشكل صادم". "إنه فقط غير مستدام على هذه المستويات."
وقالت جلعاد إن السعر يتماشى مع سعر بعض الأنظمة الأخرى لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية
الدواء الجديد ، الذي سيطلق عليه Stribild ، هو ثالث حبة يتم تناولها مرة واحدة يوميًا لفيروس نقص المناعة البشرية تقدمه شركة Gilead إلى السوق ، بعد Atripla في عام 2006 و Complera في عام 2011. في أواخر التسعينيات ، عندما بدأ استخدام كوكتيلات من الأدوية في في علاج العدوى بنجاح ، كان على المرضى أحيانًا تناول عشرين حبة في أوقات مختلفة من النهار والليل.
لا يبدو أن Stribild ، التي كانت تُعرف سابقًا باسم Quad ، تمثل قفزة كبيرة من الناحية الطبية.
في التجارب السريرية التي أدت إلى الموافقة ، كان Stribild معادلاً تقريبًا لـ Atripla ومجموعة أخرى ، على الرغم من أنه يتجنب بعض الآثار الجانبية النفسية لـ Atripla. حوالي 88 إلى 90 بالمائة من أولئك الذين تناولوا Stribild كان لديهم كميات غير قابلة للكشف من فيروس نقص المناعة البشرية في دمائهم بعد 48 أسبوعًا ، مقارنة بـ 84 بالمائة عولجوا مع Atripla و 87 بالمائة عولجوا بمزيج من Gilead's Truvada ، و Reyataz من Bristol-Myers Squibb و Norvir من Abbott.
لكن قد يكون Stribild مهمًا تجاريًا لشركة Gilead لأن الشركة تمتلك جميع المكونات. على النقيض من ذلك ، يحتوي Atripla على عقار من Bristol-Myers Squibb ويحتوي Complera على عقار من شركة Johnson & Johnson ، لذلك يجب على شركة Gilead تقسيم الأرباح.
قدّر جيفري ميتشام ، المحلل في JP Morgan Chase ، أن مبيعات Stribild في جميع أنحاء العالم قد تصل إلى 2.5 مليار دولار سنويًا بحلول عام 2015. "نظرًا للفعالية المماثلة مع ملف تعريف أمان محسن ، نتوقع أن تأخذ Quad حصة من Atripla" ، كتب في مذكرة يوم الاثنين.
اثنان من المكونات في Stribild - emtricitabine و tenofovir - موجودان أيضًا في Atripla و Complera ويتم بيعهما كمزيج مزدوج يعرف باسم Truvada.
والعقاران الآخران في Stribild هما elvitegravir ، وهو نوع من الأدوية يُعرف باسم مثبطات Integrase ، و cobicistat ، مما يعزز تأثير elvitegravir. لم تتم الموافقة على أي من هذه الأدوية حتى الآن للاستخدام بشكل مستقل.
إن الاستحواذ بالجملة على Stribild يزيد بنحو الثلث عن شراء Atripla ، والذي يكلف حوالي 21,000 دولار في السنة. قال السيد وينشتاين: "إذا لم يكن هذا تجاوزًا حقيقيًا ، فأنا لا أعرف ما هو ، لشيء ليس تقدمًا حقيقيًا".
قالت إيرين راو ، المتحدثة باسم جلعاد ، في رسالة بريد إلكتروني إن سعر Stribild "يعكس عائدًا معقولًا على استثمارنا في تطوير المنتجات".
وقالت إن الشركة ستقدم خصومات على برامج مساعدة أدوية الإيدز الحكومية ، وستقدم أيضًا برامج مختلفة لمساعدة المرضى المؤمَّن عليهم من القطاع الخاص في الحصول على الدواء. وقالت جلعاد إنها منحت أيضًا حقوقًا لشركات معينة في الهند لإنتاج نسخ عامة من Stribild للتوزيع في البلدان الفقيرة.
