من المتوقع أن يكون سعر حبة جلعاد `` رباعية '' التي تُستخدم مرة واحدة يوميًا - والتي من المتوقع أن تحصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير في غضون الأسبوعين المقبلين - أعلى بآلاف الدولارات من الأدوية الحالية التي تشتريها برامج الولاية دون أن تمثل تحسنًا سريريًا كبيرًا وأمانًا على الأدوية الحالية
رداً على ذلك ، دعا المدافعون من مؤسسة الحرمين برامج حكومة الولاية وشركات التأمين الخاصة إلى وضع عقار الإيدز باهظ التكلفة في حالة "الترخيص المسبق" بالترتيب ، "... ضمان أن يتم وصف الرباعية للمرضى فقط عندما تكون هناك حاجة موثقة لها ، وسوف تساعد أيضًا في ضمان وصول الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز إلى برامج شبكة الأمان هذه. "
واشنطن (17 أغسطس / آب 2012) - فيما قد يكون تحركًا غير مسبوق بشأن تسعير الأدوية والحصول عليها ، فإن دعاة من مؤسسة إيدز للرعاية الصحية, يطالبون مديري الإيدز و Medicaid بالولاية بالإضافة إلى عدد من شركات التأمين الطبي الخاصة في جميع أنحاء البلاد بمطالبتهم بوضعها جلعاد للعلوم جديد "رباعية" حبوب منع الحمل - قرص مركب من أربعة في واحد ، مرة واحدة يوميًا لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز - في حالة "الإذن المسبق" في تركيبات الأدوية الخاصة بهم. بشكل عام ، يتطلب "التفويض المسبق" أن يتم مراجعة وصفة طبية معينة من قبل مزود طبي ثانٍ لتقييم الضرورة الطبية قبل ملؤها لعقار معين ، وقد تضيف العملية يومًا إلى الجدول الزمني لملء الوصفة الطبية.
من المتوقع على نطاق واسع أن تحصل شركة Gilead على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على "Quad" في وقت ما خلال الأسبوعين المقبلين - ومن المتوقع أيضًا أن سعر العلاج المركب يزيد بآلاف الدولارات عن الأدوية التي تنص على برامج مساعدة أدوية الإيدز (ADAP) الشراء حاليا.
ردا على ذلك ، بدأت مؤسسة الحرمين هذا الأسبوع في الإرسال حروف مطالبة قادة برامج حكومة الولاية وشركات التأمين الخاصة بوضع عقار الإيدز الذي يحتمل أن يكون باهظ التكلفة في حالة الترخيص المسبق بمجرد الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ويطرح في السوق بالترتيب ، "...ضمان وصول المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز إلى برامج شبكات الأمان هذه ".
"نطلب أن تضع ولايتك الرباعية على التفويض المسبق في برامج ADAP و Medicaid الخاصة بك. سيضمن ذلك أن يتم وصف الرباعية للمرضى فقط عندما تكون هناك حاجة موثقة لها ، وسيساعد أيضًا في ضمان وصول الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز إلى برامج شبكة الأمان هذه. "
لاحقًا في الرسالة ، كتبت مؤسسة الحرمين:
"... أظهرت الدراسات السريرية أن الرباعية لا تقدم تحسنًا طبيًا كبيرًا على عقاقير فيروس نقص المناعة البشرية الموجودة. على سبيل المثال ، وجدت دراسة حديثة أن رباعية فقط "غير أدنى" من الناحية الطبية من (أي أنها لم تكن أسوأ من) Atripla (علاج فيروس نقص المناعة البشرية الأكثر شيوعًا في السوق) ، من حيث السيطرة على الفيروس والحفاظ على صحة المرضى. . "
تضيف الرسالة:
"... استخدام الإذن المسبق له ما يبرره للتحكم في التكلفة غير الضرورية مع عدم تقييد الوصول بلا داع. في الحالات التي لا توجد فيها حاجة موثقة لوصف رباعية ، سيظل المرضى قادرين على الوصول إلى العديد من خيارات العلاج الفعالة الأخرى. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن للمرضى بالفعل الوصول إلى نفس فئات الأدوية المتوفرة في Quad عن طريق أخذ مكوناته في أقراص منفصلة. إذا تم أخذها بشكل منفصل ، فإن هذه الأدوية فعالة بنفس القدر وأكثر أمانًا. "
على مدار الأشهر الماضية ، قاد دعاة الإيدز من مؤسسة الحرمين ومجموعات أخرى حملة تحث على ذلك جون سي مارتن، الرئيس التنفيذي لشركة جلعاد عدم القضاء على ADAP وبرامج العقاقير الأخرى عن طريق تسعير أحدث توليفة من أدوية فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ، "Quad" ، أعلى من Gilead's Atripla ، وهو أكثر الأدوية الموصوفة حاليًا لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. في وقت سابق من هذا الأسبوع ، كتبت مجموعة من أعضاء الكونجرس الأمريكي إلى السيد مارتن تخبره أنهم كذلك "مضطرب" وفقًا لتقارير وسائل الإعلام التي تشير إلى أن شركة جلياد قد تفرض رسومًا تزيد عن آلاف الأدوية الموجودة في "كواد". في ال خطابوحث أعضاء الكونجرس جلعاد "... للنظر في استراتيجيات تسعير مستدامة لمنتجاتها والتي من شأنها أن تسمح لـ ADAP لتوفير العلاج لأكبر عدد ممكن من الأفراد ".
"أدى تسعير شركة Gilead المفرط لعقاقير الإيدز إلى تحقيق أرباح قياسية لها ، و 53 مليون دولار من الأجر السنوي لرئيسها التنفيذي ، جون مارتن (مما جعله 10th أعلى مسؤول تنفيذي مدفوع الأجر في الدولة) " كتب رئيس مؤسسة الحرمين مايكل وينشتاين. "ومع ذلك ، فقد جاء ذلك على حساب برامج ADAP و Medicaid الحكومية ، وهما أكبر مشتري منتجات Gilead ، والأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز الذين يعتمدون على هذه البرامج ولكن لا يمكنهم الوصول إليها بسبب قيود التمويل. لإنقاذ الأرواح ، والحد من انتشار فيروس نقص المناعة البشرية ، وخفض نفقات الرعاية طويلة الأجل ، من الضروري إجراء اختبار على المزيد من المرضى والحصول على العلاج المضاد للفيروسات العكوسة. سيكون هذا مستحيلًا إذا واصلنا تقديم عقاقير جديدة لفيروس نقص المناعة البشرية ، مثل Quad ، بأسعار أعلى من الأدوية التي تحل محلها ".
طلبات "التفويض المسبق" السابقة
في كاليفورنيا ، طلب مناصرو مؤسسة الحرمين سابقًا - وبنجاح - حالة "التفويض المسبق" لعقار سيرونو ، Serostim (سوماتروبين) ، دواء يستخدم لمكافحة الهزال وفقدان الوزن لدى مرضى الإيدز. سعى AHF للحصول على حالة "التفويض المسبق" لـ Serostim لأن العديد من الأطباء ومقدمي الخدمات يعتقدون أنه غير ضروري من الناحية الطبية إذا اتبع المرضى بأمانة أنظمة الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية (ARV) - ولأن سعر الدواء يزيد عن 7,000 دولار كل شهر. يُعتقد على نطاق واسع أن طلبات مؤسسة الحرمين لوضع "كواد" الخاصة بشركة جلعاد في حالة "التصريح المسبق" هي أول طلب من هذا القبيل لأي علاج مضاد للفيروسات يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز.
# # #
مؤسسة إيدز للرعاية الصحية (AHF) ، أكبر منظمة عالمية لمكافحة الإيدز ، تقدم حاليًا الرعاية الطبية والخدمات لأكثر من 176,000 فرد في 27 دولة حول العالم في الولايات المتحدة وأفريقيا وأمريكا اللاتينية / الكاريبي ومنطقة آسيا / المحيط الهادئ وأوروبا الشرقية. لمعرفة المزيد عن مؤسسة الحرمين ، يرجى زيارة موقعنا على الإنترنت: www.aidshealth.org، تجدنا علي الفيس بوك: www.facebook.com/aidshealth وتابعنا على تويتر:aidshealthcare.