من المتوقع أن يكون سعر حبة جلعاد `` رباعية '' التي تُستخدم مرة واحدة يوميًا - والتي من المتوقع أن تحصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير في غضون الأسبوعين المقبلين - أعلى بآلاف الدولارات من الأدوية الحالية التي تشتريها برامج الولاية دون أن تمثل تحسنًا سريريًا كبيرًا وأمانًا على الأدوية الحالية
ورداً على ذلك، يدعو المدافعون عن مؤسسة AHF برامج حكومات الولايات وشركات التأمين الخاصة إلى وضع دواء الإيدز باهظ التكلفة تحت حالة "الموافقة المسبقة" من أجل "... ضمان وصف العلاج الرباعي للمرضى فقط عند وجود حاجة موثقة له، وسيساعد أيضاً في ضمان وصول الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز إلى برامج شبكة الأمان هذه".
واشنطن (17 أغسطس/آب 2012) - في خطوة قد تكون غير مسبوقة فيما يتعلق بتسعير الأدوية وتوفيرها، يدعو مناصرو مؤسسة رعاية مرضى الإيدز مديري برامج الإيدز وبرنامج ميديكيد في الولايات ، بالإضافة إلى عدد من شركات التأمين الصحي الخاصة في جميع أنحاء البلاد، إلى إدراج دواء "كواد" الجديد من شركة جيليد ساينس - وهو قرص مركب رباعي المفعول يُؤخذ مرة واحدة يوميًا لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز - ضمن قائمة الأدوية المعتمدة لديهم، وذلك بموجب "موافقة مسبقة". وبشكل عام، تتطلب "الموافقة المسبقة" مراجعة الوصفة الطبية من قبل طبيب آخر لتقييم الحاجة الطبية قبل صرف الدواء، وقد تُضيف هذه العملية يومًا إلى مدة صرف الوصفة.
من المتوقع على نطاق واسع أن تحصل شركة Gilead على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على "Quad" في وقت ما خلال الأسبوعين المقبلين - ومن المتوقع أيضًا أن سعر العلاج المركب يزيد بآلاف الدولارات عن الأدوية التي تنص على برامج مساعدة أدوية الإيدز (ADAP) الشراء حاليا.
ورداً على ذلك، بدأت مؤسسة AHF هذا الأسبوع بإرسال رسائل تطلب من قادة برامج حكومات الولايات وشركات التأمين الخاصة وضع دواء الإيدز الذي يحتمل أن يكون باهظ التكلفة في حالة الموافقة المسبقة بمجرد حصوله على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وطرحه في السوق من أجل "... ضمان وصول الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز إلى برامج شبكة الأمان هذه".
"نطلب أن تضع ولايتك الرباعية على التفويض المسبق في برامج ADAP و Medicaid الخاصة بك. سيضمن ذلك أن يتم وصف الرباعية للمرضى فقط عندما تكون هناك حاجة موثقة لها ، وسيساعد أيضًا في ضمان وصول الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز إلى برامج شبكة الأمان هذه. "
لاحقًا في الرسالة ، كتبت مؤسسة الحرمين:
"... أظهرت الدراسات السريرية أن الرباعية لا تقدم تحسنًا طبيًا كبيرًا على عقاقير فيروس نقص المناعة البشرية الموجودة. على سبيل المثال ، وجدت دراسة حديثة أن رباعية فقط "غير أدنى" من الناحية الطبية من (أي أنها لم تكن أسوأ من) Atripla (علاج فيروس نقص المناعة البشرية الأكثر شيوعًا في السوق) ، من حيث السيطرة على الفيروس والحفاظ على صحة المرضى. . "
تضيف الرسالة:
"... استخدام الإذن المسبق له ما يبرره للتحكم في التكلفة غير الضرورية مع عدم تقييد الوصول بلا داع. في الحالات التي لا توجد فيها حاجة موثقة لوصف رباعية ، سيظل المرضى قادرين على الوصول إلى العديد من خيارات العلاج الفعالة الأخرى. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن للمرضى بالفعل الوصول إلى نفس فئات الأدوية المتوفرة في Quad عن طريق أخذ مكوناته في أقراص منفصلة. إذا تم أخذها بشكل منفصل ، فإن هذه الأدوية فعالة بنفس القدر وأكثر أمانًا. "
على مدى الأشهر الماضية، قاد مناصرو مرضى الإيدز من مؤسسة AHF وغيرها من المنظمات حملةً لحثّ جون سي. مارتن ، الرئيس التنفيذي لشركة جلعاد، على عدم تدمير برنامج ADAP وغيره من برامج الأدوية من خلال تسعير أحدث تركيبة دوائية لفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، والمعروفة باسم "Quad"، بسعر أعلى من دواء أتريبلا من جلعاد، وهو الدواء الأكثر شيوعًا حاليًا لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز. في وقت سابق من هذا الأسبوع، وجّهت مجموعة من أعضاء الكونجرس الأمريكي رسالةً إلى السيد مارتن أعربوا فيها عن "قلقهم" إزاء التقارير الإعلامية التي تشير إلى أن جلعاد قد تفرض أسعارًا أعلى بآلاف الدولارات من أدوية الإيدز الحالية مقابل "Quad". كما حثّ أعضاء الكونجرس في الرسالة شركة جلعاد على "...النظر في استراتيجيات تسعير مستدامة لمنتجاتها من شأنها أن تساعد برنامج ADAP على توفير العلاج لأكبر عدد ممكن من الأفراد".
كتب مايكل واينشتاين، رئيس مؤسسة AHF: "لقد حققت شركة جلعاد أرباحًا قياسية بفضل أسعارها الباهظة لأدوية الإيدز، ووصل راتب رئيسها التنفيذي، جون مارتن، إلى 53 مليون دولار سنويًا (مما يجعله عاشر أعلى المديرين التنفيذيين أجرًا في البلاد). إلا أن هذا جاء على حساب برامج المساعدة في الحصول على الأدوية (ADAP) وبرامج Medicaid الحكومية، وهما أكبر مشتري منتجات جلعاد، وعلى حساب الأشخاص المتعايشين مع فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز الذين يعتمدون على هذه البرامج لكنهم لا يستطيعون الوصول إليها بسبب قيود التمويل. ولإنقاذ الأرواح، والحد من انتشار فيروس نقص المناعة البشرية، وخفض نفقات الرعاية طويلة الأجل، من الضروري إجراء المزيد من الفحوصات للمرضى وإلحاقهم بالعلاج المضاد للفيروسات القهقرية. وسيكون هذا مستحيلاً إذا استمرينا في طرح أدوية جديدة لفيروس نقص المناعة البشرية، مثل دواء Quad، بأسعار أعلى من الأدوية التي تحل محلها."
طلبات "التفويض المسبق" السابقة
في كاليفورنيا، سبق لمناصري مؤسسة AHF أن طالبوا بنجاح بمنح دواء سيروستيم (سوماتوتروبين) من شركة سيرونو، وهو دواء يُستخدم لمكافحة الهزال وفقدان الوزن لدى مرضى الإيدز. وقد سعت AHF إلى منح سيروستيم هذا الوضع لأن العديد من الأطباء ومقدمي الرعاية الصحية اعتقدوا أنه غير ضروري طبيًا إذا التزم المرضى بتناول أدويتهم المضادة للفيروسات القهقرية بانتظام، ولأن سعر الدواء يتجاوز 7,000 دولار شهريًا . ويُعتقد على نطاق واسع أن طلب AHF بمنح دواء "كواد" من شركة جلعاد وضع "الموافقة المسبقة" هو الأول من نوعه لأي علاج مضاد للفيروسات القهقرية يُستخدم لعلاج الإيدز.
# # #
تُقدّم مؤسسة رعاية مرضى الإيدز (AHF)، وهي أكبر منظمة عالمية لمكافحة الإيدز، الرعاية والخدمات الطبية لأكثر من 176,000 شخص في 27 دولة حول العالم، تشمل الولايات المتحدة الأمريكية، وأفريقيا، وأمريكا اللاتينية/الكاريبي، ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ، وشرق أوروبا. للمزيد من المعلومات حول مؤسسة رعاية مرضى الإيدز، يُرجى زيارة موقعنا الإلكتروني: www.aidshealth.org ، أو صفحتنا على فيسبوك: www.facebook.com/aidshealth ، أو حسابنا على تويتر: @aidshealthcare.
