استجابةً للتقارير الصحفية الأخيرة المتعلقة بحبوب فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز الجديدة المكونة من أربعة عقاقير ، والمعروفة باسم "Quad" ، وهي شركة تصنيع الأدوية Gilead Sciences ، جددت مؤسسة الإيدز للرعاية الصحية اليوم دعوتها لشركة Gilead لتسعير الدواء بشكل معقول
وقد ردد هذا النداء مؤخراً أمين خزينة ولاية كاليفورنيا بيل لوكير الذي أرسل رسالة إلى الرئيس التنفيذي لشركة جلعاد جون مارتن يحث فيها الشركة على تحديد سعر أولي لـ "الرباعي" يكون "... حساساً للصعوبات المستمرة في ميزانية الولاية"، والذي سيوفر أيضاً "... الوسائل اللازمة لإبقاء الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز على قيد الحياة وبأفضل صحة ممكنة".
لوس أنجلوس، كاليفورنيا (6 يوليو 2012) - جددت مؤسسة الرعاية الصحية لمرضى الإيدز اليوم ، رداً على التقارير الصحفية الأخيرة بشأن حبوب دواء الإيدز الجديدة المكونة من أربعة أدوية من شركة جلعاد ساينسز، والمعروفة باسم "الرباعي"، دعوتها للشركة لتسعير الدواء بشكل معقول، لا سيما في ضوء حقيقة أنه لا يمثل سوى تحسن طفيف مقارنة بالأدوية الحالية.
بحسب صحيفة نيويورك تايمز ( الإيدز: حبة جديدة رباعية الأدوية تُؤخذ يوميًا تُظهر نتائج أفضل من الأنظمة العلاجية الأخرى ، بقلم دونالد ج. ماكنيل الابن، 2 يوليو 2012): "أثبتت دراسة نُشرت في مجلة لانسيت الأسبوع الماضي أن حبة جديدة تُؤخذ مرة واحدة يوميًا، تجمع بين أربعة أدوية لعلاج الإيدز ، أفضل قليلًا من نظامين علاجيين موجودين يُؤخذان مرة واحدة يوميًا. وكانت نسبة الآثار الجانبية للحبة الجديدة، المسماة كواد، مماثلة تقريبًا، مع وجود بعض الاختلافات. فعلى سبيل المثال، يبدو أنها تُسبب غثيانًا أكثر، ولكن طفحًا جلديًا أقل، مقارنةً بدواء أتريبلا، وهو حبة شائعة تحتوي على ثلاثة أدوية. كما يبدو أنها تُسبب مشاكل في الكلى أكثر من حبة تحتوي على أربعة أدوية، ولكن عددًا أقل من المرضى توقفوا عن تناولها."
سيُطرح دواء "الرباعي" في الأسواق في وقت لاحق من هذا العام، ومن المرجح أن يكون سعره أعلى بكثير من أغلى دواء تشتريه برامج المساعدة الدوائية لمرضى الإيدز في الولايات ، دون أن يُمثل تحسناً ملحوظاً عن الأدوية الحالية. وتواجه هذه البرامج، التي تُوفر أدوية منقذة للحياة لمرضى الإيدز من ذوي الدخل المحدود في الولايات المتحدة، أزمة نقص تمويل حادة. ففي 14 يونيو/حزيران 2012، بلغ عدد الأفراد على قوائم انتظار هذه البرامج في 9 ولايات 1,963 شخصاً، وفقاً لتقرير "مراقبة برامج المساعدة الدوائية لمرضى الإيدز " الصادر عن التحالف الوطني لمديري برامج الإيدز في الولايات والأقاليم. ويُعد ارتفاع أسعار الأدوية أحد الأسباب الرئيسية لأزمة برامج المساعدة الدوائية الحالية، حيث لا يستطيع البرنامج ببساطة توفير الأدوية لعدد متزايد من المحتاجين.
قال مايكل واينشتاين ، رئيس مؤسسة رعاية مرضى الإيدز: "من غير المعقول أن تُسعّر شركة جلعاد دواء كواد بسعر أعلى من الأدوية المماثلة في السوق، في حين أنه لا يُمثل سوى تحسن طفيف عن الأدوية الحالية. في نهاية المطاف، ستكون تكلفة إنتاج دواء كواد بالنسبة لشركة جلعاد جزءًا صغيرًا من سعر بيعه، مما يعني أن بإمكانها ضبط سعره مع تحقيق أرباح طائلة. ولإنقاذ الأرواح، والحد من انتشار فيروس نقص المناعة البشرية، وخفض نفقات الرعاية طويلة الأجل، من الضروري فحص المزيد من المرضى وإلحاقهم بالعلاج المضاد للفيروسات القهقرية. وسيكون هذا مستحيلاً إذا استمرينا في طرح أدوية جديدة للإيدز، مثل دواء كواد، بأسعار أعلى من الأدوية التي تحل محلها."
في الشهر الماضي، ردد أمين خزينة ولاية كاليفورنيا بيل لوكير دعوة مؤسسة AHF لشركة Gilead لتسعير "Quad" بشكل معقول ، حيث أرسل رسالة إلى شركة Gilead التي تتخذ من كاليفورنيا مقراً لها يحث فيها الشركة على تحديد سعر أولي لـ "Quad" يكون "... مراعياً للصعوبات المستمرة في ميزانية الولاية"، والذي سيوفر أيضاً "... الوسائل اللازمة لإبقاء الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز على قيد الحياة وبصحة جيدة قدر الإمكان".
في رسالة مؤرخة في 18 يونيو 2012 وموجهة إلى الرئيس التنفيذي لشركة جلعاد جون مارتن ، ذكر أمين الخزانة لوكير أيضًا: "...آمل أن تسبق شركة جلعاد منحنى تسعير الأدوية وتحدد سعرًا لـ Quad من شأنه أن يساعد في حماية السلامة المالية والأمن لبرامج المساعدة في الحصول على الأدوية في كاليفورنيا وأماكن أخرى."
في الشهر الماضي أيضًا، وجّه ائتلاف من جماعات مناصرة مرضى الإيدز، بقيادة مؤسسة AHF، رسالةً إلى الرئيس التنفيذي لشركة Gilead Sciences، جون سي. مارتن، يحثّ فيها الشركة على عدم "تدمير برامج المساعدة الدوائية لمرضى الإيدز" من خلال تسعير دواء "Quad" بسعر أعلى من دواء Atripla من إنتاج Gilead، وهو الدواء الأكثر شيوعًا لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز. وقد وقّعت على الرسالة الموجهة إلى السيد مارتن منظمات بارزة معنية بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، من بينها: جمعية مناصرة برامج المساعدة الدوائية لمرضى الإيدز ، و Broward House ، وشبكة الوصول المجتمعي الوطنية ، وائتلاف التسعير العادل . للاطلاع على الرسالة وقائمة كاملة بأسماء الموقعين، يُرجى الضغط هنا.
إن الزيادات الحادة في تكاليف أدوية الإيدز تغذيها الارتفاع الهائل في أسعار كل جيل جديد من الأدوية. بموجب القانون ، لا يمكن أن تزيد أسعار الأدوية المعدلة وراثيًا للأدوية الموجودة بأكثر من التضخم. ومع ذلك ، لا توجد قيود على سعر الأدوية الجديدة. لقد استغلت الشركات هذه الحقيقة ، حيث رفعت سعر منتجاتها الجديدة بعشرات الآلاف من الدولارات من أجل تعويض الخصومات التي يجب أن تقدمها إلى ADAPs وغيرها من البرامج.
لا يمكن أن يكون هذا الاتجاه أكثر وضوحًا:
- منذ عام 1995 ، ارتفع متوسط سعر أدوية الإيدز الجديدة بنسبة 163٪.
رباعية"
حاليًا ، هناك العديد من الأدوية قيد التطوير والتي من شأنها أن تشكل تهديدًا كبيرًا على ADAPs إذا كان سعرها أعلى من الجيل الحالي من مضادات الفيروسات القهقرية. من أهمها ما يسمى بـ "رباعية" من شركة جلعاد ساينسز. يجمع Quad بين Truvada و Elvitegravir (مثبط متكامل يشبه Isentress لشركة Merck) و Cobicistat (معزز للدم مشابه لنورفير الذي يبلغ من العمر عشر سنوات). تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حاليًا بمراجعة طلب شركة Gilead للموافقة على نظام Quad ، ولكن من المتوقع أن يصل السوق في وقت ما من هذا العام. قد ينتهي الأمر بتكلفة رباعية ما يقرب من ضعف تكلفة شراء الأدوية الأكثر تكلفة من ADAP ، وفي بعض الحالات ثلاثة أو أربعة أضعاف تكلفة الأدوية الأخرى.
رباعية جلعاد هي ابتكار هامشي مع زيادة كبيرة في الأسعار
خلال عملية التطوير ، أصبح من الواضح أن الرباعية ليست قفزة إلى الأمام في ابتكار الأدوية ، ولن توفر فائدة سريرية فائقة على علاج Gilead لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز Atripla والعلاجات الحالية الأخرى. على سبيل المثال ، يشترك الدواء نفسه في المكون النشط الأساسي مع Atripla (Truvada) ، والذي يتم دمجه بعد ذلك مع الفئات الأخرى الموجودة من علاجات فيروس نقص المناعة البشرية. في الواقع ، لن يتم اعتبار Quad حتى مجموعة مكونة من أربعة أدوية إن لم يكن للحاجة إلى الجمع بين Elvitegravir (مكون Integrase) مع معزز مستوى الدم (Cobicistat) لزيادة فعاليته (مثبطات Integrase الأخرى ، سواء في السوق أو قيد التطوير ، لا تحتاج إلى تعزيز بدواء منفصل). بالإضافة إلى ذلك ، تم تصميم التجارب السريرية على رباعية خصيصًا لمقارنة سلامتها وفعاليتها مع سلامة وفعالية Atripla. ليس من المستغرب أن هذه التجارب أظهرت أنه سريريًا "غير أدنى" من Atripla.
