يحث وزير الخزانة في ولاية كاليفورنيا ، لوكير ، شركة جلياد على إظهار ضبط النفس في تسعير عقار الإيدز الجديد `` كواد ''

In الأخبار بواسطة AHF

في رسالة إلى شركة Gilead Sciences، Inc. ، حث أمين الخزانة Lockyer الشركة على "... لتحديد سعر مبدئي للمجموعة الرباعية يكون حساسًا للصعوبات المستمرة في ميزانية الدولة "، والتي ستوفر أيضًا" ... توفير الوسائل لإبقاء الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز على قيد الحياة وبصحة جيدة قدر الإمكان. "

أحدث توليفة من أدوية "جلياد" لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز - المعروفة باسم "كواد" -سيصل السوق في وقت لاحق من هذا العام ، ومن المرجح أن يتم تسعيره بما يقرب من ضعف سعر العقار الأغلى الذي تشتريه برامج مساعدة أدوية الإيدز ، دون أن يمثل تحسنًا كبيرًا على الأدوية الحالية

ساكرامنتو (27 يونيو 2012) مؤسسة الرعاية الصحية للإيدز (AHF) أن تم الإعلان عنها أمين صندوق ولاية كاليفورنيا بيل لوكير أرسل أ خطاب لشركة أدوية مقرها كاليفورنيا ، جلعاد العلوم، وشركة حث الشركة على تحديد سعر مبدئي لأحدث توليفة من أدوية فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز - والتي تُعرف باسم "Quad" - أي "...حساسة لصعوبات الموازنة الجارية للدولة ، " والتي سوف أيضا "...توفير الوسائل لإبقاء المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز على قيد الحياة وبصحة جيدة قدر الإمكان ".

في رسالة بتاريخ 18 يونيو 2012 وموجهة إلى جون مارتن ، الرئيس التنفيذي لشركة جلعادصرح أمين الصندوق لوكير أيضًا:  "... آمل أن تتقدم شركة Gilead في منحنى تسعير الأدوية وأن تحدد سعرًا لـ Quad الذي سيساعد في حماية السلامة المالية والأمن لـ ADAPs في كاليفورنيا وأماكن أخرى." ADAPs تعني برامج مساعدة أدوية الإيدز ، وهي شبكة وطنية من برامج المساعدة الممولة على المستوى الفيدرالي والولائي والتي توفر الأدوية المنقذة للحياة لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز للمرضى ذوي الدخل المنخفض. توفر الموازنة العامة للدولة التمويل اللازم لضمان حصول المرضى على هذه الأدوية. إذا ارتفعت تكلفة الأدوية ، فإما أن ADAPs لن تكون قادرة على خدمة أكبر عدد ممكن من المرضى ، أو أن الخدمات العامة الحيوية الأخرى ستعاني من تخفيضات في التمويل.

مع ضآلة ميزانيات الدولة وزيادة أعداد العمال العاطلين عن العمل بدون تأمين صحي ، اضطرت العديد من الولايات إلى وضع حد أقصى للالتحاق ببرامج المساعدة في علاج الإيدز. بالإضافة إلى ذلك ، تم استبعاد آلاف الأمريكيين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز من البرنامج أو أصبحوا غير مؤهلين لتلقي الأدوية من خلال ADAP بسبب متطلبات الأهلية الأكثر صرامة. مع استمرار أزمة الميزانية في ولاية كاليفورنيا ، نظرت الولاية العام الماضي في إجراء تخفيضات مدمرة محتملة من شأنها أن تؤدي إلى فقدان سكان كاليفورنيا المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز إمكانية الحصول على الأدوية المنقذة للحياة.

"تود مؤسسة الحرمين أن تشكر أمين الخزانة لوكير على الإعراب عن مخاوفه بشأن السعر الذي قد تحدده شركة جلعاد لعقارها الرئيسي الجديد لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز وعلى حث الشركة على القيام بدورها لضمان تقديم الخدمات للمرضى الذين يحتاجون إلى أدوية منقذة للحياة". مايكل وينشتاين، رئيس مؤسسة الإيدز للرعاية الصحية. "يعتقد AHF ببساطة أنه لا يوجد مبرر للسعر المرتفع المتوقع من Quad. تضع أسعار الأدوية غير المعقولة عبئًا لا يطاق على برامج المساعدة في مكافحة الإيدز في الولايات المتحدة التي يمولها دافعو الضرائب والتي تعاني من ضائقة مالية في كاليفورنيا وفي جميع أنحاء البلاد ، مما يحد في النهاية من الوصول إلى العلاج المنقذ للحياة لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز لمن هم في أمس الحاجة إليه ".

رباعية"

حاليًا ، هناك العديد من الأدوية قيد التطوير والتي من شأنها أن تشكل تهديدًا كبيرًا على ADAPs إذا كان سعرها أعلى من الجيل الحالي من مضادات الفيروسات القهقرية. من أهمها ما يسمى بـ "رباعية" من شركة جلعاد ساينسز. يجمع Quad بين Truvada و Elvitegravir (مثبط متكامل يشبه Isentress لشركة Merck) و Cobicistat (معزز للدم مشابه لنورفير الذي يبلغ من العمر عشر سنوات). تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حاليًا بمراجعة طلب شركة Gilead للموافقة على نظام Quad ، ولكن من المتوقع أن يصل السوق في وقت ما من هذا العام. قد ينتهي الأمر بتكلفة رباعية ما يقرب من ضعف تكلفة شراء الأدوية الأكثر تكلفة من ADAP ، وفي بعض الحالات ثلاثة أو أربعة أضعاف تكلفة الأدوية الأخرى.

رباعي جلعاد هو ابتكار هامشي مع زيادة هائلة في الأسعار

خلال عملية التطوير ، أصبح من الواضح أن الرباعية ليست قفزة إلى الأمام في ابتكار الأدوية ، ولن توفر فائدة سريرية فائقة على Atripla والعلاجات الحالية الأخرى. على سبيل المثال ، يشترك الدواء نفسه في المكون النشط الأساسي مع Atripla (Truvada) ، والذي يتم دمجه بعد ذلك مع الفئات الأخرى الموجودة من علاجات فيروس نقص المناعة البشرية. في الواقع ، لن يتم اعتبار Quad حتى مجموعة مكونة من أربعة أدوية إن لم يكن للحاجة إلى الجمع بين Elvitegravir (مكون Integrase) مع معزز مستوى الدم (Cobicistat) لزيادة فعاليته (مثبطات Integrase الأخرى ، سواء في السوق أو قيد التطوير ، لا تحتاج إلى تعزيز بدواء منفصل). بالإضافة إلى ذلك ، تم تصميم التجارب السريرية على رباعية خصيصًا لمقارنة سلامتها وفعاليتها مع سلامة وفعالية Atripla. ليس من المستغرب أن هذه التجارب أظهرت أنه سريريًا "غير أدنى" من Atripla.

لقراءة كامل الخطاب الذي أرسله أمين الصندوق لوكير إلى شركة جلعاد ساينسز ، إنك ، من فضلك انقر هنا.

 

لانسيت: تتعامل إدارة الغذاء والدواء بعناية مع PrEP
الحفار الكبير "الواقي الذكري" التابع لـ AHF يدخل كولومبوس ، أوهايو!