في رسالة إلى شركة جلعاد للعلوم، يحث أمين الخزانة لوكير الشركة على " ...اختيار سعر أولي لجهاز كواد يراعي الصعوبات المستمرة في ميزانية الولاية"، والذي سيوفر أيضًا "...الوسائل اللازمة للحفاظ على حياة الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز وبصحة جيدة قدر الإمكان".
سيطرح أحدث مزيج دوائي من شركة جلعاد لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز - والمعروف باسم "الرباعي" - في السوق في وقت لاحق من هذا العام، ومن المرجح أن يكون سعره ضعف سعر أغلى دواء تشتريه برامج المساعدة الدوائية الحكومية لمرضى الإيدز تقريبًا، دون أن يمثل تحسنًا كبيرًا مقارنة بالأدوية الموجودة حاليًا.
ساكرامنتو (27 يونيو 2012) أعلنت مؤسسة الرعاية الصحية لمرضى الإيدز (AHF) أن أمين خزينة ولاية كاليفورنيا بيل لوكير قد أرسل خطابًا إلى شركة الأدوية جيلياد ساينسز، ومقرها كاليفورنيا، يحث الشركة على تحديد سعر مبدئي لأحدث تركيبة دوائية لفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز - والمعروفة باسم "الرباعي" - بحيث يكون "... مراعيًا للصعوبات المستمرة في ميزانية الولاية"، والذي سيوفر أيضًا "... الوسائل اللازمة لإبقاء الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز على قيد الحياة وبأفضل صحة ممكنة".
في رسالة مؤرخة في 18 يونيو 2012 وموجهة إلى جون مارتن ، الرئيس التنفيذي لشركة جلعاد، ذكر أمين الخزانة لوكير أيضًا: "...آمل أن تستبق جلعاد ارتفاع أسعار الأدوية وتحدد سعرًا مناسبًا لدواء كواد، بما يضمن حماية الاستقرار المالي لبرامج المساعدة الدوائية لمرضى الإيدز في كاليفورنيا وغيرها". وتُعرف هذه البرامج اختصارًا بـ ADAPs، وهي شبكة وطنية من برامج المساعدة الممولة اتحاديًا وعلى مستوى الولايات، والتي توفر أدوية منقذة للحياة لمرضى فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز من ذوي الدخل المحدود. وتُخصص ميزانية الصندوق العام للولاية لتمويل هذه البرامج، مما يضمن حصول المرضى على هذه الأدوية. وإذا ارتفعت تكلفة الأدوية، فلن تتمكن برامج المساعدة الدوائية لمرضى الإيدز من خدمة العدد الكافي من المرضى، أو ستتعرض خدمات عامة حيوية أخرى لتخفيضات في التمويل.
مع ضآلة ميزانيات الدولة وزيادة أعداد العمال العاطلين عن العمل بدون تأمين صحي ، اضطرت العديد من الولايات إلى وضع حد أقصى للالتحاق ببرامج المساعدة في علاج الإيدز. بالإضافة إلى ذلك ، تم استبعاد آلاف الأمريكيين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز من البرنامج أو أصبحوا غير مؤهلين لتلقي الأدوية من خلال ADAP بسبب متطلبات الأهلية الأكثر صرامة. مع استمرار أزمة الميزانية في ولاية كاليفورنيا ، نظرت الولاية العام الماضي في إجراء تخفيضات مدمرة محتملة من شأنها أن تؤدي إلى فقدان سكان كاليفورنيا المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز إمكانية الحصول على الأدوية المنقذة للحياة.
أعرب مايكل واينشتاين، رئيس مؤسسة رعاية مرضى الإيدز، عن شكره لأمين الخزانة لوكير على إبدائه مخاوفه بشأن السعر الذي قد تحدده شركة جلعاد لعقارها الجديد والرئيسي لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، وعلى حثه الشركة على القيام بدورها لضمان حصول المرضى المحتاجين إلى أدوية منقذة للحياة على العلاج. وأضاف: "ترى مؤسسة رعاية مرضى الإيدز أنه لا يوجد أي مبرر للسعر المرتفع المتوقع لعقار كواد. فالأسعار الباهظة للأدوية تُشكل ضغطًا هائلًا على برامج المساعدة الدوائية الحكومية لمكافحة الإيدز في كاليفورنيا وعموم البلاد، والتي تُعاني من ضائقة مالية، مما يُحدّ في نهاية المطاف من إمكانية حصول المرضى الأكثر احتياجًا على علاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز المنقذ للحياة."
رباعية"
حاليًا ، هناك العديد من الأدوية قيد التطوير والتي من شأنها أن تشكل تهديدًا كبيرًا على ADAPs إذا كان سعرها أعلى من الجيل الحالي من مضادات الفيروسات القهقرية. من أهمها ما يسمى بـ "رباعية" من شركة جلعاد ساينسز. يجمع Quad بين Truvada و Elvitegravir (مثبط متكامل يشبه Isentress لشركة Merck) و Cobicistat (معزز للدم مشابه لنورفير الذي يبلغ من العمر عشر سنوات). تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حاليًا بمراجعة طلب شركة Gilead للموافقة على نظام Quad ، ولكن من المتوقع أن يصل السوق في وقت ما من هذا العام. قد ينتهي الأمر بتكلفة رباعية ما يقرب من ضعف تكلفة شراء الأدوية الأكثر تكلفة من ADAP ، وفي بعض الحالات ثلاثة أو أربعة أضعاف تكلفة الأدوية الأخرى.
رباعي جلعاد هو ابتكار هامشي مع زيادة هائلة في الأسعار
خلال عملية التطوير ، أصبح من الواضح أن الرباعية ليست قفزة إلى الأمام في ابتكار الأدوية ، ولن توفر فائدة سريرية فائقة على Atripla والعلاجات الحالية الأخرى. على سبيل المثال ، يشترك الدواء نفسه في المكون النشط الأساسي مع Atripla (Truvada) ، والذي يتم دمجه بعد ذلك مع الفئات الأخرى الموجودة من علاجات فيروس نقص المناعة البشرية. في الواقع ، لن يتم اعتبار Quad حتى مجموعة مكونة من أربعة أدوية إن لم يكن للحاجة إلى الجمع بين Elvitegravir (مكون Integrase) مع معزز مستوى الدم (Cobicistat) لزيادة فعاليته (مثبطات Integrase الأخرى ، سواء في السوق أو قيد التطوير ، لا تحتاج إلى تعزيز بدواء منفصل). بالإضافة إلى ذلك ، تم تصميم التجارب السريرية على رباعية خصيصًا لمقارنة سلامتها وفعاليتها مع سلامة وفعالية Atripla. ليس من المستغرب أن هذه التجارب أظهرت أنه سريريًا "غير أدنى" من Atripla.
لقراءة الرسالة الكاملة التي أرسلها أمين الخزانة لوكير إلى شركة جيلياد ساينسز، يرجى النقر هنا.
