أرسل تحالف المدافعين رسالة إلى شركة جلعاد ساينسز ، الرئيس التنفيذي لشركة تصنيع الأدوية الخاصة بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ، جون سي. مارتن يحث الشركة على عدم "تدمير برامج ADAP" من خلال تسعير أحدث توليفة من أدوية فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز - والمعروفة باسم "رباعية" - أعلى من Atripla الخاص بـ Gilead ، أكثر الأدوية الموصوفة لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز
ستطرح "كواد" السوق في وقت لاحق من هذا العام ومن المرجح أن يتم تسعيرها تقريبًا ضعف سعر أغلى عقار يتم شراءه من قبل برامج المساعدة في علاج الإيدز ، دون أن يمثل تحسنًا كبيرًا على الأدوية الحالية
لوس أنجلوس، كاليفورنيا (11 يونيو 2012) - أرسل ائتلاف من مناصري الإيدز، بقيادة مؤسسة الرعاية الصحية لمرضى الإيدز ، رسالة اليوم إلى الرئيس التنفيذي لشركة جيليد ساينسز، المصنعة لأدوية فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز - جون سي مارتن - يحثون فيها الشركة على عدم "تدمير برامج المساعدة الدوائية لمرضى الإيدز" من خلال تسعير أحدث تركيبة دوائية لفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز - والمعروفة باسم "الرباعي" - بسعر أعلى من دواء أتريبلا من جيليد، وهو الدواء الأكثر وصفًا لفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز.
وقّعت على الرسالة الموجهة إلى السيد مارتن أربع عشرة منظمة بارزة معنية بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، من بينها: جمعية مناصرة برنامج المساعدة في مجال مكافحة الإيدز ، ودار بروارد ، والشبكة الوطنية للوصول المجتمعي ، وائتلاف التسعير العادل . للاطلاع على الرسالة وقائمة كاملة بأسماء الموقعين، يُرجى الضغط هنا.
جاء في الرسالة: "نحن الموقعون أدناه، من المدافعين عن حقوق مرضى الإيدز ومقدمي الرعاية الصحية لهم، نشعر بالقلق إزاء تسعير دواء "كواد" من شركة جلعاد لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية. على مدار العامين الماضيين، عملت جلعاد على تخفيف أثر ارتفاع أسعار الأدوية على إمكانية الحصول على الرعاية الصحية من خلال زيادة الخصومات التي تقدمها لبرامج المساعدة الدوائية لمرضى الإيدز (ADAPs) التي تعاني من ضائقة مالية . وقد مكّن هذا آلاف الأشخاص المدرجين على قوائم انتظار هذه البرامج من الحصول أخيرًا على الرعاية المنقذة للحياة. لكن هذا التقدم قد يُهدر الآن تمامًا بسبب تسعير دواء "كواد".
يتابع الخطاب: "استنادًا إلى سعر السوق الحالي (متوسط سعر الجملة وفقًا لإرشادات PHS) للمكونات المماثلة المضادة للفيروسات القهقرية - Truvada ، مثبطات Integrase ، ومعزز للدم - نخشى أن تكلف Quad أكثر من 34,000 دولار لكل مريض كل سنة. وهذا من شأنه أن يجعل الـ Quad 38٪ أغلى من Atripla ، وهو الدواء المركب الأكثر استخدامًا لفيروس نقص المناعة البشرية. حتى مع الأخذ في الاعتبار انخفاض السعر المتاح لأجهزة ADAP ، فإنه لا يزال من غير المقبول إجبار ADAP على استيعاب تكلفة أعلى نسبيًا من Atripla لـ Quad. ستؤدي هذه التكلفة المرتفعة ، مرة أخرى ، إلى قطع الرعاية المنقذة للحياة عن آلاف الأشخاص. نطلب من شركة Gilead أن تتحلى بضبط النفس في أسعارها للأجهزة الرباعية وأن تجعلها محايدة من حيث التكلفة بالنسبة لـ Atripla وغيرها من الأدوية المركبة ذات الأقراص المفردة المماثلة. يجب توسيع إمكانية مقارنة الأسعار لتشمل جميع الجهات الدافعة ، لأن نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة بأكمله يخضع حاليًا لضغوط مالية كبيرة ".
قال مايكل واينشتاين ، رئيس مؤسسة رعاية مرضى الإيدز: "في نهاية المطاف، ستكون تكلفة إنتاج دواء كواد بالنسبة لشركة جلعاد جزءًا ضئيلاً من سعر بيعه، ما يعني أن بإمكان جلعاد ضبط أسعاره مع تحقيق أرباح طائلة في الوقت نفسه. في المقابل، قد يؤدي تسعيره بما يفوق القدرة الشرائية إلى الإضرار بأرباح جلعاد، لأن برنامج المساعدة في الحصول على الأدوية (ADAP) وغيره من البرامج قد تحدّ من استخدام كواد بسبب سعره المرتفع. وكما هو الحال مع المدافعين عن حقوق مرضى الإيدز، يدرك المسؤولون المحليون والوطنيون القائمون على هذه البرامج أننا وصلنا إلى نقطة تحول في هذا الوباء. ولإنقاذ الأرواح، والحد من انتشار فيروس نقص المناعة البشرية، وخفض نفقات الرعاية طويلة الأجل، من الضروري إجراء المزيد من الفحوصات للمرضى وبدء علاجهم بمضادات الفيروسات القهقرية. وسيكون هذا مستحيلاً إذا استمرينا في طرح أدوية جديدة للإيدز، مثل كواد، بأسعار أعلى من الأدوية التي تحل محلها."
حتى 19 أبريل/نيسان 2012، بلغ عدد الأفراد المسجلين على قوائم انتظار برنامج المساعدة الدوائية لمرضى الإيدز (ADAP) في 10 ولايات 3,079 شخصًا، وفقًا لتقرير ADAP Watch الصادر عن التحالف الوطني لمديري برامج الإيدز في الولايات والأقاليم (NASTAD). ويُعدّ ارتفاع أسعار الأدوية أحد الأسباب الرئيسية لأزمة برنامج المساعدة الدوائية الحالية، إذ يعجز البرنامج ببساطة عن توفير الأدوية لعدد متزايد من المحتاجين.
إن الزيادات الحادة في تكاليف أدوية الإيدز تغذيها الارتفاع الهائل في أسعار كل جيل جديد من الأدوية. بموجب القانون ، لا يمكن أن تزيد أسعار الأدوية المعدلة وراثيًا للأدوية الموجودة بأكثر من التضخم. ومع ذلك ، لا توجد قيود على سعر الأدوية الجديدة. لقد استغلت الشركات هذه الحقيقة ، حيث رفعت سعر منتجاتها الجديدة بعشرات الآلاف من الدولارات من أجل تعويض الخصومات التي يجب أن تقدمها إلى ADAPs وغيرها من البرامج.
لا يمكن أن يكون هذا الاتجاه أكثر وضوحًا:
- منذ عام 1995 ، ارتفع متوسط سعر أدوية الإيدز الجديدة 163
رباعية"
حاليًا ، هناك العديد من الأدوية قيد التطوير والتي من شأنها أن تشكل تهديدًا كبيرًا على ADAPs إذا كان سعرها أعلى من الجيل الحالي من مضادات الفيروسات القهقرية. من أهمها ما يسمى بـ "رباعية" من شركة جلعاد ساينسز. يجمع Quad بين Truvada و Elvitegravir (مثبط متكامل يشبه Isentress لشركة Merck) و Cobicistat (معزز للدم مشابه لنورفير الذي يبلغ من العمر عشر سنوات). تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حاليًا بمراجعة طلب شركة Gilead للموافقة على نظام Quad ، ولكن من المتوقع أن يصل السوق في وقت ما من هذا العام. قد ينتهي الأمر بتكلفة رباعية ما يقرب من ضعف تكلفة شراء الأدوية الأكثر تكلفة من ADAP ، وفي بعض الحالات ثلاثة أو أربعة أضعاف تكلفة الأدوية الأخرى.
رباعي جلعاد هو ابتكار هامشي مع زيادة هائلة في الأسعار
خلال عملية التطوير ، أصبح من الواضح أن الرباعية ليست قفزة إلى الأمام في ابتكار الأدوية ، ولن توفر فائدة سريرية فائقة على Atripla والعلاجات الحالية الأخرى. على سبيل المثال ، يشترك الدواء نفسه في المكون النشط الأساسي مع Atripla (Truvada) ، والذي يتم دمجه بعد ذلك مع الفئات الأخرى الموجودة من علاجات فيروس نقص المناعة البشرية. في الواقع ، لن يتم اعتبار Quad حتى مجموعة مكونة من أربعة أدوية إن لم يكن للحاجة إلى الجمع بين Elvitegravir (مكون Integrase) مع معزز مستوى الدم (Cobicistat) لزيادة فعاليته (مثبطات Integrase الأخرى ، سواء في السوق أو قيد التطوير ، لا تحتاج إلى تعزيز بدواء منفصل). بالإضافة إلى ذلك ، تم تصميم التجارب السريرية على رباعية خصيصًا لمقارنة سلامتها وفعاليتها مع سلامة وفعالية Atripla. ليس من المستغرب أن هذه التجارب أظهرت أنه سريريًا "غير أدنى" من Atripla.
وتختتم الرسالة: "مرة أخرى ، نحثك على تسعير رباعي التكلفة المحايدة لشركة Atripla. ساعدونا في إنهاء هذا الوباء حقًا ".
