مخرج: بلومبرغ نيوز
By ريان فلين وشانون بيتيبيس
التاريخ: 9 مايو 2012
يمكن للأشخاص الأصحاء حماية أنفسهم من فيروس نقص المناعة البشرية القاتل إذا أخذوا Truvada من شركة Gilead Sciences Inc. (GILD) يوميًا. ما إذا كان المرضى سيشكلون مشكلة تفرق بين دعاة الإيدز حيث يفكر المنظمون الأمريكيون في الموافقة على حبوب منع الحمل كأول إجراء وقائي ضد المرض.
تروفادا آمن وفعال بدرجة كافية كدواء وقائي ، خلص موظفو إدارة الغذاء والدواء في تقرير أمس. تعتمد توصية اللجنة الاستشارية للموافقة عليها ، والمقرر مناقشتها غدًا ، على من سيحصل على حبوب منع الحمل وما إذا كان يمكن تثقيف المرضى حول أهمية المتابعة بوصفة طبية.
تكبير الصورة مناقشة مخاطر ممارسة الجنس غير المحمي في مراجعة جلعاد لحبوب نقص المناعة البشرية
ستعمل جلعاد ، ومقرها فوستر سيتي ، كاليفورنيا ، مع الوكالات الصحية في مشاريع إرشادية عامة لزيادة استخدام الدواء إذا تمت الموافقة عليه. المصور: Paul Sakuma / AP Photo
يقول الأطباء إن الفكرة هي جعل الأفراد الأصحاء في مجموعات معينة عالية الخطورة يتناولون حبة دواء تكلفتها 14,000 دولار في السنة كل يوم لتقليل حالات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة التي تقدر بـ 48,000 حالة كل عام. يقول بعض المدافعين إن مثل هذا الدواء للوقاية من الفيروس الذي يمكن تجنبه بالواقي الذكري قد يشجع على ممارسة الجنس غير المحمي ويزيد من العدوى.
قال ميتشل وارين ، المدير التنفيذي لـ AVAC: Global Advocacy for HIV Prevention: "هذه قضية تحدث عنها الكثير منا لسنوات". "إذا كان لديك هذا الخيار الجديد ، فهل ستكون أكثر خطورة؟ لا يوجد دليل لإثبات أن هذا قد يكون هو الحال ، لكن هذا لا يعني أنه ليس مصدر قلق ".
يمكن أن تقلل Truvada من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بنسبة 94 في المائة للأشخاص الذين تناولوا حبوب منع الحمل بانتظام ، وفقًا لدراسة استشهدت بها إدارة الغذاء والدواء. في تجارب أخرى ، تناول 10 بالمائة فقط من المشاركين الدواء على النحو الموصوف ، وتوقفت إحدى الدراسات بعد عدم تحقيق أي فائدة.
أخذ أدويتهم
قال مايكل وينشتاين ، رئيس مؤسسة الإيدز للرعاية الصحية ومقرها لوس أنجلوس ، والتي تقدم الرعاية الطبية لـ 130,000 شخص حول العالم. "الاعتماد على الالتزام لن ينجح."
وقال وينشتاين إن مصدر قلق آخر هو أن تناول حبوب منع الحمل الوقائية سيؤدي إلى تقليل استخدام الواقي الذكري بين الأشخاص المعرضين للخطر. قد تزداد مقاومة الدواء ، "وهي مشكلة خطيرة بالفعل" ، إذا تم استخدام حبوب منع الحمل كوسيلة وقائية ، وفقًا لما جاء في افتتاحية في سبتمبر في مجلة لانسيت. قضية أخرى هي كيفية توزيع الدواء.
وفقًا لمجلة لانسيت ، "يوجد نقص في الوصول إلى الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية للسكان الذين يحتاجون إلى العلاج لإطالة حياتهم". "في مواجهة الوضع الاقتصادي العالمي الحالي ، كيف يمكن توفير هذه الأدوية كوقاية لأولئك السكان المعرضين لمخاطر عالية ، في حين يستمر الأشخاص المصابون بالمرض الذين يحتاجون إلى العلاج في عدم الاستمرار في العلاج؟"
المجموعات عالية الخطورة
سوف تستهدف حبوب منع الحمل ما يقدر بنحو 415,000 ألف أمريكي ممن هم من بين أولئك المعرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، وهو فيروس نقص المناعة البشرية الذي يؤدي إلى الإيدز ، من النشاط الجنسي ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ومقرها أتلانتا. يشمل هؤلاء الأشخاص الذين أصيب أزواجهم أو شركاؤهم بالمرض ، وكذلك الرجال المثليين الذين لديهم أكثر من شريكين في العام الماضي ولم يرتدوا الواقي الذكري أثناء ممارسة الجنس. ارتفع عدد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية إلى 34 مليون شخص في جميع أنحاء العالم في عام 2009.
قال هوارد جافي ، رئيس ورئيس مجلس إدارة مؤسسة جلعاد ، في مقابلة ، إن جلعاد ، ومقرها فوستر سيتي ، كاليفورنيا ، ستعمل مع الوكالات الصحية في مشاريع إرشادية عامة لتعزيز استخدام الدواء إذا تمت الموافقة عليه.
وقال جافي: "إذا تم نشرها بشكل صحيح وفعال ، فقد تحدث تأثيرًا كبيرًا في الوباء في الولايات المتحدة". "على خلفية عدم وجود لقاح في الأفق ، أعتقد أن هناك حجة قوية يجب أن تُبذل لذلك."
وارتفع سهم جلعاد 2.4 بالمئة إلى 50.64 دولار في ختام تعاملات نيويورك. اكتسب السهم 23 في المئة في الأشهر ال 12 الماضية.
قم بتوسيع البحث
قال جيمس لودودا ، المتحدث باسم مؤسسة سان فرانسيسكو للإيدز ، في مقابلة ، إن الحصول على الموافقة كعلاج وقائي قبل التعرض ، أو PrEP ، سيسمح للباحثين بزيادة عدد المرضى على الدواء وزيادة تثقيف السكان المعرضين للخطر. وقال إن جزءًا من هذه العملية سيشمل التركيز على أشخاص معينين خلال أوقات معينة من حياتهم.
قال Loduca "لا نعتقد أن PrEP هو أداة وقاية مدى الحياة". "سيتم استخدامه بطريقة مستهدفة لشرائح سكانية محددة وفي فترات زمنية قصيرة نسبيًا."
سكوت أوينز ، مصفف شعر في بوسطن ، كان جزءًا من دراسة تختبر Truvada كدواء وقائي ، وسوف يوصي بها "تمامًا" للآخرين. ومع ذلك ، فهو قلق من أن الدواء سوف يعطي إحساسًا زائفًا بالأمان ويزيد من السلوك المحفوف بالمخاطر.
قال أوينز ، 47 سنة ، في مقابلة: "الشباب الذين أتحدث إليهم ، يعرفون أن هذه الأدوية تعمل الآن بشكل جيد حقًا ويتصرفون كما لو أنها ليست مشكلة كبيرة". "أشعر أننا جميعًا في خطر ، ولا أحد آمن بنسبة 100 في المائة."
للاتصال بالصحفيين حول هذه القصة: Ryan Flinn في سان فرانسيسكو في [البريد الإلكتروني محمي]؛ شانون Pettypiece في نيويورك في [البريد الإلكتروني محمي]
للاتصال بالمحرر المسؤول عن هذه القصة: Reg Gale at [البريد الإلكتروني محمي]