مخرج: فاينانشال تايمز
By آلان رابابورت وأندرو جاك
مع اقتراب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من الموافقة على دواء من شأنه أن يقلل من احتمالية الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، أثار النقاد وبعض الناشطين في مجال الصحة مخاوف من أن العلاج الوقائي قد يؤدي في الواقع إلى معدلات إصابة أعلى.
أوصت لجنة استشارية مؤثرة يوم الخميس بأن توافق إدارة الغذاء والدواء على عقار تروفادا Truvada ، وهو دواء تصنعه شركة Gilead Sciences ويستخدم حاليًا كجزء من العلاج المركب للمساعدة في إبطاء تقدم فيروس نقص المناعة البشرية. التصويت ، الذي جاء بعد ساعات من النقاش بين الخبراء الطبيين ، ليس ملزما لكن الوكالة عادة ما تتبع توصياتها.
يشعر العديد من معارضي العقار بالقلق من أنه سيصبح "مخدرًا طرفًا" يشجع الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية على التصرف بتهور. يشعر آخرون بالقلق من الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة بالأشخاص الأصحاء الذين يتناولون Truvada وأن الفيروس يمكن أن يتحور ، مما يقلل من فعالية العلاج.
قال جوي تيريل ، الذي يعمل في الشؤون العامة في مؤسسة أيدز للرعاية الصحية: "أخشى أن يتعاطى الرجال الدواء بشكل غير متسق ، ولديهم إحساس زائف بالأمان ويزيدون السلوك المحفوف بالمخاطر".
تقدمت شركة جلعاد العام الماضي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على "مؤشر" جديد معتمد لاستخدام "العلاج الوقائي قبل التعرض" لتروفادا ، وهو جزء أساسي من علاج فيروس نقص المناعة البشرية في جميع أنحاء العالم. تدر مبيعات الدواء حوالي 3 مليارات دولار في السنة.
أظهرت التجارب السريرية أن Truvada قللت من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية لدى الرجال الذين يمارسون الجنس مع رجال بنسبة 44 في المائة ، وبنسبة 73 في المائة بين الأزواج من جنسين مختلفين حيث أصيب أحدهم بالفعل.
أخبرت إليزابيث ناش ، الناشطة في مجال مكافحة الإيدز ، لجنة إدارة الغذاء والدواء أنها تعتقد أن 44 في المائة كانت منخفضة بالنسبة للتدخل الذي كان يهدف إلى أن يكون وقائيًا. وقالت: "من الصعب التفكير في تدابير وقائية أخرى مثل تحديد النسل أو اللقاحات حيث تعتبر الفعالية النسبية 44 في المائة فعالة".
يجادل النقاد أيضًا بأن استخدام عقار Truvada قد يؤدي إلى تقويض مقاومة الأدوية لقيمتها للمرضى نتيجة الاستخدام المتقطع للدواء ، وأن الدراسات لم تحدد الآثار طويلة المدى لتناول الدواء وأن الاعتماد على Truvada يمكن أن يقلل من استخدام الواقي الذكري. يستخدم.
في العالم النامي ، هناك مخاوف من إجبار المرضى على بيع أو مشاركة أدويتهم مع غير المصابين ولكن المعرضين للخطر ، مما يخلق توترات ويتركهم دون علاج فعال.
قالت جلعاد إنها مستعدة لتمويل برامج كبيرة للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية لدعم استخدام أدويتها للحد من الإصابات الجديدة في جميع أنحاء العالم.
ستقوم الشركة بتأمين الاختبارات وتوزيع الواقي الذكري وإمدادات الأدوية منخفضة التكلفة إذا قام المنظمون الأمريكيون بتمديد استخدام Truvada.
قال هوارد جافي ، رئيس مؤسسة جلعاد ، الذراع الخيرية للشركة ، إن الشركة سعت للوصول إلى الفئات المهمشة من الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، وكثير منهم غير مؤمن عليهم وغير قادرين على الحصول على رعاية صحية مجانية في الولايات المتحدة أو دول أخرى.
سيمثل هذا الإجراء امتدادًا غير عادي للغاية لشركة أدوية لدعم البنية التحتية للصحة العامة المتعلقة بمرض ما ، بالإضافة إلى تمويل الأساليب التي من المحتمل أن تقلل السعر والطلب الإجمالي على دوائها.
قال "التكلفة لن تكون مشكلة". "سنكون سعداء للغاية لإنفاق الكثير من المال على الاختبار إذا كان ذلك يعني أن هناك عددًا أقل من فيروس نقص المناعة البشرية. نحن نأتي إلى هذا كمواطنين في العالم ، وليس بالضرورة كغوريلا 800 رطل تتطلع إلى زيادة عائداتنا على ظهور الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ".
تقدر المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها أن 1.2 مليون شخص في الولايات المتحدة مصابون بفيروس نقص المناعة البشرية وأن هناك حوالي 50,000 حالة جديدة سنويًا. تتوقع شركة Gilead أن تكون المجموعة المستهدفة من الأشخاص الأصحاء المؤهلين لأخذ عقار Truvada ، والتي ستكلف حوالي 14,000 دولار في السنة ، في عشرات الآلاف.
