نوقشت حبوب فيروس نقص المناعة البشرية للوقاية مع اقتراب حكم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

In الأخبار بواسطة AHF

بقلم دينا بيسلي
رويترز

طلبت مجموعة مناصرة مهتمة بالتكاليف والمشاكل الصحية المحتملة المتعلقة بدواء يتم النظر فيه للمساعدة في وقف انتشار عدوى فيروس نقص المناعة البشرية إلى الأشخاص الأصحاء ، من المنظمين الأمريكيين تأخير الموافقة عليه أو رفضها.

قدمت مؤسسة الإيدز للرعاية الصحية (AHF) ومقرها لوس أنجلوس التماسًا إلى إدارة الغذاء والدواء على أساس أن الدراسات أظهرت أن حبوب منع الحمل ، Truvada ، التي تصنعها شركة Gilead Sciences ، فعالة جزئيًا فقط في منع انتقال العدوى. تمت الموافقة على الدواء بالفعل لعلاج الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المسبب لمرض الإيدز.

وقالت مؤسسة الحرمين إنه نظرًا لأنه يجب تناول عقار تروفادا كل يوم ، فإن الحماية من الفيروس ستتعثر إذا ضاعت جرعة ، كما هو مرجح في الحياة اليومية.

قال رئيس مؤسسة الحرمين مايكل وينستين في مؤتمر صحفي يوم الخميس: "أي نهج يعتمد على التزام الأشخاص غير المصابين بمرض سيفشل".

يؤيد معهد فينواي ، الذي يدافع عن المثليات والمثليين ومزدوجي الميل الجنسي ومغايري الهوية الجنسانية ، والعديد من المنظمات الأخرى المعنية بفيروس نقص المناعة البشرية استخدام الأدوية المضادة للفيروسات العكوسة ، إلى جانب استشارات الحد من المخاطر والواقي الذكري ، لمنع انتقال فيروس نقص المناعة البشرية.

اتصل ائتلاف من 25 منظمة صحية في كانون الثاني (يناير) بإدارة الغذاء والدواء للتعبير عن دعمهم لتطبيق Truvada.

ورفض مسؤولون في جلعاد التعليق.

من المتوقع صدور قرار من إدارة الغذاء والدواء ، الذي منح مراجعة سريعة لطلب الشركة ، بحلول 15 يونيو وستقوم لجنة من الخبراء بمراجعة القضية في مايو.

تقدر مؤسسة الحرمين تكلفة Truvada لمنع انتقال فيروس نقص المناعة البشرية بـ 14,000 دولار في السنة.

تسعى جلعاد للحصول على إذن لـ Truvada - مزيج من عقاقير فيروس نقص المناعة البشرية Emtriva ، والمعروفة أيضًا باسم emtricitabine ، و Viread ، أو tenofovir - لاستخدامها كشكل من أشكال "الوقاية قبل التعرض" ، وغالبًا ما يتم اختصارها إلى PrEP.

أظهرت نتائج تجربة PrEP التي شملت 4,758،82 من الأزواج الكينيين والأوغنديين من جنسين مختلفين والتي قدمت هذا الأسبوع في مؤتمر الفيروسات القهقرية والعدوى الانتهازية أن 17 إصابة بفيروس نقص المناعة البشرية حدثت ، و 13 في المرضى الذين عولجوا مع تينوفوفير ، و 52 في المرضى الذين عولجوا مع تروفادا ، و XNUMX من بين أولئك الذين عولجوا مع الوهمي.

قال المستشار العام لمؤسسة الحرمين توم مايرز: "الأشخاص الذين يأخذون PrEP بشكل عشوائي سوف يعتبرون أنفسهم محميين" ويمكن أن يتخلوا عن تدابير الجنس الآمن ، مثل الواقي الذكري.

وقالت مؤسسة الحرمين إن عقار تروفادا مرتبط بمشاكل في الكلى وأن استخدام الدواء من قبل الأشخاص الأصحاء يمكن أن يجعلهم يقاومونه ، مما يعقد العلاج إذا أصيبوا بفيروس نقص المناعة البشرية.

وقالت المجلة الطبية البريطانية لانسيت في مقال افتتاحي العام الماضي "التوسع في استخدام مضادات الفيروسات القهقرية ليشمل الوقاية قبل التعرض سيزيد من مخاطر المقاومة ، وهي مشكلة خطيرة بالفعل". "فيروس نقص المناعة البشرية هو فيروس سريع التطور وتطور المقاومة يخلق الحاجة إلى أنظمة متغيرة باستمرار من الأدوية في فئات مختلفة."

يستكشف العلماء مجموعة متنوعة من الأساليب لاستخدام تركيبات أدوية الإيدز للوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، بما في ذلك الحقن طويلة المفعول والمواد الهلامية والحلقات المهبلية.

قالت داريا هازودا ، نائبة الرئيس لاكتشاف الأمراض المعدية في شركة ميرك وشركاه ، "هناك حجج علمية جيدة للغاية لصالح العلاج كوقاية ، إنها مسألة التوقيت والتكلفة وهل لديك التدخل الصحيح."

ما يقدر بنحو 1.2 مليون أمريكي مصابون بفيروس نقص المناعة البشرية ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

في إرشادات أولية صدرت العام الماضي ، قالت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها إن الرجال المثليين وثنائيي الجنس فقط هم من يجب أن يستخدموا حبوب الإيدز اليومية لحماية أنفسهم من الفيروس.

(من إعداد دينا بيسلي ، التحرير بواسطة تيم دوبين)

الواقي الذكري في الإباحية مهمة
مؤسسة ماجيك جونسون ومؤسسة AHF تستضيف العرض الأول لإعلان ESPN