يتحدى AHF تحرك إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتتبع عقار جلعاد للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية المرتبط بأمراض الكلى

In الأخبار بواسطة AHF

يأتي قرار منح مراجعة عاجلة لتطبيق الدواء بعد أيام فقط من إصدار دراسة تظهر أن العقار ، Truvada ، مرتبط بمخاطر كبيرة لتلف الكلى ومرض يزداد بمرور الوقت
مؤسسة الرعاية الصحية للإيدز (AHF)، أكبر مزود طبي غير ربحي لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز في البلاد ، أعربت اليوم عن خيبة أملها وفزعها من إدارة الغذاء والدواء (FDA) بمنح مراجعة عاجلة لـ جلعاد للعلوم تطبيق لتوسيع نطاق استخدام عقار الإيدز Truvada الرائد ، كوسيلة للوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في الأشخاص غير المصابين. أعربت مؤسسة الحرمين منذ فترة طويلة عن مخاوفها من أن مثل هذا الاستخدام سيزيد فعليًا من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، ويأتي هذا الإعلان بعد أيام فقط من إعلان الباحثين أن أحد مكونات Truvada (وهو مزيج يحتوي على عقارين من دواء جلعاد - tenofovir DF + emtricitabine - في قرص واحد) ، يرتبط بخطر كبير للإصابة بأمراض الكلى وتلفها. الأكثر إثارة للقلق هو أن الخطر لا يزال قائما حتى بعد توقف الناس عن تناول الدواء.

قال: "كلما عرفنا المزيد عن Truvada كفكرة للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ، كانت الفكرة أسوأ" توم مايرز، المستشار العام لمؤسسة الحرمين. "إن قيام إدارة الغذاء والدواء بتسريع هذه العملية ، وبالتالي الحد من المراجعة الإضافية والفهم الأفضل لهذا الدواء هو ببساطة أمر لا يمكن تصديقه. يجب ألا تتاجر إدارة الغذاء والدواء في الجهل المتعمد ".

تسعى جلعاد للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء لتسويق الدواء كوسيلة للوقاية من التعرض المسبق ، أو PrEP. الفكرة وراء PrEP هي أن الأشخاص الذين ليس لديهم فيروس نقص المناعة البشرية قد يحمون أنفسهم من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية عن طريق تناول Truvada ، والذي تمت الموافقة عليه بالفعل كعلاج يومي للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أو المصابين بالإيدز. بينما رأت الدراسات المبكرة بعض الإمكانات الأولية ، تم إيقاف الدراسات الحديثة لأن الدواء أظهر تأثيرًا وقائيًا ضئيلًا أو معدومًا. وفي الأسبوع الماضي ، ظهرت قصص إخبارية إضافية تتحدث عن ذلك وجد الباحثون خطرًا كبيرًا للإصابة بأمراض الكلى وتلفها من أخذ تروفادا. لم يمنع أي من هذا شركة جلياد ، التي ستكسب سوقًا جديدًا من ملايين العملاء ، من دفع هذا الأمر بأسرع ما يمكن.

لطالما كان AHF شديد الأهمية لأن PrEP لن يعمل على نطاق واسع لأنه ، بما يتوافق مع معدلات الالتزام الضعيفة بالأدوية لمعظم الأمراض ، لن يتمكن الناس من تناول Truvada وفقًا للتوجيهات. وبسبب هذا ، سيكون هناك تأثير وقائي ضئيل أو معدوم ، وستتطور مقاومة للأدوية وسلالات مقاومة لفيروس نقص المناعة البشرية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الأشخاص الذين يعتقدون خطأً أنهم محميون تمامًا من فيروس نقص المناعة البشرية من المحتمل جدًا أن ينخرطوا في سلوك أكثر خطورة ، مما يزيد من خطر إصابتهم بفيروس نقص المناعة البشرية.

"إن فكرة إعطاء الأشخاص الأصحاء دواءً سامًا من شأنه إلحاق الضرر بالكليتين من أجل منع الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية - عندما يكون استخدام الواقي الذكري البسيط فعالاً بنسبة 95٪ - هو ذروة عدم المسؤولية وجشع الشركات" ، مايكل وينشتاينرئيس مؤسسة الحرمين. "الاستخدام الواسع لـ PrEP له جميع أسباب كارثة الصحة العامة - زيادة الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، وسلالات مقاومة للأدوية من فيروس نقص المناعة البشرية ، وعشرات الآلاف من الكلى التالفة. ويبدو أن إدارة الغذاء والدواء ، في تسريع مراجعتها والحد من إجراء المزيد من الأبحاث ، عازمة على تحقيق ذلك في أسرع وقت ممكن ".

على الرغم من الطلبات المتكررة ، رفضت مفوضة إدارة الغذاء والدواء مارجريت هامبورغ مقابلة مؤسسة الحرمين لمناقشة هذا الأمر. علق وينشتاين: "إن إدارة الغذاء والدواء ليست مهتمة برؤية أو سماع أي شيء قد يتعارض مع مسارها المستقر".

منصة الحفر الكبيرة "Condom Nation" التابعة لـ AHF تنتقل إلى VEGAS!
مؤسسة الحرمين تطلق مقاطعة هيرشي بسبب التمييز ضد فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز خلال مؤتمر صحفي لفالنتاين