يمنح القاضي أمر تقييدي مؤقت يمنع القواعد الجديدة من أن تصبح سارية المفعول. تزعم الدعوى أن وزارة الصحة في أوهايو ، “... فشلت في اتباعها عملية وضع القواعد القانونية في ولاية أوهايو ... "في تغييرات القواعد التي من شأنها أن" ... ترفض بشكل تعسفي التمويل للأدوية التي يحتمل أن تنقذ حياة أهالي ولاية أوهايو المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أو الذين يعانون من أعراض مرتبطة بالإيدز. "
كولومبوس، أوهايو (3 نوفمبر، الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة) - خبر عاجل - وافقت المحكمة على طلب المدعين بإصدار أمر قضائي مؤقت. ومن المقرر عقد جلسة استماع تمهيدية بشأن الأمر القضائي يوم الثلاثاء 15 نوفمبر، الساعة 1:30 ظهرًا. ولا تزال القواعد الحالية سارية.
رفع ثلاثة مرضى مصابين بالإيدز من ولاية أوهايو، وهم أيضاً من المدافعين عن حقوق المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز منذ فترة طويلة، دعوى قضائية ضد الدكتور ثيودور إي. ويميسلو، مدير إدارة الصحة في أوهايو، مطالبين بإصدار أمر قضائي يمنع إدارة الصحة ومديرها من تطبيق قاعدة لم تُعتمد بشكل صحيح، والتي ستؤدي إلى حرمان سكان أوهايو المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أو الذين يعانون من أعراض مرتبطة بالإيدز من التمويل اللازم لأدوية قد تُنقذ حياتهم. وقُدّمت الدعوى يوم الأربعاء 2 نوفمبر/تشرين الثاني ، في محكمة الاستئناف في مقاطعة فرانكلين، أوهايو (رقم القضية 11CVH-11-13646) نيابةً عن سكان أوهايو: إيدي هاميلتون، وويليام بوث، وديفيد بيكر، بواسطة محامين من مكتب دينسمور وشول للمحاماة. وجاء في الدعوى أيضاً: "نظراً لعدم اتباع إدارة الصحة في أوهايو ومديرها الإجراءات القانونية المتبعة في وضع القواعد في أوهايو، يتعين على هذه المحكمة اعتبار القاعدة المقترحة غير قابلة للتنفيذ".
بالتزامن مع رفع الدعوى القضائية وتقديم طلب (أو منح) أمر قضائي مؤقت، استضاف المدعون، إلى جانب مناصرين من مؤسسة الرعاية الصحية لمرضى الإيدز (AHF) ومحامين من شركة دينسمور وشول للمحاماة، مؤتمراً صحفياً (ومؤتمراً عبر الهاتف) في كولومبوس، يوم الجمعة الموافق 4 نوفمبر.
كانت شرارة الدعوى القضائية في أواخر سبتمبر/أيلول 2011، عندما اتخذ مسؤولو الصحة في ولاية أوهايو الخطوات النهائية لتطبيق ما يُرجّح أنها من أشد التغييرات الطبية والمالية صرامةً على برنامج المساعدة الطبية الحكومي على مستوى البلاد، وهي أحكام ستؤدي إلى ترشيد الرعاية الصحية في أوهايو، ومنح مدير إدارة الصحة في الولاية سلطةً مطلقةً وتعسفيةً في تحديد من يحصل على برنامج المساعدة الدوائية لمرضى الإيدز (ADAP) ومن لا يحصل عليه. وتُقلّل هذه التغييرات، المقرر دخولها حيز التنفيذ في 4 نوفمبر/تشرين الثاني ، بشكلٍ كبيرٍ من أهلية الأفراد لبرنامج المساعدة الدوائية لمرضى الإيدز (ADAP) في أوهايو ، وهو أحد البرامج ضمن الشبكة الوطنية للبرامج الممولة اتحاديًا وولائيًا والتي تُقدّم علاجات منقذة للحياة لفيروس نقص المناعة البشرية للأفراد ذوي الدخل المنخفض، وغير المؤمن عليهم، أو الذين لديهم تأمين صحي غير كافٍ، والذين يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز.
قال ويليام بوث ، أحد المدعين في الدعوى القضائية، والعضو في مجموعة "ميامي فالي بوزيتيفز فور بوزيتيفز" في دايتون: "إن المعايير الطبية والمالية التي تُشكّل جوهر هذه التغييرات في قوانين ولاية أوهايو هي بمثابة قتل بالوكالة، بكل بساطة. صحيح أنه لا يمكن ضمان جميع البرامج بالمال، إلا أن إجراءات ضبط التكاليف وتقييد الأهلية الطبية تُجبر أوهايو على نظامٍ تُقرر فيه وزارة الصحة من يعيش ومن يموت. لهذا السبب رفعنا هذه الدعوى القضائية: لوقف هذا الإجراء القاسي، والذي نعتبره غير قانوني".
قال ديفيد بيكر ، أحد المدعين في الدعوى القضائية ، والذي ينتمي إلى مجموعة "وزارة التوعية بالإيدز التابعة لكنيسة المسيح في الاتحاد المسيحي" ومقرها الكنيسة الشمالية في شمال كولومبوس: "إن تغيير معايير الأهلية الطبية في ولاية أوهايو لبرنامج المساعدة في الحصول على الأدوية (ADAP)، مثل خفض عدد خلايا CD4 المؤهل من 350 إلى 200، كما هو الحال في هذا التغيير، يُعدّ في الواقع شكلاً من أشكال ترشيد الأدوية المنقذة للحياة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية". وأضاف: "هذا التغيير لا يُسهم في حل مشكلة قوائم الانتظار، بل سيؤثر سلبًا على التزام الأفراد بتناول أدويتهم بانتظام، مما يعرضهم لخطر الإصابة بمقاومة الأدوية، وربما الإصابة بالمرض. كما أن هذه ليست استراتيجية فعّالة من حيث التكلفة بالنسبة لمسؤولي الصحة أو السياسيين أو دافعي الضرائب في أوهايو، إذ إن الوقاية من تفاقم المرض بالأدوية أقل تكلفة من دفع تكاليف علاج الأمراض المتقدمة التي قد تتطلب زيارات لقسم الطوارئ أو الإقامة في المستشفى، والتي تُكبّد الولاية تكاليف باهظة على المدى البعيد".
قال إيدي هاميلتون، أحد المدعين في الدعوى ومن مجموعة "مبادرة ADAP التعليمية" في كولومبوس: "تسمح هذه القواعد الجديدة لمدير إدارة الصحة في أوهايو بتخفيض معايير الأهلية المالية للبرنامج بشكل أحادي إلى دخل لا يتجاوز 100% من مستوى الفقر الفيدرالي - أي 11,000 دولار فقط سنويًا - على الرغم من أن تكلفة أدوية فيروس نقص المناعة البشرية المنقذة للحياة قد تصل إلى 12,000 دولار أو أكثر سنويًا". وأضاف : "انتظر مسؤولو إدارة الصحة حتى اللحظة الأخيرة لتقديم هذه التعديلات، ولم تُدرج الصياغة الدقيقة لهذه التعديلات المعتمدة الآن بشكل واضح وبارز في النص الأصلي للتعديلات المقترحة، بل أُدرجت كملاحق. وأخيرًا، لم تعقد الولاية جلسات الاستماع العامة المطلوبة بشأن هذه التعديلات. لا تقتصر هذه التعديلات على كونها سيئة من الناحية الطبية فحسب، بل تبدو أيضًا سيئة من الناحية القانونية".
قال مسؤولو الصحة بالولاية: "لم يتبع مسؤولو الصحة بالولاية القانون أثناء وضع هذه التغييرات في القواعد لبرنامجها الخاص بالعقاقير المضادة للإيدز ، ونتيجة لذلك ، تعرض الولاية الآن عددًا لا يحصى من سكان أوهايو المعرضين للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز لخطر المرض أو حتى الموت". توماس هيس ، شريك في Dinsmore and Shohl LLP. "على هذا النحو ، نحن نسعى للحصول على أوامر قضائية مؤقتة وأولية ودائمة من المحكمة لمنع أوهايو من استخدام أساليب غير قانونية ، مثل إجراءات تغيير القواعد المعيبة المذكورة ، للتحكم في تكاليف برنامج أدوية الإيدز بالولاية من خلال فرض مثل هذه الإجراءات الخطيرة والتي قد تهدد الحياة القيود المالية والطبية ".
وأضاف مايكل واينشتاين ، رئيس مؤسسة رعاية مرضى الإيدز وأحد مؤيدي الدعوى القضائية: "بالإضافة إلى ذلك، يبدو أن هناك تعارضات محتملة مع القواعد الجديدة في ولاية أوهايو من وجهة نظر فيدرالية، ومع بعض المواعيد النهائية ومتطلبات المنح. إذا كانت هذه القواعد الجديدة تنتهك القانون الفيدرالي وقانون الولاية، فيجب على المحكمة إبطال قواعد وزارة الصحة في أوهايو، وذلك وفقًا لتوجيهات اللجنة المشتركة لمراجعة قواعد الوكالات في الولاية، لأنها تتجاوز صلاحيات تلك الوكالة المعنية بوضع القواعد".
معلومات عامة عن برنامج المساعدة الدوائية لمرضى الإيدز وبرنامج المساعدة الدوائية لمرضى الإيدز في ولاية أوهايو ( من الدعوى القضائية)
وفقًا لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية ، يعمل برنامج Ryan White مع المدن والولايات والمنظمات المجتمعية المحلية لتقديم الخدمات المتعلقة بفيروس نقص المناعة البشرية لأكثر من نصف مليون شخص كل عام. إنه أكبر برنامج فيدرالي يركز حصريًا على رعاية فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. البرنامج مخصص للأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز الذين ليس لديهم تأمين صحي (عام أو خاص) ، أو لديهم تغطية رعاية صحية غير كافية ، أو يفتقرون إلى الموارد المالية للحصول على الرعاية التي يحتاجونها لمرض فيروس نقص المناعة البشرية. على هذا النحو ، فإن برنامج رايان وايت لمكافحة فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز يسد الفجوات في الرعاية التي لا تغطيها مصادر التمويل الأخرى.
أنشأ قانون ريان وايت عددًا من البرامج ، تسمى الأجزاء ، لتلبية احتياجات المجتمعات والسكان المختلفين المتأثرين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. الجزء ب ، الذي هو موضع خلاف في هذه الحالة ، يقدم منحًا لجميع الولايات الخمسين ، بالإضافة إلى الأقاليم الأمريكية ، لتحسين جودة وتوافر وتنظيم خدمات الرعاية الصحية والدعم الخاصة بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. أحد مكونات منح الجزء ب هو برنامج مساعدة أدوية الإيدز (ADAP) ، الذي يوفر الأدوية لعلاج مرض فيروس نقص المناعة البشرية. يمكن أن تكلف هذه الأدوية ما يصل إلى 50 دولار - 10,000 دولار في السنة لكل مريض.
أدخلت وزارة الصحة بولاية أوهايو لأول مرة قواعد لتنفيذ برنامج Ryan White الخاص بها في عام 1991. ولكي تكون مؤهلاً للحصول على المزايا بموجب برنامج Ryan White الجزء ب في أوهايو ، يجب أن يفي الفرد بجميع المتطلبات التالية: (1) يجب أن يكون الفرد مقيمًا في أوهايو ؛ (2) يجب أن يكون لدى الفرد إصابة مؤكدة بفيروس نقص المناعة البشرية ؛ و (3) يجب أن يكون للفرد أو أسرة الفرد دخل إجمالي ، باستثناء الضرائب وأي خصم تقاعدي إلزامي يفي بالإرشادات المالية التي وضعها المدير. يجب أن تستند الإرشادات المالية إلى مقدار التمويل المتاح لبرنامج Ryan White الجزء ب والنسبة المئوية من دخل الفقر.
لا تتضمن القاعدة الحالية في ولاية أوهايو أي قيود طبية للأهلية ، باستثناء شرط أن يكون لدى الفرد إصابة مؤكدة بفيروس نقص المناعة البشرية.
تفاصيل التغييرين في قواعد أهلية برنامج المساعدة في الحصول على الأدوية في ولاية أوهايو ( من الدعوى القضائية)
- أولاً ، ستمنح القاعدة المقترحة مدير وزارة الصحة في ولاية أوهايو سلطة تقديرية أحادية الجانب "في أي وقت" لتخفيض الحد الأقصى لدخل الأسرة الإجمالي من 300 بالمائة من مستوى الفقر الفيدرالي إلى 100 بالمائة من مستوى الفقر الفيدرالي. إذا مارس المدير هذه السلطة ، فذلك يعني أنه اعتبارًا من يوليو 2011 ، يكون الفرد الذي يبلغ دخله الإجمالي عادلًا $ 11,000 سنويا سيكسب الكثير ليكون مؤهلاً لبرنامج رايان وايت في أوهايو - على الرغم من أن أدوية فيروس نقص المناعة البشرية لهذا الفرد قد تكلف 12,000 دولار سنويًا.
- ثانيًا ، ستفرض القاعدة المقترحة إرشادات طبية معينة لتحديد الأولوية التي سيتلقى بموجبها المستفيدون المؤهلون في أوهايو أموال برنامج ريان وايت إذا كانت هناك قائمة انتظار لهذه الأموال.
التاريخ الإجرائي لاعتماد القاعدة المقترحة في ولاية أوهايو ( من الدعوى القضائية)
- لم يتم تضمين الإرشادات الطبية الجديدة ولا الإرشادات المالية الجديدة في النص الفعلي للقاعدة المقترحة. بدلاً من ذلك ، تم تفصيلها في الملحق أ والملحق ب ، على التوالي ، والمرفقين بالإصدار الحالي من القاعدة المقترحة.
- (مثل هذه التغييرات) تتطلب جلسة استماع عامة لا تقل عن 31 يومًا ولا تزيد عن 40 يومًا بعد الإعلان عن القاعدة المقترحة. في حالة حدوث أي تغييرات جوهرية على القاعدة المقترحة بعد جلسة الاستماع العامة ، يجب على الوكالة عقد جلسة استماع عامة إضافية لتلقي تعليق على تلك التغييرات الجوهرية.
قوائم انتظار ADAP على الصعيد الوطني
حتى 27 أكتوبر ، كان هناك 6,689 شخصًا في 12 ولاية على قوائم الانتظار للحصول على أدوية منقذة للحياة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز من خلال برنامج المساعدة في الحصول على الأدوية (ADAP). حاليًا، لا يوجد في ولاية أوهايو أي مرضى على قائمة انتظار برنامج المساعدة في الحصول على الأدوية، على الرغم من أن الولاية شهدت خلال العام الماضي مئات الأشخاص ينتظرون المساعدة من البرنامج في بعض الأحيان، حيث بلغ عدد سكان أوهايو على قائمة الانتظار 485 شخصًا في 30 يونيو 2011.
في حين أن التغييرات المقترحة في القواعد في ولاية أوهايو قد يبدو أنها توفر للولاية في البداية بعض الأموال على المدى القصير ، إلا أنها ستؤدي في النهاية إلى تكاليف طبية أعلى بكثير على الولاية حيث أصبح مرضى الإيدز المحرومون من حقوقهم مرضى ويطلبون رعاية الطوارئ في المستشفيات في جميع أنحاء الولاية - وهو شيء بعيد المنال أكثر تكلفة وأقل ملاءمة سريريًا.
على الصعيد الوطني ، تخدم ADAPs أكثر من 165,000 شخص ، وهو ما يمثل ثلث الأشخاص الذين يتلقون علاج الإيدز في الولايات المتحدة. لسوء الحظ ، تتزايد الحاجة إلى هذه البرامج كل عام ، حيث يصاب المزيد والمزيد من الناس بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. كل عام يلجأ الآلاف من مرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين تم تشخيصهم حديثًا إلى ADAPs لأنهم لا يستطيعون تحمل تكاليف أدويتهم.











