يمنح القاضي أمر تقييدي مؤقت يمنع القواعد الجديدة من أن تصبح سارية المفعول. تزعم الدعوى أن وزارة الصحة في أوهايو ، “... فشلت في اتباعها عملية وضع القواعد القانونية في ولاية أوهايو ... "في تغييرات القواعد التي من شأنها أن" ... ترفض بشكل تعسفي التمويل للأدوية التي يحتمل أن تنقذ حياة أهالي ولاية أوهايو المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أو الذين يعانون من أعراض مرتبطة بالإيدز. "
كولومبوس ، أوهايو (3 نوفمبر ، 4:30 مساءً بالتوقيت الشرقي) - الأخبار العاجلة - منحت المحكمة طلب المدعين من أجل أمر تقييدي مؤقت (TRO). من المقرر عقد جلسة الاستماع الأولية يوم الثلاثاء 15 نوفمبر الساعة 1:30 ظهراً. تظل القواعد الحالية سارية.
رفع ثلاثة من مرضى الإيدز في ولاية أوهايو ، وهم أيضًا من المدافعين عن فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز منذ فترة طويلة ، دعوى قضائية ضدهم ثيودور إي ويميسلو ، دكتوراه في الطب ، مدير وزارة الصحة في ولاية أوهايو (ODH) التماس أمر قضائي ل، "... لإلزام وزارة الصحة في ولاية أوهايو ومديرها بفرض قاعدة لم يتم تبنيها بشكل صحيح ... والتي ستمنع بشكل تعسفي تمويل الأدوية التي قد تنقذ حياة أهالي ولاية أوهايو المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أو الذين يعانون من أعراض مرتبطة بالإيدز." تم تقديم الشكوى يوم الأربعاء 2 نوفمبرnd، في محكمة Common Pleas ، مقاطعة فرانكلين ، أوهايو (القضية رقم 11CVH-11-13646) نيابة عن أوهايو إدي هاميلتون وويليام بوث ديفيد بيكر بواسطة المحامين في Dinsmore & Shohl LLP. وجاء في الشكوى أيضاً: "نظرًا لأن إدارة الصحة في أوهايو ومديرها فشلوا في اتباع عملية وضع القواعد القانونية في ولاية أوهايو ، يجب على هذه المحكمة أن تجد أن القاعدة المقترحة غير قابلة للتنفيذ."
بالتزامن مع رفع الدعوى وتقديم طلب (أو منح) أمر زجري مؤقت ، فإن المدعين ، جنبًا إلى جنب مع محامين من مؤسسة إيدز للرعاية الصحية (AHF) ومحامون من Dinsmore & Shohl LLP ، استضافوا مؤتمرا صحفيا (ومؤتمرا عن بعد) في كولومبوس ، الجمعة 4 نوفمبرth.
نشأ المحفز للإجراء القانوني في أواخر سبتمبر 2011 ، عندما اتخذ مسؤولو الصحة في ولاية أوهايو الخطوات النهائية لتأسيس ما يُحتمل أن يكون بعضًا من أشد التغييرات في الأهلية الطبية والمالية لبرنامج المساعدة الطبية الحكومي على الصعيد الوطني - الأحكام التي من شأنها تقنين الرعاية الصحية في أوهايو ، ومنح مدير إدارة الصحة في أوهايو سيطرة تعسفية أحادية الجانب على من يفعل ومن لا يحصل على ADAP. . تتغير القواعد ، والتي من المقرر أن تدخل حيز التنفيذ في 4 نوفمبرth، تقلل بشكل كبير من أهلية الأفراد للحصول على ولاية أوهايو المحاصرة برنامج مساعدة دواء الإيدز (ADAP) ، أحد برامج الشبكة الوطنية للبرامج الممولة من الحكومة الفيدرالية والتي توفر علاجات منقذة للحياة لفيروس نقص المناعة البشرية للأشخاص ذوي الدخل المنخفض وغير المؤمن عليهم والذين يعانون من نقص في التأمين المتعايشين مع فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز.
قال: "المعايير الطبية والمالية التي هي في صميم هذه التغييرات على القواعد في أوهايو هي القتل بالوكالة ، بكل بساطة وبساطة". وليام بوث، أحد المدعين في الدعوى ومع مجموعة 'Miami Valley Positives for Positives' of Dayton. "بينما لا يمكن تأمين كل برنامج بالدولار ، فإن إجراءات احتواء التكلفة والأهلية الطبية المقيدة تجبر أوهايو على الدخول في نظام حيث ستقرر وزارة الصحة بالولاية من يعيش أو يموت. هذا هو السبب في أننا رفعنا هذه الدعوى القانونية: لوقف مثل هذا العمل الوحشي - وما نعتقد أنه غير قانوني - ".
"تغيير معايير الأهلية الطبية في ولاية أوهايو من أجل ADAP ، مثل تقليل عدد CD4 المؤهل من 350 إلى 200 ، كما يحدث في هذه القاعدة ، هو في الواقع شكل من أشكال تقنين أدوية فيروس نقص المناعة البشرية المنقذة للحياة ،" ديفيد بيكر، أحد المدعين الآخرين في الدعوى ومع المجموعة ، "وزارة التوعية بالإيدز من خلال كنيسة المسيح في الاتحاد المسيحي" التي تقع خارج الكنيسة الشمالية على الجانب الشمالي من كولومبوس. "هذا التغيير لا يفعل شيئًا لحل قائمة الانتظار وسيتداخل مع تناول الأفراد لأدويتهم باستمرار ، مما يعرضهم لخطر بناء مقاومة للأدوية للأدوية وربما الإصابة بالمرض. هذه أيضًا ليست استراتيجية فعالة من حيث التكلفة للمسؤولين الصحيين أو السياسيين - أو دافعي الضرائب في ولاية أوهايو - حيث إن منع تطور المرض بالأدوية أرخص من دفع ثمن الأمراض المتقدمة التي قد تتطلب زيارات غرفة الطوارئ أو الإقامة في المستشفى التي تأتي مع تكاليف أعلى بكثير للدولة في المستقبل ".
"تسمح هذه القواعد الجديدة أيضًا لمدير إدارة الصحة في أوهايو بتخفيض إرشادات الأهلية المالية للبرنامج من جانب واحد إلى دخل منخفض يصل إلى 100٪ من مستوى الفقر الفيدرالي - فقط 11,000 دولار سنويًا - على الرغم من أن أدوية فيروس نقص المناعة البشرية المنقذة للحياة لهذا الفرد قد تكلف 12,000 دولار أو أكثر سنويًا " إدي هاميلتون، أحد المدعين الآخرين في الدعوى ومع المجموعة ، "ADAP Educational Initiative" ومقرها كولومبوس. "انتظر مسؤولو وزارة الصحة أيضًا حتى آخر لحظة ممكنة لتقديم هذه التغييرات على القواعد ، ولم يتم تضمين الصياغة المحددة لهذه التغييرات المعتمدة الآن بوضوح وبشكل بارز في النص الفعلي للتغييرات المقترحة ، ولكن تم حفظها كملاحق. أخيرًا ، فشلت الدولة في عقد جلسات الاستماع العامة المطلوبة بشأن هذه التغييرات. هذه القواعد لا تغير الطب السيئ فحسب ، بل يبدو أنها سيئة من الناحية القانونية ".
قال مسؤولو الصحة بالولاية: "لم يتبع مسؤولو الصحة بالولاية القانون أثناء وضع هذه التغييرات في القواعد لبرنامجها الخاص بالعقاقير المضادة للإيدز ، ونتيجة لذلك ، تعرض الولاية الآن عددًا لا يحصى من سكان أوهايو المعرضين للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز لخطر المرض أو حتى الموت". توماس هيس ، شريك في Dinsmore and Shohl LLP. "على هذا النحو ، نحن نسعى للحصول على أوامر قضائية مؤقتة وأولية ودائمة من المحكمة لمنع أوهايو من استخدام أساليب غير قانونية ، مثل إجراءات تغيير القواعد المعيبة المذكورة ، للتحكم في تكاليف برنامج أدوية الإيدز بالولاية من خلال فرض مثل هذه الإجراءات الخطيرة والتي قد تهدد الحياة القيود المالية والطبية ".
"بالإضافة إلى ذلك ، يبدو أن هناك تعارضات محتملة مع قواعد أوهايو الجديدة من وجهة نظر فيدرالية ومع مواعيد نهائية ومتطلبات معينة للمنح ،" قال مايكل وينشتاينورئيس مؤسسة رعاية الايدز وداعم للدعوى. "إذا كانت هذه القواعد الجديدة تنتهك القانون الفيدرالي وقانون الولاية ، فيجب إبطال قواعد وزارة الصحة في أوهايو من قبل المحكمة وبموجب إرشادات اللجنة المشتركة للولاية بشأن مراجعة قواعد الوكالة ، لأنها تتجاوز سلطة وكالة وضع القواعد".
معلومات أساسية عامة عن برنامج المساعدة في علاج الإيدز و ADAP في أوهايو (من الدعوى)
وفقًا لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية ، يعمل برنامج Ryan White مع المدن والولايات والمنظمات المجتمعية المحلية لتقديم الخدمات المتعلقة بفيروس نقص المناعة البشرية لأكثر من نصف مليون شخص كل عام. إنه أكبر برنامج فيدرالي يركز حصريًا على رعاية فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. البرنامج مخصص للأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز الذين ليس لديهم تأمين صحي (عام أو خاص) ، أو لديهم تغطية رعاية صحية غير كافية ، أو يفتقرون إلى الموارد المالية للحصول على الرعاية التي يحتاجونها لمرض فيروس نقص المناعة البشرية. على هذا النحو ، فإن برنامج رايان وايت لمكافحة فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز يسد الفجوات في الرعاية التي لا تغطيها مصادر التمويل الأخرى.
أنشأ قانون ريان وايت عددًا من البرامج ، تسمى الأجزاء ، لتلبية احتياجات المجتمعات والسكان المختلفين المتأثرين بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. الجزء ب ، الذي هو موضع خلاف في هذه الحالة ، يقدم منحًا لجميع الولايات الخمسين ، بالإضافة إلى الأقاليم الأمريكية ، لتحسين جودة وتوافر وتنظيم خدمات الرعاية الصحية والدعم الخاصة بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. أحد مكونات منح الجزء ب هو برنامج مساعدة أدوية الإيدز (ADAP) ، الذي يوفر الأدوية لعلاج مرض فيروس نقص المناعة البشرية. يمكن أن تكلف هذه الأدوية ما يصل إلى 50 دولار - 10,000 دولار في السنة لكل مريض.
أدخلت وزارة الصحة بولاية أوهايو لأول مرة قواعد لتنفيذ برنامج Ryan White الخاص بها في عام 1991. ولكي تكون مؤهلاً للحصول على المزايا بموجب برنامج Ryan White الجزء ب في أوهايو ، يجب أن يفي الفرد بجميع المتطلبات التالية: (1) يجب أن يكون الفرد مقيمًا في أوهايو ؛ (2) يجب أن يكون لدى الفرد إصابة مؤكدة بفيروس نقص المناعة البشرية ؛ و (3) يجب أن يكون للفرد أو أسرة الفرد دخل إجمالي ، باستثناء الضرائب وأي خصم تقاعدي إلزامي يفي بالإرشادات المالية التي وضعها المدير. يجب أن تستند الإرشادات المالية إلى مقدار التمويل المتاح لبرنامج Ryan White الجزء ب والنسبة المئوية من دخل الفقر.
قاعدة أوهايو الحالية لا يحتوي على قيود طبية للأهلية، بخلاف شرط أن يكون لدى الفرد إصابة مؤكدة بفيروس نقص المناعة البشرية.
تفاصيل التغييرين في قواعد أهلية ADAP في أوهايو (من الدعوى)
- أولاً ، ستمنح القاعدة المقترحة مدير وزارة الصحة في ولاية أوهايو سلطة تقديرية أحادية الجانب "في أي وقت" لتخفيض الحد الأقصى لدخل الأسرة الإجمالي من 300 بالمائة من مستوى الفقر الفيدرالي إلى 100 بالمائة من مستوى الفقر الفيدرالي. إذا مارس المدير هذه السلطة ، فذلك يعني أنه اعتبارًا من يوليو 2011 ، يكون الفرد الذي يبلغ دخله الإجمالي عادلًا $ 11,000 سنويا سيكسب الكثير ليكون مؤهلاً لبرنامج رايان وايت في أوهايو - على الرغم من أن أدوية فيروس نقص المناعة البشرية لهذا الفرد قد تكلف 12,000 دولار سنويًا.
- ثانيًا ، ستفرض القاعدة المقترحة إرشادات طبية معينة لتحديد الأولوية التي سيتلقى بموجبها المستفيدون المؤهلون في أوهايو أموال برنامج ريان وايت إذا كانت هناك قائمة انتظار لهذه الأموال.
التاريخ الإجرائي لاعتماد فرصة القاعدة المقترحة لأوهايو (من الدعوى)
- لم يتم تضمين الإرشادات الطبية الجديدة ولا الإرشادات المالية الجديدة في النص الفعلي للقاعدة المقترحة. بدلاً من ذلك ، تم تفصيلها في الملحق أ والملحق ب ، على التوالي ، والمرفقين بالإصدار الحالي من القاعدة المقترحة.
- (مثل هذه التغييرات) تتطلب جلسة استماع عامة لا تقل عن 31 يومًا ولا تزيد عن 40 يومًا بعد الإعلان عن القاعدة المقترحة. في حالة حدوث أي تغييرات جوهرية على القاعدة المقترحة بعد جلسة الاستماع العامة ، يجب على الوكالة عقد جلسة استماع عامة إضافية لتلقي تعليق على تلك التغييرات الجوهرية.
قوائم انتظار ADAP على الصعيد الوطني
اعتبارًا من أكتوبر 27th، كان هناك 6,689 فردًا في 12 ولاية على قوائم الانتظار للحصول على الأدوية المنقذة للحياة لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز من خلال ADAP. في الوقت الحالي ، لا يوجد في أوهايو مرضى على قائمة انتظار ADAP ، على الرغم من أنه خلال العام الماضي ، كان لدى الولاية المئات في انتظار المساعدة من ADAP في بعض الأحيان - مع وجود 485 شخصًا من أوهايو على قائمة انتظار ADAP الخاصة بها اعتبارًا من 30 يونيو 2011.
في حين أن التغييرات المقترحة في القواعد في ولاية أوهايو قد يبدو أنها توفر للولاية في البداية بعض الأموال على المدى القصير ، إلا أنها ستؤدي في النهاية إلى تكاليف طبية أعلى بكثير على الولاية حيث أصبح مرضى الإيدز المحرومون من حقوقهم مرضى ويطلبون رعاية الطوارئ في المستشفيات في جميع أنحاء الولاية - وهو شيء بعيد المنال أكثر تكلفة وأقل ملاءمة سريريًا.
على الصعيد الوطني ، تخدم ADAPs أكثر من 165,000 شخص ، وهو ما يمثل ثلث الأشخاص الذين يتلقون علاج الإيدز في الولايات المتحدة. لسوء الحظ ، تتزايد الحاجة إلى هذه البرامج كل عام ، حيث يصاب المزيد والمزيد من الناس بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. كل عام يلجأ الآلاف من مرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين تم تشخيصهم حديثًا إلى ADAPs لأنهم لا يستطيعون تحمل تكاليف أدويتهم.